Cy6rerrrr o6par{exux JreKapcTBeHHED( CpeACTB

Mlt|l|ctcpcrBo t!!aBooxptfl c{xt x Vupanaenu.r Pocsgpaara4sopa cortrrurLnoro pcrDrfTrc PocctncKol Oelaprqrr|
rro cy6leKraM Pocczfi cxofi @e4epargr,r (DE/TPAJIbHAfi CJIYXBA TIO HA.II3OPY B COEPE 3IFABOO)GAIIEHI{fl I{
COII,IAJIbHOIO PA3BIITI,I.fl OprarusaqrEu, ocyqecrBrunoulr{e (POC3APABHAA3OP) 3KC[epT!r3y KaqecTBa CnaarHcxar nn. 4, crp. I, Mocxr4 109074 neKapcTBeHHbD( cpeAcTB Teac6on: (495) 698 46 28: 698 46 I I

!/ 0/ J04 N" Me4rqrxcxue opraurcarlr{}r
HaNs Oprarru )mpaBneHmr 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6GeKron Poccr,rfi crofi t Oegepaqrlr.r 06 orsEne ug o6par{enm JreKapcTBeHHbX lpelapaToB

@egepanruax crryx6a no HaA3opy r c(fepe 3ApErBooxpaHenr.nr r.r corluaJrEHoro pa3BIrrLIrI coo6 Iaer, iITo qpoI.I3Bo,qHTeJreM rrpr{rurro peuleHue 06 oBbrBe ar o6parrlenzx JleKapcrBeHrrE[x qpeflaparoB: cepr.rlr 501l l i u ).
O sHtgrer ,tlr yK{r3aHHbD( cepvft AaHr{hD( JreKapcrBeHubx rrpefiaparoB cy6beKT6r o6panleHr,rt neKapcrBeHuLx cpeAcrB nqQopMr.rpoBarrLr rrrcbMoM Pocs4parna4sopa or 14.03.2012 Np04V-165/12.
Poe4panxagsop npe4.rr,traer OY IIIIII @egeparrHar cryx6a no Ha,q3opy r c$epe 3ApaBooxpanerryr.fi u corryr rbuoro pa3Brrrr [peAJraraer cy6rexrau o6panlenaa JreKapcrBeHH6rx cpeAcrB rrpoBecrr{ npoBepKy Ilatlutrr4t ceptfi yrarauHbrx JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB I{ rrpeAcraBr{Tb B Teppr{Topralrnrrft opraH Poco4pannagaopa r,rntbopMarrytro o6 szrsr*ru rx rc o6prurlenwr.
Teppu'ropnanurllM opraHaM Pocs4pannagaopa o6ecne.rrru Korrrponb 3a BbIrIBJreHlreM LI l,I3brrr.reM u3 o6parrlenu.r BbrrxeyKa3aHHlx ceprE JreKapcrBeuHbrx cpeAcrB.
O npore4ennofi pa6ore lrn(lopnrupoaarr Pocs4panuagoop.

Bpuo pyxoroAratenr E.A.Terurosa

E,A.JIzuagosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения ин Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: {495) 698 46 28: 698 46 11 ГО РФ № И S02 f fob Медицинские организации OT
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Г 1 Федерации
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
На №

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 70 мл» серии 501111 и «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05%
(флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл» серии 1161111 производства OY НИЦ «Биоген», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».
О выявлении указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2012 №04И-165/12.

Росздравнадзор предлагает ОУ НПЦ «Биоген» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C22 Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88