РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-285/12 от 17.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-285/12 от 17.04.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.; (495) 698 46 28, 698 46 11
ИИ LOE № ре AEDS
На № от Г |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по
| субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные [bY Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г (тубы алюминиевые) № 1, производства Софарма AO, Болгария, поставщик ООО "Фармкомплект", Краснодарский край, показатели: "Описание" (мазь с видимыми кристаллическими включениями), "Однородность" (во всех пробах обнаружены видимые частицы) - серии 4020811.

2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Элоком, крем для наружного применения 0.1% 15 г (тубы алюминиевые} № 1, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, поставщики: филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек"- "Протек-12", Самарская область, ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Москва, показатели: "Описание" (крем с видимыми и ощущаемыми при нанесении на кожу включениями белого цвета), "Однородность" (во всех пробах обнаружены включения белого и желтого цвета) - серии ПМСЕА29001.

3. Забракованные КГБУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств":

Скачать документ: Письмо 04И-285/12 от 17.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи