Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Упр авления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
D3 OY РИФ № ФИ dB PLA Медицинские организации
На № Органы управления здравоохранением субъектов [ 1 Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК «Альфа Гранд» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 40111 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 08.06.2011 №04И-404/11, от 09.02.2012 №02И-84/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ‘ C22 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88