РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-5642/12 от 27.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-5642/12 от 27.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЗАО «Резлов» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ;
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | Ленинский пр-т, д.148, 0ф.223-224 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 М 119571 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Fe MOCKS, A HOF = CVE № OY- BE И | Управление Росздравнадзора
по Алтайскому краю
На № 050301 от 05.03.2012 ул. Ленина, д. 145,
[ | г. Барнаул, 656011 Решение о дальнейшей реализации КГУЗ «Алтайский центр лекарственного препарата контроля качества и сертификации по результатам контроля качества лекарственных
средств»
ул. Ползунова, д. 23, г. Барнаул, 656056
вы и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 № AB-44, от 07.02.2012 № AB-10-11), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16» серии 1049 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, представленные ЗАО «Резлов» и отобранные с аптечных складов ЗАО «ЦВ Протек», г. Москва, ООО «Русюрофарм» г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Грависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16» серии 1049 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованного ранее КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателю «Маркировка», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-10018-04 и изменений № 1,2,3.

Скачать документ: Письмо 04-5642/12 от 27.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи