Mnrncrepctlo 3,[paBooxPa{€rtrrl I coulanbuorc piartmxr Poccnicrofi oeAcpaqlrH
TereQon: (495) 698 45 38: 598 46 I I
tVq yr. Tarxmcxal, x. 4, crp.5 '
Qlo| J4H- *. -h/- Mocxsa" 107143 01.o3.2012 Ha lt 18 OT Ynpauenne Pocgapagnaa:opa no PecnY6nnre,{arec'rau
Perueuue o Aalrseftmeft peanu3allfts yl. Fynauona,4.176, r. Maxa'xala'
JreKapcTBeHHOrO npelapaTa Pecny6nura,{arec'ran' 3 67000 IIO peynbTaTaM KOHTpOJI' KaqecTBa
Yupaanerue Poc3ApilBlraa3oPa n0 PecnY6nnre Agrrer
:zn. Kpecrrrncrcas, r,.238, r.
MafiKor, PecuY6lnxa AaHreq, 385000

rDe4epaarnarcJlyx6aIIoHaA3opyBcoePe3ApaBooxpaHeHl{fucollHtulbHoro apxI4BrrLX O6pa3qoB p?!3Buru| Ha ocHoBaHI'IE pe3ynbraroB KOHTpOnt KaqecrBa rreKapcrBeuuoro nperaP;u'nffy**t"":-I16iY* 50 ur Ns lD) cepl4l4 30211 ;;;;;;;" OOO r' MocKBa' npoBeAeHHoro npenapam, oro6paHHblx co cKIraAa OOO '
3Ao -(662 co cK[aAa oopa3rloB rravwrrlAaHxo; tp"ouputu,oto6pTl:o r. Mocrga (npororol r'rcnrr'rarxft "ro o4uoapeueunocoo6ulaeM'gToBcB'3I4coTcyTcTBI{eMpe3yILTaToBHe3aBI,IcI,IMoI,|
9Kc[eprI,I3bIKaqecrBao6pasuoaneKapcrBeHHoro[penapara(MyKarrtIH'TaOrerKI4 (;HIVIC)' YrpauHa'
lo ft l0>> cepur' 30211 upor't:roAcr;a OOO < 3a6paKoBarrnoro paHee orsv (,r'wrq3yAocMlb) Pocrgpannagsopa (fyAepMeccKufi (Orrxcaul'le>> (nna4elel: OOO >' Pecrry6'nuxa Qra',ran) no ro*a3arerlo a-..'"'lra ;; no**ur"rr"il4 , (elaAeneu naptuir se EpeAcraBJlterct Pecny6nr.rra A4Hrer), BbInycK B o6pa[IeHle AaIIHbIx BO3MOXHbIM.
 z

nporltB Aanrnefiurefi peanu3aqnu Apyrux nagn'Ifi PocgrpasHaAgop He Bo3paxaer flpeflapara' coorBercrByrour]lx yrasansofi ceprut au"toio JleKapcrBeHnoro tp"oo"u"n"" ai1+z-soss-o4,nsu' Ns l' 2'
bOO uOn"'"HHi saeoA (|HIVIC)) na neo6xoArauocrb B O6pauaelr o pe3ynbrarax rpoBeAeEIrLIx cpoK Ao """*u*t 24.04.2012 ;;*t"t1* r4jrQopMlll4r [peflapara Meporrplrsrufr .ro nego6porauecrBe'Horo JleKapcrBeuuoro r fo y"^tot*esfiIo"*"t"'J'lpt"fi B ycr€tHoBIIerIHoM [op'IAKe'
Ynpaarexruu t'i Iti"va"uxe Ar'rer n Pecny6rt'xe '{arecraH o6ecneqsrr KoHTponb "ttt;;;;;;"f"
,u ir"u "* u yHr,IiITOXeHnel'l napr:nft ue4o6poravecrBeHl{oro 'ra6le,rn 50 rvrr Ne 10> ceprar'r 30211'
nerapcrBenllo"o "p"o'*u-tirury*-tt"'
O pesynrra'rax nn(foprvruponarr Poca4panuaA:op'

E.A.TemHosa Bpuo pyxonogurelr

lI.A.EmrfiHa (49s) s78-02-19

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ООО «Астра Фарма» C4 04 РО CF ESOCfMA ул. Taman, Je Ea Ce: or 01.03.2012 ogee
Управление Росздравнадзора [ | по Республике Дагестан
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ул. Буганова, д.176, г.Махачкала, Республика Дагестан, 367000
Управление Росздравнадзора по Республике Адыгея
ул. Крестьянская, д. 238, г. Майкоп, Республика Адыгея, 385000
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 mr № 10» серии 30211 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, и образцов указанного препарата, отобранных со склада ООО «Астра Фарма» г, Москва, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 12.09.2011 № TTI-1296/11, от 18.10.2011 № ТП-1436/11), а также учитывая результаты контроля качества образцов партии данного препарата, отобранных со склада ЗАО «Парма Медикал», г. Москва (протокол испытаний ФБУ «662 ЦОМТИ МО РФ» от 16.02.2012 № 278-6 л), сообщает, что указанные образцы соответствуют требованиям НД 42-9055-04, изм. № 1, 2.

Одновременно сообщаем, что в связи © отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг № 10» серии 30211 производства OOO «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, забракованного ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю «Описание» (владелец ООО «ФармЛидер», Республика Дагестан) и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по показателям «Описание», «Распадаемость» (владелец ООО «Экспресс», Республика Адыгея), выпуск в обращение данных партий не представляется возможным,