Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
т (POCAIFABHATO) Субъектам обращения
Р
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
03.0% LOE № OYUM- РЯ.

На № от
р ополнение к письму Росздравнадзора № 04И-213/12 от 28.03.2012
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 28.03.2012 № 04И-213/12 по вопросу подтверждения соответствия лекарственных препаратов сообщает, что Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии письмом от 28.02.2012 № 140-14/165 в адрес ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора было сделано разъяснение о том, что сертификат системы качества на соответствие фармацевтического производства Правилам СМР может быть использован только в дополнение к собственным доказательствам, представляемым заявителем при подтверждении соответствия лекарственных препаратов.

Повторно обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что продажа лекарственных препаратов, не прошедших в установленном порядке процедуру обязательного подтверждения соответствия, влечет 3a собой административную ответственность, предусмотренную статьей 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя | C22 Е.А. Тельнова
Трапкова А.А.
625 32 50