Cy6rerrrr o6paqexr,ra neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mtrx&cltpgrBo tApasooxpsnaEgr x Yuparrrenr.rx Pocs4paanagsopa coullurrlont pdtBttrf, PoccrfcKol OeAcprq[u IIo cyobeKTaM ON ITNPAJIbH.{f, CJfy)KBA trO IIA,II3OPY Poccuficxofi @e4epaqura B COEPE 3.{PABOO:C.{HEHTIA U coru{AJrbHoro PA3BUTT4S Oprauusaqun, ocyulecrBnrroulrie €o$.ryABrrAA3OP) 9KC[epTI,I3y KarrecTBa CnaB{Bcl(ar IIn. 4, cr[,. l, MocxBq 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereooH: (495) 698 46 28: 698 46 I I
Ns MeAurluncrue oprauu3aqr{u
Ha Ns Opranu ylpaBneur{rr 3ApaBOOxpaHeHr.reM cy6seKroB I Poccuficroi (De4epaqnu 06 orgr,Be ur o6parqeuur JreKapcTBeHHorO flpellapaTa

(De4epa-nrnax ciryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpagerrrir ri coqr,rlurrHofo pa3Br,rrrrn coo6qaer, qro npor,r3BoArireJreM fipr,rHrro peureur.re o6 orsHse ras o6parqeuur JleKapcrBeHHoro npelapaTa <, B cBr3r,r c ero HecoorBercrBr,reM rpe6onanuxu nopltarunnofi AoKyMeHTaIIult flo [oKa3aTer.sM: (Onucanlre>>, <qacrurl He [poxoA.rrqr4x cKBo3b cltro c orBepcrlttMr{ Ar.raMelpov 5 rrau>. o ar1q;;r1eHl,In yrasanxofi cepvru AaHHoro neKapcrBeHHoro [peuapara cy66eKrhr o6pa[{eHut JreKapcrBeHHhD( cpeAcrB uHabopMupoBaHbr rrlrcEMoM Pocs4parna4aopa or 22.03.2012 Np04I4-199/12.
PocsgpanHagsop npeA;raraer OOO fIK@ <@uro(papu> npegocraBr.rrb cBeAeur,rt o6 ugtsruu us o6paIrlexr.rr u ygr.rqroxeHr4r4 B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yxarannoft cepnu JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa.
Qe4epalrnar crryx6a no Ha,q3opy a c{epe 3ApaBooxpaHeHrir rr coqrraJrbHoro pa3Br4Tlr{ [peAnafaer cy6texrav o6paqenr.r.r neKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecr[
[poBepKy HaJrwtut cepfiu yKa3aHHoro JleKapcrBeHHofo cpeAcrBa r]r [peAcraBr4Tb B reppnropr.r€lJrbnrrfi opraa PocsApannagsopa l rtpopvaqraro o6 Egsxrllu ee r,r3 o6parqenu.a.
Teppr.rropualurrrlr opraHaM Pocsgpaanagsopa o6ecneqzrr KoHTponl 3a BhurRrreHueM ri r.r3lrrr{eM r.rs o6paqeuu.r BbrrrreyKa3auHofi ceplru JreKapcrBeuHoto cpeAcrBa. O npone4ennofi pa6ore rH([oprrauponaru Poca4pannagaop.

Bpuo pyrco noAHTeJrt E.A.Tenrnoaa
E.A.JIaMaHoea 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Р осздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ дерац
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
YOY ДО Ne ЗВ Медицинские организации
На № Органы управления Г 7 здравоохранением субъектов
Российской Федерации Об отзыве из обращения дерац
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 030411 производства ООО ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Числовые показатели:
частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.03.2012 №04И-199/12. |

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CH Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88