Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И С убъектам обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 ЗАО «Вифитех» CLOY KONE № OY- 62 ed ул. Скобелевская, д. 22 Hae 138-0 or 06.03.2012 Москва, 117042 Управление Росздравнадзора Г. | по Челябинской области Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата пл. Мопра, д.8а, каб. 520, по результатам контроля качества г. Челябинск, 45409] |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 0.05 г» серии 360910 производства ЗАО «Вифитех», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 24.10.2011 № ТП-1519/1), и, учитывая результаты контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства, отобранной с аитечного склада ООО «Фармкомплект», г. Нижний Новгород (протокол испытаний ЗАО «Фармконстанта» от 02.03.2012 № ТП-522/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0129-4332-03, изм. 1.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг» серии 360910 производства ЗАО «Вифитех», Россия, забракованного ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) по показателям:
«Средняя масса таблеток», «Распадаемость», выпуск в обрашение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0129-4332-03, изм. 1. 7
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг» серии 360910. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CLE Е.А.Тельнова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19