WJ MuHr|cTepcrBo 3AprBooxpaxcHfi c s coqHanbHoro pa3BnTr.rfl PocctricKof, o€a€paqnr Cy6rer Opranzsaqun, ocyulecrBn rrollr{e !/ il( {0/1.N" 3KCI]epTI43y KaqeCTBa JreKapcTBeHHbrX
Ha l,{!
cpeAcTB
t Me4zqrancxue opraHz 3arlr4r,r O nocryn.reuuu r,rutf opuaqut o Br,uIB.,reHIlI{ ne4o6poravecrneunrx Opranrr yflpaBJreun r JIeKapcTBeHHErx cpe.qcTB 3ApaBooxpaueuueu cy6rexror Poccuficxoi @e4epaquu

@e4epanluax cnyx6a rlo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeurr r 14 coq],rarrbHoro pa3Bu'tvfr coo6qaer o nocTynJIeHIr[ v HQopnaaquu o BbItBneHIlu - [lrrno$enaK, fe:r6 Arr HapyxHoro nplrMeHeHwr l% 30,0 r (ry6u anrovunraearre) Nel npousno4crBa (llHAyc (Daprraa lInr.JIr4>, I.4ll'gprs, (rnageneq OOO Ynpaenenuro PocgApaeuaAsopa I]o Ygnryprcroft Pecny6rure o6ecneqz'rr r(oHTpont 3a H3brrHeM Lls o6pauleHur u yHI{rITO)KeHI,IeM B ycTaHoBJIeHHOM nOprAKe yKa3aHHOi nApTltlt HeAO6pOKaiIeCTBeHHOTO neKapCTBeHHOrO CpeACTBa.
@e4epa-nsua.r cnyx6a rro HaA3opy B ctbepe 3ApaBooxpaHetrrfl v couaairrHoro pa3Bv'tnt coobuaeT o npHocTaHoBJreH u pearnH3arlHH ranrrx naprrfr ntrureyrca:auuofi cepHr,r JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Pocsgpanua4:op flpeAJrafaer cy6beKTaM o6pailIeHr,rr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHqI{HcKr.rM opmHr{3aUr,rrrM flpoBecrri npoBepKy HN 4vvfl yra:annofr cepvvr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3ynLTarax KoTopofi r4HsopM[poBaTb reppr,rTopr,raJrEHbrfi opran Pocs4paBuaA3opa.
TeppuropuaruHrrv opFaHaM Pocr4panHalropa o6ecne.{r4Tb KoHTpoJIb 3a BbItBJIeHI{eM v Lr3l'flTveM H3 o6parueHr{fi yKa3aHuofi cepr4r.r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4ennofi pa6ore uuQopuuponau Poc:4panHa4sop.
 @e4epalrnar crryx6a no Ha.q3opy u c0epe 3ApaBooxpaHe',rr u coqr.r.Ulb'oro pa3BllTur [peAJlaraer I,t3roroBl,{TeJrro (npo,qanqy, Jrr4rly, BbrrloJlHrroqeMy (fynrqr.rrz IrHocrpaHHoro r.r3roroBr,rreJrr) yrasannofi cepfiv JreKapcrBeHHofo cpe,qcrBa rrpoBecTrl MepoflprrrrTr.rJr, npe,uycMoTpeHHbre cra.rtefi 38 @egepanrnoro 3aKoHa o"r 27.12.2002 Ns 184-O3 < c uocJreAyroqefr gocrrnrofi na 6yuaxuou Hocr.rreJre.

Bpr-ro pyr
f .B.faHHo.rKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения и Г ; |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие LY. OY. 001%. № li U-3S7C [sb экспертизу качества лекарственных T
средств
На № о ред
Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
HEATER EEES ВРЕДЕ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30,0 г (тубы алюминиевые)
Nel производства «Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия (владелец ООО «Ремедиум
МФК», ул. Милиционная, д. 6, г. Ижевск, Удмуртская Республика),
показатель "рН" - серии 1Е-46.

Управлению Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.