Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
соцнального развитня Российской Федерации Управления Росздравнадзор а
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ = Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
22.27. MUL № ФИМ О {hee Медицинские организации от
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На №
Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ультрапрокт, мазь ректальная (тубы алюминиевые) 10 г /в комлекте с аппликатором/» серий 94085С, 01089С, 02092C, 03099А, 11105С, 11106А, 12111A производства «Интендис Мануфэкчуринг СпА.», Италия, в связи с превышением содержания продукта распада действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя myn Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88