РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-5621/12 от 27.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-5621/12 от 27.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЗАО «Резлов» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) ; г = - Славянская Fut. 4, стр. |, Москва, 109074 Нанинокий м a 214, ВЫ 224 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 т. REMI LICE AC/A № LY BER. ид | Управление Росздравнадзора
по Кировской области На № 0503/03 от 05.03.2012 ул. Карла Маркса, д. 99,
Г” | г. Киров, 610027
Решение о дальнейшей реализации ГУЗ «Центр по сертификации и лекарственного препарата контролю качества лекарственных по результатам контроля качества средств Кировской области»
ул. Березниковская, д. 24, г. Киров, 619042
" Субъектам обращения tow лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 30.05.2011 № АВ-21, от 07.02.2012 № АВ-2-3), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания медовые № 16» серии 8212 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, представленные ЗАО «Резлов» и отобранные с аптечных складов ЗАО «ЦВ Протек», г. Москва, «Альянс Хелскеа Раша» г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3 по показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания медовые № 16» серии 8212 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, забракованного ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области» по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3.

Скачать документ: Письмо 04-5621/12 от 27.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи