РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-305/12 от 24.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-305/12 от 24.04.2012

Об отзыве из обращения партий лекарственного средства

Cy6terrrr

o6pauleuraa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MrErcrtpcrBo 3aplBootprxcfl x'r tr
coqHtnLrom pa:|axTDr poccnncKol ocacprqsx

Ynpannenr,rr Poca4pannagsopa
no cy6lexrau Pocctuicrofi @e4epaqur

OE.MPAJIbEAf, CJIy)KBA trO HA.II3OPY
B CAEPE 3,.ry,{noo)(PAITEHIIT U
coIuAJIbEOro PA3BIITE
(POCSpABHAA3OP)

OpranrEraqrr.r, ocyrqecrnrurrouryre
gKclepTr,r3y KaqecTBa

CaasrHcrar nn.4, crp. l, MocrBa. 109074
TeneooH: (495) 698 ,t6 28;698 46 tl

j-/-812A//

JIeKapcTBeHHhIX CpeAcTB

Me4rquncxue

N"

opranr,r3arlr4rd

Oprann ylpaBJreHrry 3ApaBooxpaueu[eM
cy6rerroo Poccnftcroft @e4epaquu

HaNs

06 orgrrne

ras

o6parqenur naprufi

neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

r

@e^epa-u'rax crryx6a
HaA3opy
c(fepe 3ApaBooxpa'e'r4rr r,r coq]r€rrLHoro
''o
pa3Br'rrl'rr coo6rqaet, qro npo[3BoAr,rreJreM
npr{Hrrro pemeHr{e o6 0ar"ru" u: o6paqexza
nap'rufi JreKapcrBeHHofo flpeflapara <@yropur.rx, pacrBop
Anr HapyxHoro [pr,rMeHeHH'

(Qnaron' reM'ofo ctexna) 25 un> cepzr.r soTto .rio"r"oa"r"u

ooo a""a"
c ax HecoorBercrBr.reM rpe6orauurrr,r
Qa6paru
" [oKa3areJllo
nopuarrenofi AOKyMeHTaTIU[ IIo
<>, [ocraBJIeEHbX Ha
Qaprraaqerrrvecran

Tepplrropr{rc Mara4ancxoft o6nacra: AnreqHrri cxlaA LIII flpno6paxencroft
E.B.,
Mara4ancrar o6ractr; ofyrl o B'rsBrer 'ru ,qa'Hbrx naprufi cy6rexrrr o6pu*"""" n"*up"tr""rr"o

cpeAcrB
uuQopruupoua'Er rrr'cbMoM pocsgpanHaAsopa or 1 6. 09.20 1
l Ne04I4-^g7 r / l l .
PocgApaasaAgop [p€AJraraer

[peAocraBr{Tb cBeAeHrrrr o6. us'bsrfiu us o6pnnlenur u yHHqroxeHr.Iri
B ycraHoBJreHEOM
[oprA1e yKa3aHxbrx naprnfi JreKapcrBeuuoro fipe[apara.
oe4epanrnax cnyx6a
HaA3opy
3ApaBooxpaHe'E,
coqua"Jrb'ofo
''o o6parqenaxc(pepe
pa3Br'rrr'rr [peAJraraer cy6rexralr
neKapcrBeHHhrx cpeAcrB Mara4ancxofi
o6nacur
npoBepKy H'r,.'uu yKa3a'Hhrx nap.',ri neKapcrBeHHoro cpeAcrBa
ri
''poBecrn
rpeAcraBr.rrB
B reppzropnar*nrrfi oprau pocs4panna4sopa r,ftr(poprvraquro
o6
no
us o6panlerur.

ooo

r

,

irrn ,

Yupauenr'no PocgApasnaAgopa rro Mara4ancxofi o6nacrr.r o6ecne.rzrb
KoHTponE

3a BbrrBJreHr{eM Vr rr3T.urverr,r a: o6paqeH[r BbrrueyKa3aHHbrx fiaprllfi
nercapcreenHoro
cpeAcrBa. O npore4ennofi pa6ore un$opuuponam pocgapasHa,qgop.

Bprao pyxonogurenr
E.A.Jlauanoea 8 (499) 5?8

0l

88

E.A.Temnosa

Cy6terrrr o6pauleuraa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MrErcrtpcrBo 3aplBootprxcfl x'r tr coqHtnLrom pa:|axTDr poccnncKol ocacprqsx Ynpannenr,rr Poca4pannagsopa no cy6lexrau Pocctuicrofi @e4epaqur OE.MPAJIbEAf, CJIy)KBA trO HA.II3OPY B CAEPE 3,.ry,{noo)(PAITEHIIT U coIuAJIbEOro PA3BIITE OpranrEraqrr.r, ocyrqecrnrurrouryre (POCSpABHAA3OP) gKclepTr,r3y KaqecTBa CaasrHcrar nn.4, crp. l, MocrBa. 109074 JIeKapcTBeHHhIX CpeAcTB TeneooH: (495) 698 ,t6 28;698 46 tl

j-/-812A// N" Me4rquncxue opranr,r3arlr4rd
HaNs Oprann ylpaBJreHrry 3ApaBooxpaueu[eM cy6rerroo Poccnftcroft @e4epaquu 06 orgrrne ras o6parqenur naprufi neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

@e^epa-u'rax crryx6a ''o HaA3opy r c(fepe 3ApaBooxpa'e'r4rr r,r coq]r€rrLHoro pa3Br'rrl'rr coo6rqaet, qro npo[3BoAr,rreJreM npr{Hrrro pemeHr{e o6 0ar"ru" u: o6paqexza nap'rufi JreKapcrBeHHofo flpeflapara <@yropur.rx, pacrBop Anr HapyxHoro [pr,rMeHeHH'
(Qnaron' reM'ofo ctexna) 25 un> cepzr.r soTto .rio"r"oa"r"u ooo >, [ocraBJIeEHbX Ha Tepplrropr{rc Mara4ancxoft o6nacra: AnreqHrri cxlaA LIII flpno6paxencroft E.B., Mara4ancrar o6ractr; ofyrl o B'rsBrer 'ru ,qa'Hbrx naprufi cy6rexrrr o6pu*"""" n"*up"tr""rr"o cpeAcrB uuQopruupoua'Er rrr'cbMoM pocsgpanHaAsopa or 1 6. 09.20 1 l Ne04I4-^g7 r / l l .
PocgApaasaAgop [p€AJraraer ooo
[peAocraBr{Tb cBeAeHrrrr o6. us'bsrfiu us o6pnnlenur u yHHqroxeHr.Iri B ycraHoBJreHEOM [oprA1e yKa3aHxbrx naprnfi JreKapcrBeuuoro fipe[apara.
oe4epanrnax cnyx6a HaA3opy r c(pepe 3ApaBooxpaHe'E, , coqua"Jrb'ofo ''o o6parqenax pa3Br'rrr'rr [peAJraraer cy6rexralr neKapcrBeHHhrx cpeAcrB Mara4ancxofi o6nacur npoBepKy H'r,.'uu yKa3a'Hhrx nap.',ri neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ''poBecrn ri rpeAcraBr.rrB B reppzropnar*nrrfi oprau pocs4panna4sopa r,ftr(poprvraquro o6 irrn , no us o6panlerur.
Yupauenr'no PocgApasnaAgopa rro Mara4ancxofi o6nacrr.r o6ecne.rzrb KoHTponE 3a BbrrBJreHr{eM Vr rr3T.urverr,r a: o6paqeH[r BbrrueyKa3aHHbrx fiaprllfi nercapcreenHoro cpeAcrBa. O npore4ennofi pa6ore un$opuuponam pocgapasHa,qgop.

Bprao pyxonogurenr E.A.Temnosa E.A.Jlauanoea 8 (499) 5?8 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистерство здравоохранения и социального развнтня Российской Федерации Управления Росздр авнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
A Медицинские организации LY OY S02 № ИЗО P OT
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На №

Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения (флаконы темного стекла) 25 мл» серии 50710 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленных на территорию Магаданской области: Аптечный склад ИП Приображенской E.B., Магаданская область; ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область.
О выявлении данных партий субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 №04И-871/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя QZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 O1 88

Скачать документ: Письмо 04И-305/12 от 24.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи