РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-5526/12 от 26.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-5526/12 от 26.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ис
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ убъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ОАО «Биохимик» xe CER ALIA м © и 7.3 OY IB VE ИД fla ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, нам 27-526 or 16.02.2012 Республика Мордовия, 430030
Управление Росздравнадзора
a по Республике Бурятия Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
ул. Некрасова, д.20, г. Улан-Удэ, по результатам контроля качества
Республика Бурятия, 670000
ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятия
ул. Жердева, д.10А, г Улан-Удэ, Республика Бурятия, 670042
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Рингер раствор для инфузий 200 мл № 28 («Для стационаров»)» серии 240610 производства ОАО «Биохимик», образцов указанного препарата другой партии, отобранной со склада ЗАО «ЦВ» «Протек» г. Москва, и образцов препарата, забракованных ГУЗ «ЦСККЛС» МЗ Республики Бурятия, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.01.2012 № 6525, от 08.09.2011 № 4492, от 07.10.2011 № 4985), сообщает, что образцы препарата соответствуют требованиям ФСП 42-0048-7654-02, изм. № 1,2.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей — реализации лекарственного препарата «Рингер раствор для инфузий 200 мл № 28 («Для стационаров»)» серии 240610 производства ОАО «Биохимик» соответствующего требованиям ФСП 42-0048-7654-02, изм. № 1, 2.

Врио руководителя AL Е.А.Тельнова а BE Елагина И.А.

8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 04-5526/12 от 26.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи