Cy6texru o6pau1enr,r.r neKapcTBeHHsD( CpeAcTB
Mt|B||crrpgrDo ]trprBootpar|attr ||
coul|rjf bHoro pr3B|.rrr Poccrlcrol ocacpurta Yupaalenu.r Pocsgparnag:opa rlo cy6seKT€rM oEmpAJrbHA.f, CJTy)ICEA trO HA.{3Opy Poccuficxofi @egepa4au B COEPE 3.ryABOO)GAIIEIIIIff U coIuAJrbHOro PA3BtrTtrq Opranusaqr.rrn, ocyulecrBJrrroqae (POC3pABHAA3OP) gKC[epTI,I3y KarrecTBa Caaorrcrar nn. 4, crp. t, Mocxra, 109074 Teredog: (495) 698 46 28: 698 46 I I neKapcTBeEHbrx cpeAcTB
lo 9L491y1-N" Me4uquncxre opraur,r3arlltu HaNb Oprauu y[paBneurarr 3ApaBOOxpaHeHr.reM cy6beKToB t- 06 orsrne us o6par{enr.rx Poccr.rfi cxofi
@eAepa*rar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rrr rr coquaJrb'ofo pa3Brrru[ coo6rqaer, qro ooo <<3exrusa (Daprr,ro> npr.rHrro pelreHr{e o6 orgrrse I{g o6pauleur'rr neKapcrBeHnoro rrpeflapara cepr.rft 3120511, 31605ll npouseo4crea (<3eHruBa a.c'>, croea[rar Pecny6nura, B cBt3LI c ero HecoorBercrBl{eM rpe6oraHaru nopnaarr,rrHofi AOKyMeHTarIAtr rro tloKa3aremo <. O BrUIBJTeHLIU naprl,rr yraaanHoft cepuu neKapcrBeHHOfO [pe[apara cy6rer.rrr o6paqenna na*upar"ar""o cpeAcrB nutpoprr,rnpoaaxrr rucLMoM Pocsgpanua4sopa or 09.02.2012 Ns02v-91/lz.
PocsApasHaAsop flpeAJramer ooo <<3exrusa @aprr,ro> flpeAocraBr.rr' cne4enr.rx o6 rr3trtrrrr4 ra: o6paqenru yKa3aHHhrx cepnft nerapcrBenxoro cpeAcrBa.
(DeAepanrxa"s crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpa'e'uc u counEur'Horo pa3Barr'rrr [peAJraraer cyorexrau o6parqeHua neKapcrBeHHLrX CpeACTB npoBecrr.r flpoBepr(y }lurtrttut cepnil yrasanHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa r{ lpeAcraBurb B Teppr'rroptrEurbnrrfi opran Poc:gparnagsopa nuQoprrlaqnro o6 vB.bflTvru ux ua o6parqenr.u.
Teppnropnanrnurr.r opraHaM pocsgpaaua4sopa o6ecnequrr KoHrponb 3a BhurBJreHr.reM Vt3'bsrueM ue oopaqeur.a BbrrrreyKa3aHHux cepufi JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O nponegennoft pa6ore nnsoprrlzporan poc:4parna4sop.

BptEo pyrono Aurers E.A.Tenruona

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федераци ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ дерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
LV OG RCL . NV H-293 Me Медицинские организации
На № от Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов
Об отзыве из обращения Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Зентива Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг (флаконы темного стекла) №30» серий 3120511, 3160511 производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.02.2012 №02И-91/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Зентива Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CE Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88