MxxscrcpcrBo 3AplEooxplHGr|r|r tl Cy6texrrr o6parrleHl,Lf;
coqn&lLfi oro ptSEtTtt Poccxf, crol Oeaaprufi $
JreKapcTBeHHbrx cpe,qcTB @E/ry,PAJIbHAf, CJT}DIGA NO IIAA3OPY B C(DEPE 3APABOO)GAHEHIS N Ynpannenzx Pocs4paanagsopa COTAJIbHOIO PASBATIIS no cyoseKTaM (POC3.4PABrIM3OP) Poccufi croi @egepa4rr,r CnaBrscrar nn. 4, crp. l, MocKB4 109074 TereooH: (495) 698 46 28;698 46ll Opranu:aqnu, ocyqecrBJurroqr{e gKcrreprr43y KaqecTBa Jt 0! 12U_ neKapcTBer{HLx cpeAcTts
Ha Ns MeAr.rqnncrr.re opraHI,I3aIryIlI t- O seo6xoalrrraocrz r43LAT"Lrt Opranrr yfipaBnexrrr 3ApaBooxpaHelrueM $aruculfnrupoaaHHoro JrerapcrBeuHoro cy6remon Poccuricrofi @eaeparyu,r npe[apaTa
@e4epanrnax cnyx6a rlo Ha,43opy n cQepe 3ApaBooxpanexuil I{ coql4€urbxorc) pa3Bytwrt Ha ocHoBrrr {}r pe3ynbraroB cpaBlrlrTenbsof gKcrIepTr.r3BI, [peAocTaBJIeHHbrx OOO , unQopuupyer o Heo6xo,ryrMocrl{ vr3'bfirvra $anrcrE$r.rqupoBauuoro JreKapcrBeHHoro npenapara , l4cnauua, BbrrBJrenHoro npu [poBeAeHI4LI fipolle4ypbl MoHI4TopIrHra KaqecrBa JreKapcrBeEHbD( cpeAcrB OOO <, PocroncKas o6lacrr (nocrarqr.rx OOO , n. Bepxnereruepnuqxufi, Pocroscxat o6[acrb).
Hsrsrlno rr yI {rrroxeH[Io B ycraHoBJIeHHoM rloptlKe floArexar yflar(oBKrr yKa3aHHoft cepr{lr neKapcTBeHHoro [pe[apara, rrMelolq]re orJIIrrIHTeJIbHbIe qpI,I3HaKI{, [epeq[cneHrrble B 4p]uIo)KeHrrI,I.
@egepanruaa clyx6a rro HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHeul{ll l'l coql{ElJlbxoro pa3Bu"tqrr. flpeArraraer cy6remarra o6paulenm JreKapcrBenHbrx cpeAcrB I4 MeArrqL[rcKItM opraur.Bar{,rrrM npoBecrlr npoBepKy :g.artlrtLrt yralannofi cepuu neKapcrBerruoro cpeAcrB4 o pe3yJrbrarax roropoft flpor.rn$opMllpoBarb reppriropranrurrfi opran Pocr4paouaA3opa.
TepprropuanurrlM oprauaM PocrAparnaAaopa B coorBercrBlt{ c (flpaBlfiaMu ynrfrTqxeHr.rr xe4O6poxavecTBennblx JIeKapcTBeHIIrx cpeACTB, Sanrc[Ong.IpoBUlIIHbIx neKapcTBeHHbIx CpeACTB LI KolrrpaQalcTHbrx JIeKapCTBeHHbIx CpeAcTB), yTBepxAeHHLIMIi rocrnHoBJleglleru flpannrellcTBa Poccfificxoft (De4epaqur.I or 03.09.2010 N!674 rpoBecrl'r MepoIIpl,lJITwI IIo KoHTpoJIIo 34 [I3btTI,IeM ]I yH]IIITOXeH[eM BbUIBJIeHHOTO QanrcraQuqupoBaHuoro neKapcrBenxoro cpeAcrBa yKa3anuofi cepufi .
O pesyrurarax npoae4euuoft pa6orbl nr(fopuupoeao Poca4parHagsop'

flpunoNenue: Ha I r. B 1 sK3.

Bpuo pyronoprrerx E.A.Tenrnosa E.A.JIaMauoBa 8 (499) 578 0l 88  flpruroxerure K rrlrcbMy Pocs4pannaAgopa or ? 0 / 2 012'{p "! 4!4:l€k Orrnrqlrrerunrre nprrcHaKr{ $anrcuQv qupoBaHHoro [peflapara < cepmn 027799:

Ha:ranr.re @anrcnQa4,rponanrrrfi npe[apar OpnnmamurnT fipenapar lpu3HaKa Ynarorra Uucmpyn4n no -r.I3roToBreHa I.I3 o.uHoro reqaTHoro -cocror4T 9r3 AByx orAeJrbHLrx MeouquHcKo 'ty JtrlCT4 KOTOpbI[ SaTer.r CJTOXeH; rreqarHbrx JlrcroB, KoTopble 3aTeM npu.tu eHeHup -pa3Mepbr 310x245 rrru coeAl4Herrbl B oAHo TIoJIoTHO C noMorrFro uporneennofi rura;
-pa3MePbI 3 00x2 50 trttr,t

Мнинстерство заравоохранения и Субъекты обращения социального развития Росенйской Федерацин лек ар ственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) то субъектам Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие
2% фе 72 № OY LB L9 My экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
TT Медицинские организации О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением фальсифицированного лекарственного субъектов Российской Федерации препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО — «Берингер Ингельхайм», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл №3» серии 027799, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А», Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств ООО «Компания «Органика-Юг», Ростовская область (поставщик ООО «Фарм-Юг», п. Верхнетемерницкий, Ростовская область).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88