Mnxucrepcrro gapaBooxpauenf,s rr corrnar6floro pa3!IlTrrs Poccnficrofi O xocuernqecrcfix cpeacrBax OpraHu ynpaBfleulrq 3ApaBOOXpaHeHUeM CyoseKTOB Poccafi cxofi (De,uepauur

@e4epanrnax cnyx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpauenl4-* u corlr4€rnbHoro pa3Blrrr,rr l4HoopMr4pyer o BLrrBrreHr{r.r Ha reppnTop}I[ I,IpKyrcKofi o6racr lpoAyKrlnr4 r{ (Earrb3aM C:rpour>, corpoBoxArrroqeft cs rucraMr4- BKnaAbtIIIaMH, fAe yKa3bIBaeTC.t Ha BO3MOXHOCTb l.rCrIOJIb3OBaHI4t AaHHOfi npoAyKUritr IIO ME.III4UITHCKITM IIOKA3AHI,I'M.
Bruueyxasaunarr npoAyKrlr4r He 3aperlrcrpl,IpoBaxa s Pocczficxofi (Degepaquu e KaqecTBe neKapcrBeHr{brx cpeAcTB, He BHeceHa B focy.qapcTBeHHblfi peecTp neKapcTBeHHF,rx cpeAcTB ir He pa3perxeHa K npI.{MeHeHI4lo Ha TeppuTopltH Poccuicrcofi Oe4epaqura B MeA rlr4HcKtlx r{er-{x. flo rzn$oprr.raql4r,{, onyr{eHHoft or Oe.4epa:uuofi cJryx6br no HaA3opy B cQepe 3arrlrirbr npaB rrorpe6r{Te en 14 6raronoryurEt r{eJIoBeKa B AOKyMeHTaX, [peACTaBneHHbIX 3atBI4TeJItMI'I LnA [pOBeAeHI]t CaHVTapHO- 3fiuAeMr.rojrorr4qecKoft 3KcnepTv3br yKa3aHHoft npoAyKllnu, oTcyTcTBoBzuIV yKa3aHvq Ha B03MOXH OCTb ee I,Ic[OlIb3OBaHLIq n O Me.{[qLIHCKI'IM IIOKa3 aHI'ItM'
PocsgpanHa4:op npeAJrafaer cy6rexrau o6paqeHl,u reKapcrBeHHbIX cpeAcrB npnHrrb MepLr no o6ecneqeHr,rrc Tpe6oBaHI,Ifi @e4epa$uoro 3aKoHa or 12.04.2070 N6 1-@3 <06 o6parqeHl,rl,I JIeKapcrBeHHLIx cpeAcrB> I,I o abaKTax HapylueHlrfi 3aKoHoAarenbcrBa r4H0opMrlpoBaTb TeppI,ITopI4zInbHbIe opfaHbi Pocsgpanna4sopa.
@e4epanruax cnyN6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeulit I,I coIII4arLHoro pa3Bv"tr4t untfopnaupyer reppr{Top}rar;Hble opraHbl PocagpanHa4:opa o Heo6xo4rarr.roctu nprrHrTb MepBr B paMKax ycTaHoBneHHoi roltnereuqr.rz IIo flpeceqeH]tlo I'ICNOJIT'3OBAHIIII npoAyKuna > n MCA14IIIIHCKIIX IlejTtx.

Bpro pyxoeo4uren.r E.A.TenrHosa

C.A. TapacoBa (499) s7 8-01 -2'7

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
Субъекты обращения |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств
({РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора , _ по субъектам Российской.
LY OY 20/2 № 00-990 Федерации На № от
Медицинские организации
—

О косметических средствах Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Иркутской области продукции «Гель «ПАНАВИР® ИНЛАЙТ» и «Бальзам Стронг», сопровождающейся листами- вкладышами, где указывается на возможность использования данной продукции по медицинским показаниям.

Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях. По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в документах, представленных заявителями для проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы указанной продукции, отсутствовали указания на возможность ее использования по медицинским показаниям.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению использования продукции «Гель «ПАНАВИР® ИНЛАЙТ» и «Бальзам Стронг» в медицинских целях.

Врио руководителя С.А. Тарасова (499) 578-01-27