Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, [09074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
СТРОЯ № 9 [19
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
[ .
ЗАО «Резлов» |

Ленинский пр-т, 0.148, оф.223-224 г. Москва, [19571
Управление Росздравнадзора по Астраханской области
ул. Коммунистическая, д. 27, г. Астрахань, 414000
ГБУЗ «Областной центр качества лекарственных средств» Астраханской области
ул. Рождественского, д. 1, г. Астрахань, 414057
Ра у Субъектам обращения а. лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 № AB-42, от 07.02.2012 № AB-6-7), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16» серии 8139 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, представленные ЗАО «Резлов» и отобранные с аптечных складов ЗАО «ЦВ Протек», г. Москва, ЗАО «СИА Интернейшил Лтд.», г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3 по показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16» серии 8139 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, забракованного ранее ГБУЗ «Областной центр качества лекарственных средств» Астраханской области по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3.