РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-286/12 от 17.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-286/12 от 17.04.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российекой Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. д. 4, стр. 1, Москва. 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
. Организации, осуществляющие POU ACL № LY, of &6 7 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г ] Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
пекерственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0.05% 70 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) производства ОУ "Биоген" (владелец ООО "Моя Аптека", пр. Строителей, д. 168, офис 131, г. Пенза, Пензенская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30212.

Управлению Росздравнадзора по Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 04И-286/12 от 17.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи