Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и соцнального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств = 2367 Ob OF ЕР ve Of ll fC [Lob Медицинские организации На № от Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов р р у О выявлении недоброкачественных Российской Федерации
лекарственных препаратов
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственных препаратов: «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон- капельницы темного стекла) 25 мл» серий 371211, 381211 и «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл» серий 411211, 010112 производства ЗАО «Сесана», не отвечающих требованиям нормативного документа Р №001855/01-211207 (ФСП 42-3313-07, изм. №1-3) по показателю «Количественное определение:этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «Сесана», Московская область).

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации oT 30.06.2004 №323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных