MnHxcrepcrBo 3ApaBoorpruefi rr n couslJr6{oro pl3arrfis Poccxicl(of, ollaprqx|f Cy6terru o6parqenr.rr AEAEPAJIbIIAfl CJTY)IGA IIO HAI3OPY JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3.IIPABOO)(PAHEHTI.fl. TI coIuAJIbHOrO PA3BIITIIq GoG.TABHAA3OP) Ynpauenur Poc:gpanuagsopa no CnaE Hc(ar nn.,I. 4, crp. l, MocKBa, 109074 cy6lerralr Poccnficxoi @egepaquu ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
Opranusaqnn, ocyruecrBJrrroqrre .!Y 0/ 20/l N"
/./ t / 4.' SKCIIepTI,I3y KarleCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpeAcTB Ha Ne
I Me4zqraucrrae oprarrr{3 arlr{r.r O nocrynnenau an$opuaquu o BbrrBJreHr,ru ue4o6poravecrrexnrn< Opransr yflpaBJrerrr{t neKapcTBeHIGD( CpeacTB 3ApaBooxpaHenzerrr cy6rerron Poccnfi croft @egepaqnrl

@egeparurar crryN6a rro Han3opy r cipepe 3ApaBooxpaHeHlrr lr coqlrrurbnoro pa3Br4Tr4s coo6uaer o nocryflneH]rn rn$opr'raquu o B[,rrBleHrrr4 rreKapcrBeHnbrx npenaparoB, KaqecrBo Koroprrx He orBeqaer ycrauoBneuHrlna tpe6oranu.aM, B xoAe lpoBeAeHzJI nu6opo.ruoro KoHTpoJUI KaqecrBa JreKapcrBenHlrx cpe.qcrB :
l.3a6parorarHue OI-Ey "AMIISyAOCMII" Pocs4parnataopa (Xa6aporcxr.rft Quruar):
- fttgpouepnr, ra6lerrlr Anq flpuroroBJreH[rr pacrBopa EM MecrHoro fipr,rMenexr4t I,5 r (ynarorrr,r 6eslr.reirogue ron'rypnrre) Ns6 npor.r3BoAcrBa OAO , Yrpazna (rnageneq I4lI KysllHa, yn. ,,{sepxnncKoro, A. 10, r. Mara4ax, Mara4aucxax o6nacrr), noKa3areJrb "flpovnocrr Ha Lrc'rzpanlre" - cepu[ I 1041 l.
2.3a6paxonauHue (DfBy "AMISyAOCMII" Pocegpauragsopa (Onnuan ropoAa ErcareprEn6ypra):
- [uasonmu, 'ra6nerru 100 Mr (ynaroaxra rqefiKoBlre xourypHrre) Ne10 rlpor43BoAcrBa 3AO >, Poccrl (nna4enrqrr: arreKa OOO < <<,{opoxnar K;ruHrlrqecK€rr 6olrnuqa Ha craHqura 9enfi6nHcr OAO , yn. ,{oraropa, A. 23, r. 9ens6uHcx, tle.nr6uucxax o6nacru), noKa3arenb < - cepr4rr 22101l, - luasorutr, ra6lerxra 100 Mr (ynaronrn xqeftxosHe ronrypurre) Ne10 npol.r3BoAcrBa 3AO >, Poccax  (nna4e.ner1 MYII O:epcxufi ropogcroi orpyr , yJr. [attlgs.x, A. 2, r. Krrunrrvr, 9ers6uncrar o6nacrs), rroKa3areJrb < - cepan 8041 l.

Ynpaueuu-rrr,r Pocs4panna4sopa rro MaraAancxofi o6lacru, gerq6rncxoi o6nacrlr, Xan:rrr-Mancuficxoruy aBToHoMHoMy orpyry-IOrpe r,r -fir.rano-HeHerlKoMy aBroHoMHoMy oKpyry o6ecneqmr KoHTpoJrb 3a r{3brrr.reM rr3 o6paqeuz.u vr yHr.rqrox(eHHeM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKa3aHHhrx uapruft rego6porauecrBeHHbrx JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB.
@e4epanraax crryN6a rro HaA3opy n clpepe 3ApaBooxpaneHnr r{ corlrrrrJrLnoro pa3BLlTn]' coo6rqaer o [pHocraHoBJIeHI,I[ peaJtur3ar\Lrtr r.rnrx naprr.rft BbrueyKa3aHHhrx ceplrfi nexapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Poca4parHa4sop fipeAnaraee cy6rerrarra o6pallenr,rr neKapcrBeHurrx cpeAcrB, MeAUIIT4HCKT4M OpfaHn3arlutM rrpoBecTr,I [poBepKy H.aJrvtrtpts. yKa3aHHErx Cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi unsopnauporarr :repprropuanrnrrft oprarr Pocs4paBHaA3opa.
Teppuropr,rantnurra opraH€rM Pocs4paenagropa o6ecneqzG KoHTpoJrb 3a BrUIBJIeHI'reM LI tt36.STr.{eM n: O6pqrrleHIll yKa3aHHbIx cepr,rfi nexapcrBerrHblx cpeAcrB.
O npore4enuofi pa6ore un$opnrtrporarr Pocs4panna4eop.
@egepanrnar crryx6a rro HaA3opy n c(fepe 3ApaBooxpanenr,rf, r-r corlururbHoro pa3Blarr,rr [peAJraraer r3roroBr,rreJrro ([poAaBr{y, Jrr{qy, Brrnonru oqeMy lpyurqNr.r I,rHocrpaHHoro r43roroBHTeJrfl) yra:aHHrrx cepr.rft lerapcrBeHHbrx cpe.{crB npoBecrH Meponprurrr4r, rrpeAycMorpeHHsre crarrefi 38 @e,qepanrnoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ne 184-@3 . O npone4eunofi pa6ore r.r3roroB[reJrro (4euapaxry) uu$opvuponarr PocsgpannaA3op B TeqeHr{e 1ec;l"rv .qneft c MoMeHTa BbrxoAa AaHHOTO NI,ICbMA 3JTeKTpOHHOM Br{Ae Ha aApec:
or.ru c flocJleAyroqefi 4ocrmxot na 6ylraxuotr,r HocrlrreJle.

@_
Bplro pyr
f.B.Fansoqxa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения и Г 1 социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
990020 ИХ № OW - 320 [76 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
пекарозеинных PCC здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6 — производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина (владелец ИП Кузина, ул. Дзержинского, д. 10, г. Магадан, Магаданская область), показатель "Прочность на истирание" - серии 110411.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10 производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (владельцы: аптека ООО «Улыбка», ул. Энгельса, д. 3, секция №15, г. Ханты- Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область;
«Дорожная клиническая больница на станции Челябинск ОАО «Российские железные дороги», ул. Доватора, д. 23, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Растворение» - серии 221011;

- Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10 производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия