РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-198/12 от 22.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-198/12 от 22.03.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Субъекты обращения лекарственных средств
Миннетерство здравоохранения и Управления Р осздравнадзора по социального развития Россняской Федерации субъ ектам Р оссий ской Фе д ep ации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу едств P
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Tem: (495) 698 46 28, 698 46 11
AL. 08 BOLL Ne OY Le - (GS 70
Медицинские организации
Органы управления Ви ом здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУЗ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ООО «Опытный завод «ГНИЛС», Украина, поставщик ООО «Лекрус Центральное Черноземье», Воронежская область, показатель «Описание» (таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, влажные на ощупь) - серии 50311.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл №10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ЗАО МК «ФармАльянс», Омская область, показатель «Маркировка» (маркировка на часть ампул нанесена двойным шрифтом, местами нолустерта и не читается) - серии 111011;

- Донормил, таблетки покрытые оболочкой 15мг (тубы полипропиленовые) №30, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщики:
ООО «Медэкспорт», Омская область; ООО «СибРФК», Омская область,
показатель «Маркировка» (маркировка номера серии нечеткая и не читается) - серии М8546.

Скачать документ: Письмо 04И-198/12 от 22.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи