Cy6rerrrr o6paqeHus JreKapcTBer{Hbrx cpeAcTB
Mr|Br|grapcrDo 34prBooxptrlaI|nf, H coulrrJrbHom pa3B||Trrr Poccr|lcr(ol ocacpru|f{ Vnpaanenur Pocagpanna4:opa no cy6rerrau Poccrficxofi @e4epaquu OE/TPAJIbIIAtr CJTY)KEA IIO IIA'4sOPY B COEPD 3.MABOO)CAIIEHtrfl II cor+rAJrbHoro PA3BnTtrfl Opranusaquu, ocyrrlecrBrurrculue (Poe,,rymmA3OP) sKorrepTn3y KaqecTBa CnaB{HcKar nn. 4, crp. l, MocKBa. 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB T€,reoon: (495) 698 ,16 28;698 46 ll Me4uqltrcrne opraxlmarllru J/.0/ l2UN"
Opranrr ynpaBJreHr.rr 3ApaBooxpaHerrlreM Ha l',1!
cy6beKroB Poccufi crofi @e4epaqnr.r t- 06 orssrse Aerurapaq fi o coorBercrBur.r

@egepamuar crryx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHr,rr u coqu€urbHoro pa:;BLr tlrfi, Ha octoBaHr,rr{ [oJrfreuHofi ranQoptrraqlr]ror OOO coo6rqae:r o nprlrHrroM OOO pe[reHr.rr oro3Barb AeKrrapaqrru o coorBercrBrapr: POCC IT.OM08.442911 or 02.12.2010; POCC IT.OM08.A42808 or 30.11.2010 Ha rreKapcrBeHuuft upenapar cepun 0K65460 rpoll3BoAcrBa , Vranus.
Pocegpanna4sop flpeAJraraer OOO [peAocraBrirb cBeAerrnr o6 wsrlrrTuu r,rs o6paqenux yxasanuofi ceplrlr JreKapcrBeHxoro [penapara, conpoBoxAarorqeficx nepevr.rcJleHHbrMr.I AeKlrapaq[rMl,r o coorBercrBl,Il4.
@e4epanrnar cayx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr u coqr{EurbHofo pa3BrITIrt [peAJraFaer cy6rerralr o6paqernu JreKapcrBeHHbx cpeAcrB rrpoBecrl,t upoBepKy la.alwrwrr yrca:annoft cepfir,r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, uocrynr.rerueft a o6paulenrEe rro yKa3aHHErM AeKJrapaqlrrrM o coorBercrBr't lr, r4 [peAcraBl{Tb B Teppr{Top}r€rJrBnrrfi opran Pocr4paana4sopa auQopuaryrro o6 r,rsrmnu ee ue o6parqenlrx Tepputopuanlxunr opraHErM Pocs4panna4sopa o6ecneqlrrr Kon'rpoJrb 3a BbrrBJreHr.reM tr us:ofrTrreM us o6pauenrr yraraHnoft ceplrr{ JreKapcrBeHHoro [peflapara, co[poBoxAurrorqeicr nepeuncJrer{HrrMr,r AeKrrapaqmMr.r o coorBercrs[u. O npore4enuofi pa6ore un$opuuporatr Pocsgpaanagsop.

Bpuo pyxono4uren-a E.A.TeruHosa

E.AJlaMaxoEa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
м соцняльного развнтна Российской Фелервини Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
aL OY LOE Ne DYUL-310 /7 ti
Ha № OT
[ 1
Об отзыве деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Бристол-Майерс Сквибб» решении отозвать декларации о соответствии: РОСС 1Т.ФМО8.Д42911 от 02.12.2010; РОСС Т.ФМО8.Д42808 от 30.11.2010 на лекарственный препарат «Кеналог®, суспензия для инъекций, 40 мг/мл | мл (ампулы) №5» серии 0K65460 производства «Бристол- Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EX Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88