РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-309/12 от 24.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-309/12 от 24.04.2012

Об отзыве деклараций о соответствии

Cy6rexru o6paqenar
JreKapcTBegrGrx cpeAcTB
MrrHncElrctBo 3AprBooxparrcrrlrr r
coqH0rErrom pttBxTxr Pocc[[cxon olaapau||r|

Vnpauenr.rr Poc:4panna,qaopa
no cy6rexrar"r Poccuficrofi @egepaqnr.r

OE.IIEPAJIbHAf, CJTY?KEA trO HA.II3OPY
B COEPf,, 3.IIPABOO}(PAEEHtrS U
COIEAJIbIIOTO PA3BIITI{.fl

Oprannsaqzn, ocyrqecrBJu{roulue
gKcnepTr{3y KarrecTBa
rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(PoB,TABHAA3OP)
CrasrHcxar na. 4, srp. I, Mocre4 109074
TereooH: (495) 698 4628t 698

J_L_Z!_{4/JN

,ail

-

46ll

j2l, k

Megnqrancrre opraur,r3arllrn
Opranrr ynpaBJreHr,ur 3ApaBooxparreulreM
cy6rexroa Poccnftcxofi (De4epaqun

HaNs

06 orgrrse aerqapaunfi o coorBercrBr,ur

I

Oegepanrnar cnyx6a uo HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr r4 coql,ruurbuoro
pa3BLITLIt Ha ocI{oBaHI{r{ uo;ry.renxofi unQoprr.raqur,r or OOO KoHTpo[s KaqecrBa)) coo6rqae'r o upr,rnrroM 3AO
perueHur4 oTo3BaTb AeKjrapaqrrr{ o cooTBeTcTBI,II4:

-POCC IN.@M08.A31899 or 25.04.2011 ua rerapcteeHusrft rpenapar ta6rerru 100 rur., QlaroHu rrracrr,rKoBbre (l), navru,r KaprouHbre> cepuu E051011
npolr3BoAcrBa , Ilttluc:
-POCC IN.OM08.A5I923 or 25.05.2011 na nexapcrseHHufi rperapar
ta6netru 100 un., Qraroxrr

rrJracruKoBLre

[pol,rsBoAcrBa <,

-POCC IN.@M08.A51922

(

1), nauru KaproHHbre))

cepr.rr.r E051

1

I

I

Vttlus;

or

25.05,2011 na lerapcrBeHHbrfi nperapar Ta6[erKIt 100 rur., Qnaronu nJracr]rKoBbre (l), navxu Kapronnlre> cepr.u.r E051108
[poLI3BoAcrBa <, I,I'r.nws;

-POCC IN.OM08.A51920 or 25.05.2011 Ha neKapcrBeHnrri npenapar Ta6rerKn 100 rur., $narouu [nacrlrKoBbre (1), nauxr,r KaproHHbre> cepr.rr.r E05l l07
npoLI3BoAcrBa <, LlxAun;
-POCC IN.OM08.A5l9l9 or 25.05.2011 xa nexapc'rBeHHlri rperapar Ta6nerKr.r 100 un., $raronrr rrJracr[KoBbre (l), naurr,r KaproHHbre> ceprar.r E05l 116
[po]r3BoAcrBa <, Ilu4vts,;
-POCC IN.ra6nerKr.r 100 rut., Qlarcoxrr [JracruKoBbre (1), ua.rxr.r KaproHrrrre> ceprau E051097
[por{3BoAcrBa , I4ttlus.i
-POCC IN.OM08.A67110 or 20.06.2011 ua nerapcrgeuHufi qpenapar ra6rerKlr 100 urr., $larouu rrracruKoBbre (l), navra KapronHbre> ceprlu E051030
upoI,I3BoAcrBa <, I,Iugut;

z

-POCC IN.OM08.A67I11 o.r 20.06.2011 Ha JreKapcrBennufi npenapar ra6nerxu I00 urr., snaxonrr nJracrr.rKoBbre (I), navrlr KaproHH6re)> cep[]r E051030
[po]r3BoAcrBa , VuAux;
-POCC IN.OM08.A67124 or 20.06.2011 Ha rrexapcrBeruufi npenapar ra6nerxu 100 rur., Snaxourr [Jracrr.rKoBlre (l), ua.rxu KaproHHhre)> cepnn E051044
upor.r3BoAcrBa , Llu4us;
-POCC IN.ta6.neffiu 100 urr., Snaronu ruracrr{KoBbre (l), navrr.r KaproHHbre> cep}Il| E051043
nporrBoAcrBa <, Lhtrytl^1'
-POCC IN.@M08.467122 ot 20.06.201L Ha neKapcrBennufi npenapar ra6neftr.r 100 urr., Qlaxonrr ruracrr,tKoBbre (l), ua.rxr.r KaproHHbre> cepxu 8051042
qpon3BoAcrBa , Idlu$ws:,
-POCC IN.@M08.A67721 or 20J6.2011 Ha rreKapcrBennrrfi npenapar ra6nerrar 100 urr., $laroxrr [Jracrr.rroBlre (1), navr> ceput,r E05r04l
[por.r3BoAcrBa , Vlngvs;
-POCC IN.OM08.A67l20 or 20.00.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar: ra6rerxu 100 rur., Qnarourr [Jracrr.rKoBble (l), navxr,r KaproHHLre> cepr4r{ E051040
npolr3BoAcrBa , I4xnus;
-POCC IN.ta6rerxlr 100 un., Qlaroxrr [racrriKoBbre (1), la.rxu KaproHrrhre> cepuu E051039
[poI43BoAcTBa , Ilttlus.;
-POCC IN.OM08.467118 or 20.06.2011 na nexapcreennrri npeuapar ra6nerxr.r 100 [rr., $laxonrr rrJracrr,tKoBEre ( 1 ), navxrE KaproHHbre> cepvt 8051036
npolr3BoAcrBa , Waut;
-POCC IN.@M08.A67117 or 20.06.2011 na rexapcrseHxbrfi rrpenapar ta6.nerrn 100 rur., Snaronrr unacrrrKoBbre (l), na.rxr KaproHubreD ceplpr EOsl037
lpolr3BoAcrBa , Idu1us.;
-POCC IN.@M08.A67116 or 20.06.2011 na nexapc'rrenuui npeuapar Ta6rerKu 100 urr., $nar cepur4 E05 1038
lpot43BoAcrBa , Idn4ut;
-POCC IN.OM08.A67ll5 or 20.06.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar ta6rerru 100 rur., Q;raronrr [JracrHKoBhre (1), na.rxra KaproHHEre>) cepHr.l EOs l035
npor43BoAcrBa , I,4ui.tus;
-POCC IN.@M08.A67174 or 20.06.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar ta6rerru 100 urr., $naronu nJracruKoBbre (l), uavrua KaproHHhre)) cepuri 8051034
upor,r3BoAcrBa <, Vttlus.;
-POCC IN.@M08.A67113 or 20.06.2011 Ha neKapcrBexxufi npenapar ra6nerror 100 urr., Snaxonu [Jracru(oBhre (1), navxu KaproHn6re)> cep x E051033
npor.r3BoAcrBa , I,y'ur,aut;
-POCC IN.OM08.A73465 o"r 01.07.2011 Ha rreKapcrBenNsrfi npenapar ta6netru 100 rur., $narouu rrJracrr{KoBbre (1), uavxn KaproHH6re)> cepuu E05l ls2
npon3BoAcrBa , Iy'.ugur-;

3

-Pocc IN.@M08.437L32 or 25.10.201

Ha neKapcrBeun'fi npenapar <nJracrr.rKoBbre (1), uaurn KaproHHBre> cepua E05l2gg
npou3BoAcrBa <, Wug.;
-Pocc IN.@M08.437I30 or 2s.ro.2or1 Ha rreKapcrBennrrft npenapat <ra6nerxr'r 100 urr., Qrarorrrr rJracrr4KoBbre (1), na.rrra KaproHHEre> cepvu
Eo512g7
rrporr3BoAcrBa , Idnryar;
-Pocc IN.@M08.A43255 or 3r.10.2011 Ha neKapcrBeunnfi npenapat <ra6nerru 100 rut., {raxorGr [rracrr4KoBLre (1), uauxu KaproHHbre> cepnn 8051200
rpor.r3BoAcrBa <, I/itr1us
-Pocc IN.@M08.A37232 or 31.10.2011 na rexapcrnenn'fi nperapar ra6nsrru 100 uIT., $raxonu [JracraKoBhre (l), ua.rrur KaproHEbre) cepurE E05l lg6
lpolr3BoAcrBa , I4nput.

ra6nerra 100 urr., Qnaxonrr

Pocsgpanuagsop [peAJraraer 3Ao >
lpeAocr€rBr.rrE cBeAeHur o6 nsrsrun rs o6pauleuu_a yK:BaHHhrx cepufi
ner
upeuapara, co{poBoxAaloullrxct uepeq[cJIeHHbIMLI AeKIIapaIII4rMr,r o coorBercrBrrn.
@e4epalruar cnyrr6a
Ha,q3opy a csepe 3Ap€rBooxpa'eHurr r.r coq]raJrb'oro
''o o6paqeur,rr neKapcrBeHHbrx
pa3Br{Tnr [peAJraraer cy6rerrav
cpeAcTB [pOBeCTn
lpoBepKy H€rJ[rqr.u yKsaHHhrx cepnfi lexapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocryflr{Brrrnx
B
o6parqeuue uo yK€t3aHHhrM AeK,rapaqutM o coorBercrBr4t, u [peAcraBI,ITb B
Teppr'rrop[€lrrbxrrfi opran Poc:4panua4:opa unr[opnaaqr.rro o6 figrsrfi pr vrx vt3
o6parqegua
Teppn'ropaa.nrnurvr opraHaM pocsgpaana4eopa o6ecne.r'* KoHTpoJrb
3a
BbTTBJIeHI{eM Vr r4SB T'deM US O6parqenrax yKa3aHHLrX CepUfi rexapcrBeHEoro
flpenapara,
corrpoBoxAaloq[xcr nepeqHcJleHHbrMr.r reKJrapaurIrMr.r o coorBercrslrn. O npore4enroft
pa6ote lrnQopnrrponars Poc:4panna4aop.

Bpr,ro pyroeo Avrenrr

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578

0l

88

E.A.Tenrnona

Cy6rexru o6paqenar JreKapcTBegrGrx cpeAcTB
MrrHncElrctBo 3AprBooxparrcrrlrr r coqH0rErrom pttBxTxr Pocc[[cxon olaapau||r| Vnpauenr.rr Poc:4panna,qaopa no cy6rexrar"r Poccuficrofi @egepaqnr.r OE.IIEPAJIbHAf, CJTY?KEA trO HA.II3OPY B COEPf,, 3.IIPABOO}(PAEEHtrS U COIEAJIbIIOTO PA3BIITI{.fl Oprannsaqzn, ocyrqecrBJu{roulue (PoB,TABHAA3OP) gKcnepTr{3y KarrecTBa CrasrHcxar na. 4, srp. I, Mocre4 109074 rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereooH: (495) 698 4628t 698 46ll

J_L_Z!_{4/JN ,ail - j2l, Megnqrancrre opraur,r3arllrn k HaNs Opranrr ynpaBJreHr,ur 3ApaBooxparreulreM cy6rexroa Poccnftcxofi (De4epaqun I 06 orgrrse aerqapaunfi o coorBercrBr,ur

Oegepanrnar cnyx6a uo HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr r4 coql,ruurbuoro pa3BLITLIt Ha ocI{oBaHI{r{ uo;ry.renxofi unQoprr.raqur,r or OOO
perueHur4 oTo3BaTb AeKjrapaqrrr{ o cooTBeTcTBI,II4:
-POCC IN.@M08.A31899 or 25.04.2011 ua rerapcteeHusrft rpenapar cepuu E051011 npolr3BoAcrBa , Ilttluc:
-POCC IN.OM08.A5I923 or 25.05.2011 na nexapcrseHHufi rperapar , Vttlus;
-POCC IN.@M08.A51922 or 25.05,2011 na lerapcrBeHHbrfi nperapar cepr.u.r E051108 [poLI3BoAcrBa <, I,I'r.nws;
-POCC IN.OM08.A51920 or 25.05.2011 Ha neKapcrBeHnrri npenapar cepr.rr.r E05l l07 npoLI3BoAcrBa <, LlxAun;
-POCC IN.OM08.A5l9l9 or 25.05.2011 xa nexapc'rBeHHlri rperapar ceprar.r E05l 116 [po]r3BoAcrBa <, Ilu4vts,;
-POCC IN. ceprau E051097 [por{3BoAcrBa , I4ttlus.i -POCC IN.OM08.A67110 or 20.06.2011 ua nerapcrgeuHufi qpenapar ceprlu E051030 upoI,I3BoAcrBa <, I,Iugut;
z -POCC IN.OM08.A67I11 o.r 20.06.2011 Ha JreKapcrBennufi npenapar cep[]r E051030 [po]r3BoAcrBa , VuAux;
-POCC IN.OM08.A67124 or 20.06.2011 Ha rrexapcrBeruufi npenapar cepnn E051044 upor.r3BoAcrBa , Llu4us;
-POCC IN. cep}Il| E051043 nporrBoAcrBa <, Lhtrytl^1'
-POCC IN.@M08.467122 ot 20.06.201L Ha neKapcrBennufi npenapar cepxu 8051042 qpon3BoAcrBa , Idlu$ws:, -POCC IN.@M08.A67721 or 20J6.2011 Ha rreKapcrBennrrfi npenapar > ceput,r E05r04l [por.r3BoAcrBa , Vlngvs;
-POCC IN.OM08.A67l20 or 20.00.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar: cepr4r{ E051040 npolr3BoAcrBa , I4xnus;
-POCC IN. cepuu E051039 [poI43BoAcTBa , Ilttlus.;
-POCC IN.OM08.467118 or 20.06.2011 na nexapcreennrri npeuapar cepvt 8051036 npolr3BoAcrBa , Waut;
-POCC IN.@M08.A67117 or 20.06.2011 na rexapcrseHxbrfi rrpenapar , Idu1us.;
-POCC IN.@M08.A67116 or 20.06.2011 na nexapc'rrenuui npeuapar cepur4 E05 1038 lpot43BoAcrBa , Idn4ut;
-POCC IN.OM08.A67ll5 or 20.06.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar ) cepHr.l EOs l035 npor43BoAcrBa , I,4ui.tus;
-POCC IN.@M08.A67174 or 20.06.2011 Ha rreKapcrBennufi npenapar , Vttlus.;
-POCC IN.@M08.A67113 or 20.06.2011 Ha neKapcrBexxufi npenapar cep x E051033 npor.r3BoAcrBa , I,y'ur,aut;
-POCC IN.OM08.A73465 o"r 01.07.2011 Ha rreKapcrBenNsrfi npenapar cepuu E05l ls2 npon3BoAcrBa , Iy'.ugur-;
3
-Pocc IN.@M08.437L32 or 25.10.201 Ha neKapcrBeun'fi npenapar < cepua E05l2gg npou3BoAcrBa <, Wug.;
-Pocc IN.@M08.437I30 or 2s.ro.2or1 Ha rreKapcrBennrrft npenapat < cepvu Eo512g7 rrporr3BoAcrBa , Idnryar;
-Pocc IN.@M08.A43255 or 3r.10.2011 Ha neKapcrBeunnfi npenapat < cepnn 8051200 rpor.r3BoAcrBa <, I/itr1us -Pocc IN.@M08.A37232 or 31.10.2011 na rexapcrnenn'fi nperapar , I4nput.
Pocsgpanuagsop [peAJraraer 3Ao >
lpeAocr€rBr.rrE cBeAeHur o6 nsrsrun rs o6pauleuu_a yK:BaHHhrx cepufi ner @e4epalruar cnyrr6a Ha,q3opy a csepe 3Ap€rBooxpa'eHurr r.r coq]raJrb'oro pa3Br{Tnr [peAJraraer cy6rerrav ''o o6paqeur,rr neKapcrBeHHbrx cpeAcTB [pOBeCTn lpoBepKy H€rJ[rqr.u yKsaHHhrx cepnfi lexapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocryflr{Brrrnx B o6parqeuue uo yK€t3aHHhrM AeK,rapaqutM o coorBercrBr4t, u [peAcraBI,ITb B Teppr'rrop[€lrrbxrrfi opran Poc:4panua4:opa unr[opnaaqr.rro o6 figrsrfi pr vrx vt3 o6parqegua Teppn'ropaa.nrnurvr opraHaM pocsgpaana4eopa o6ecne.r'* KoHTpoJrb 3a BbTTBJIeHI{eM Vr r4SB T'deM US O6parqenrax yKa3aHHLrX CepUfi rexapcrBeHEoro flpenapara, corrpoBoxAaloq[xcr nepeqHcJleHHbrMr.r reKJrapaurIrMr.r o coorBercrslrn. O npore4enroft pa6ote lrnQopnrrponars Poc:4panna4aop.

Bpr,ro pyroeo Avrenrr E.A.Tenrnona

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Упр авления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации Ир № РИМ 909 [lob Ha No or Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС IN-®M08.]131899 от 25.04.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051011 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС 1\.ФМ08.Д51923 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051111 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС ПМ.ФМ08.Д51922 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E051108 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-POCC 1М.ФМ08.Д51920 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051107 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС IN.©M08.51919 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051116 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС IN.®M08.7154528 от 30.05.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051097 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС 1\.ФМО8.Д67110 от 20.06.2011 на лекарственный препарат «Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е051030 производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

Скачать документ: Письмо 04И-309/12 от 24.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи