РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-251/12 от 04.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-251/12 от 04.04.2012

Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства

Cy6lextlr

o6Pa:uenux

neKapcTBeHIrbIX CpeAcTB

Ynpauenltr Pocs4Parna4soPa
uo cy6relcrarrl Poccnicrofi (Degepaquu

Mn|lncrePcrDo 3!PasooxPaE
co\uaJrBloro psBxrnc Pocc{ncKon iDca€psqRr

IIO HAFOPY
conpn s.mABoo)eAHEHr{q IlI
corgAJ[Eoro PA3BrrTnf,

OE]IEPAJIbIIA.'I
'd

CJTy)TOSA

Opramsaquz, ocyqecrBrullolque
3KC[epTIl3y KarrecrBa

Goc3.ryABHA'43OP)

JIeKapcTBeHIIbrX cPeAOTB

4, srp. l, Moc&r4 109074
(495)
698 46 28; 698 a6 11
TereQon:

Cr8ltscKaa

rDI.

MeAlrr{rlncxrae opraul'r3aIrI4l'I

Opraurr )mpaBneur'Ill 3ApaBooxpaHeHI'IeM
(Deqepaqun
cy66elcroB Poccufi cxofi

Ha Nlr
t-

06 or:rme al o6Paqerull

npeArrps-{T1.reM-IIpOI'I3BO.&rTeneM cepurl
JIeKapcTBerIEOrO CpeAcTBa

H coqlraJlbuoro
@e4epannrar crryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaueul{rl (O6oreHcKoe))
npeAnpritri{e
pa3BI{TI'It coooqaer' 'rto 3AO (OapMal{eBTn'{ecKoe
'np"roto peueHl'Ie o6 or3blBe * o6paureHl'It JleKapcrBeHHoro npenapara
cepuu
<qPeArrprutrlle
opo"ruoAcrBa 3Ao <<@apuaueBrlrqecKoe
nerlarn ua nepnraeuofi ynaKoBKe'
rrocryrlneul{eM vn$oprnla{wr od o6uapyxeHzu Ae(belcra

iberi

oesl'saeHunyrasauuoficeplll{AaHHo.on"*up"'"eHHo|o[penaPaTacy6ler,rrr
o6paqerruxJle(apcTBeHHbrXcpeAcTBllnQoplruponarrblnI'cbMoMPocs4paarra4sopaoT
03

.O

4.20 12 Ns} 414-23 4 / 12.

Pocs4paonagsop
<
rpeAtaraer 3fO

,'p"go"'uu,."

JreKapcTBerrHoro npeflapara.

(De4epa:rurax crryx6a

<<@apuaqeatr'rvecxoe npeA[pLIJITITe
cepnu
cBeAeIIwt o6 nztg.rutl r,rs o6par{errul yra:arrnofi

no

l{aA3opy

I

c(lepe 3ApaBooxpaHelrl{'I

rl

col['IaJIEHoro

pa3BI{TIlUInpeAllaraeTcy6:rercrauo6pauleuIuIIeKapcTBeIIHbixcpeAcTBnpoBecTl{ B
cpe'qcrBa rl [peAcraBl{Tr'
[poBepKy Haruqllfi yKa3arlHofi cepsrl neKapcrBeHHoro
o6 us:,;srvLu ee lrc o6pa:qeunx'
Teppuropl{aJlbuuIl opran focagP**a*pu *o6op*uq"t
KoI{TpoJIb 3a
Teppu'ropualrnrnt op,"""* PocrApanna4sopa o6ecneqntr cpeAcrBa' O
cepn' JleKapcr'ellgoro
BLTIBJI.HT..M r g36sr,oeM nrrmeyrasannofi
npone4ernofi pa6ote uHQoprtarnponatr Pocs4panuagaop'

Bplro pyronoAurela

f.B-fa$roqra
84995780187

@_

E.A.Terusoea

Cy6lextlr o6Pa:uenux neKapcTBeHIrbIX CpeAcTB
Mn|lncrePcrDo 3!PasooxPaE Ynpauenltr Pocs4Parna4soPa co\uaJrBloro psBxrnc Pocc{ncKon iDca€psqRr uo cy6relcrarrl Poccnicrofi (Degepaquu OE]IEPAJIbIIA.'I CJTy)TOSA IIO HAFOPY 'd IlI conpn s.mABoo)eAHEHr{q Opramsaquz, ocyqecrBrullolque corgAJ[Eoro PA3BrrTnf, 3KC[epTIl3y KarrecrBa Goc3.ryABHA'43OP) JIeKapcTBeHIIbrX cPeAOTB Cr8ltscKaa rDI. 4, srp. l, Moc&r4 109074 TereQon: (495) 698 46 28; 698 a6 11 MeAlrr{rlncxrae opraul'r3aIrI4l'I
Opraurr )mpaBneur'Ill 3ApaBooxpaHeHI'IeM (Deqepaqun Ha Nlr cy66elcroB Poccufi cxofi
t- 06 or:rme al o6Paqerull npeArrps-{T1.reM-IIpOI'I3BO.&rTeneM cepurl JIeKapcTBerIEOrO CpeAcTBa

H coqlraJlbuoro @e4epannrar crryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaueul{rl (O6oreHcKoe)) npeAnpritri{e pa3BI{TI'It coooqaer' 'rto 3AO (OapMal{eBTn'{ecKoe 'np"roto peueHl'Ie o6 or3blBe * o6paureHl'It JleKapcrBeHHoro npenapara cepuu < rrocryrlneul{eM vn$oprnla{wr od o6uapyxeHzu Ae(belcra oesl'saeHunyrasauuoficeplll{AaHHo.on"*up"'"eHHo|o[penaPaTacy6ler,rrr o6paqerruxJle(apcTBeHHbrXcpeAcTBllnQoplruponarrblnI'cbMoMPocs4paarra4sopaoT 03 .O 4.20 12 Ns} 414-23 4 / 12.
Pocs4paonagsop rpeAtaraer 3fO <<@apuaqeatr'rvecxoe npeA[pLIJITITe
< (De4epa:rurax crryx6a no l{aA3opy I c(lepe 3ApaBooxpaHelrl{'I rl col['IaJIEHoro pa3BI{TIlUInpeAllaraeTcy6:rercrauo6pauleuIuIIeKapcTBeIIHbixcpeAcTBnpoBecTl{ B cpe'qcrBa rl [peAcraBl{Tr'
[poBepKy Haruqllfi yKa3arlHofi cepsrl neKapcrBeHHoro o6 us:,;srvLu ee lrc o6pa:qeunx'
Teppuropl{aJlbuuIl opran focagP**a*pu *o6op*uq"t KoI{TpoJIb 3a Teppu'ropualrnrnt op,"""* PocrApanna4sopa o6ecneqntr cpeAcrBa' O BLTIBJI.HT..M r g36sr,oeM nrrmeyrasannofi cepn' JleKapcr'ellgoro npone4ernofi pa6ote uHQoprtarnponatr Pocs4panuagaop'

E.A.Terusoea Bplro pyronoAurela @_
f.B-fa$roqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Росенйской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) _ экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средетв
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации py BOLE ь О-В P
Органы управления здравоохранением
На № - м an or субъектов Российской Федерации
Г | 1 Об отзыве из обращения
предприятием-производителем серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Азитромиции-ОВГ, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 20911 производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», в связи с поступлением информации об обнаружении дефекта печати на первичной упаковке.
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 №04И-234/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО — «Фармацевтическое — предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя "UI Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-251/12 от 04.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи