MttEr|cTapgrBo 3ApSBoorprr|atlr|, x Cy6sexru o6parqenvr.r couHsJtbHOnO pl3Ar|T||r Poccxtrcr(on OcAepqqns JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OEAEPAIbHAS CJIy)I{EA IIO IIA'43OPY B COEPE 3TABOO)GAIIEHIIf, U Yupaanenra-r Poca4paana4sopa c OIII{AJIbHOTO PA3BI{Tnf, no cy6rerrav (POC3lpABH,l,43OP) Pocclricxofi @e4epaqrEu CnaB{HcKa, nr.4, crp. l, MocKB4 109024 TeneOoH: (495) 698 4628,698 46 tl Opranu:aquz, ocyqecrBrr.rrrcque sKCnepTr{3y KarrecTBa /6.W /tt// N" JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB
Ha J"1!
Me4u4ancxue opraHr.I3arllrlt t O neo6xo,qr,rrrloc rrr rr3u rrrrzrfl Opranu ynpaBJreHr{t re(apcTBeHHOrO CpeACTBa 3ApaBooxpaHeuaelr cy6ler
(De4epaarxax cnyx6a rro HaA3opy r ctpepe 3ApaBooxpaHegr4r r{ corlrjEurbHoro pa3Br4'tufl Ha ocHoBaHr4rr cne.4enlrfr, npeAocraBneHrrrx ooo , coo6Iqaer o neo6xogulr ocrLr ngt,flTvrfr reKapcrBeHHoro cpeAcrBa < cepuu 132630, ]rMeroulefo MapKlrpoBKy Ha [oJIbcKoM t3BIKe, Ha ynaKoBKax Koroporo yKa3aH npolr3BoAr.rrenr , fepuaHrzx.
llo r'ru(f opnaaqlrr.r ooo <> yKa3aqH€ur cepr4r Ha reppr.rropr{rc Pocczftcrofi @e4epaqr.ru He BBo3riJracL.
@egepa"urnax cnyx6a rro Ha.q3opy n clf epe 3ApaBooxpaHeHlrr lr coquarrb'ofo pa3Bu'wrs. npeAnaraer cy6terrarrl o6parqeuux JleKapcrBeHHbrx cpe.qcrB r4 MeAr.tqr.rHcKr{M opraHr.I3allatM IIpoBecTH [poBepKy H.allvr.{vts. yxasannofi cepHrr JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3ynbrarax roropofi npovruQopur,rpoBarL Teppr,rropnanrnrrft opran pocs4paBHaA3opa.
Teppuropuaarnrru opmHaM PocsApaena4sopa o6ecne.rurr KoHTpoJrB 3a BErrBJreHrreM r,r r.r3brrr,reM zs o6parqenu-a yrasanaoft cepr4r,r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4ennofi pa6ore zuQopuuponat Pocsgpanua4:op.

Bprao pyroao4urenr E.A.Tenruoea

f.B.faHBo,rka 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения и
социального развития Росенйской Федерации лекар ственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества
SEO OY РО № ФИМ И лекарственных средств
На № от
Медицинские организации
О необходимости изъятия _ Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Вигантол, раствор для приема внутрь [масляный] 0,5 мг/мл 10 мл» серии 132630, имеющего маркировку на польском языке, на упаковках которого указан производитель «Мерк КГаА», Германия.

По информации ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» указанная серия на территорию Российской Федерации не ввозилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CELE Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187