Cy6rercru o6parqeru.r JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB

MNl|ucrtpstoo srprBoorotrlllt|t x Yupauenzx Pocsgpanuagsopa cou||rJrbfiom p|tB|rrur PoccHtrcKon oatrepltln||
no cy6rexrav lloocuft crofi rDeAepaUun oElIEPAJIbrr.{tr CJrv)n5A rIO HAA3OPy B COEPE 3.IIPABOOXPAIIEHTIfl II COIItrAJIbIIOI O PA3BETtrf, Opranasaqnn, ocylqecrBJulloqlte (PocslFABHAlpoP) sKcnepTn3y KaqecTBa Craonrorar rur. 4, crp. l, MocxB4 109074 .[eKapcTBeHHLrx cpe.ucrB T€nc6os: (495) 698 46 28: 698 46 I I
tl ol 2//,/ tt" Me grqrncrne opragri3arlur.r
Ha Ns Opranu y[paBnenwr 3ApaBooxpanenueu cy6rerron I .Poccrficrofi @egepaqran 06 orsEne xs o6par{eHux neKapcTBeHHoro npenapaTa

> rrpnHtro peuIeHI,Ie o6 o'rsrrse u:
o6paqeuua JreKapcrBenHoro npenapara >, Vrcpauua, B cBt3rr c ero HecoorBercrB[eM :rpe6oaanznv HOpMarI,rBHOfi AOKyMeHTarIld rro rroKa3aremo <. o BbrsBfleur.ru yrasanuofi cepflu JrerapcrBeHHoro [penapara cy6rerru o6parqenur JreKapcrBeuubrx cpeAcrB rauQoprr,rraponanhl nr4cbMoM Pocs4parna4eopa or 09.09.2011 Ns04I4-854/11.
Pocs4paraa.uaop flpe.ularaer OOO (M@K qpeAocraBlrrb cBeAeH r o6 ust.xtuw us o6paqexlrs n yHuqro)rceHr,rro B ycraHoBJreHHoM IIoprAKe yrarauuoft cepurl nercapcrBeHnoro cpeAcrBa.
@egepamnar cnyxba rro HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpaueHrrr rl coquaJrbHoro pa3Br4Tur rrpe,qnaraer cy6rerr:arr,r o6paulenrnr Jrer:apcrBeHlrbrx cpeAcrB rlpoBecrri npoBepKy lraJrr,rqEfl cepul,I yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa r{ [peAcTnBlrrb B Tepp[Topr{aJrrnrrfi oprau Pocs4paruagropa un$opnraqnto o6 ws'bfiTr.rfi ee as o6parrlenra.n.
Teppuroplraruuuv oprauaM Pocs,qpaena4:opa o6ecnequrr r(oHTpoJrb 3a BbIrBJreH[eM u la3'bflTt4er us o6paqeuua BbIIIIeyKa:]aHHofi cepra JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O nposeAeHHofi pa6ore an(foprr,rnponaG Pocs4panna4sop.

Bpuo pyrouogu:rerx E.A.Terurosa

E.A.JIavaxoaa E (49) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения 4 Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
LY OY POLE № DUES 027 toe Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК «Альфа Гранд» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50» серии 780411 производства ОАО «Луганский химико- фармацевтический завод», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2011 №04И-854/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожению в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88