Cy6rerru o6pauleHr,rt Mx HxcrtpcTso tAprBootprnerrr|r r|
couxanEBom pr!Br|Trlr Poccnlcraol Ocacpaqrrt ,IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB (DE TPAJIbIL{f, CJTy)KEA IrO HA.rI3Opy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{' R Ynparnexr.rx Pocs4paauagsopa coIII{AJrbHOrO PA3BIrTtrt uo cy66eKTaM (Poc.ry.l,nnag3oP) Pocczficxofi @e4epaqnu CaarrHcrae nr. 4, crp. l, MocxBo" 109074 Teae$on: (495) 698 46 28; 698 46 I I Opranueaquu, ocyrqecrBJurrorrdue 9KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
Ha Nq MeqlaquHcxr,re opraulr3arlnt-r l- O ueo6xom,ruoctv. vtg'b r-rrrr Opranu ynpaBnelrn r JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa 3ApaBooxpaHeur.reM cy6beKToB Poccuft crofi @e4epaqr,ru

@e4epanruar cnyx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr r{ couuanLHoro pa3Bvrr4s. Ha ocuoBaurrlt cBeAeur.rft, [peAocraBJreuHLrx OOO <, coo6qaer o ueo6xogr4Mocrrr vl:'t'frTvrr, JreKapcrBeuHofo npenapara < cepr.ru JH080, [Meroqero MapKnpoBKy Ha aHDrr.rficKoM r3brKe c yKa3aHr{eM Ha yrraKoBKurx Ha3BaHlr.r [polr3BoAr{TeJur B peAaKrlr,rn: , lr corrpoBoxAaroulerocr r4HCTpyKrIr4 eft IIO MeAr.rqr.rHcKoMy [pt4MeHeHr.rro, BbInoJIHeHHofi Ha Jrr{cTe neqarnofi 6yvraru Qopruara A'4.
flo un(foprr.raurua OOO (Acrpa3eneKa @apvacrroraK€ur3> yKa3aHHarr ceprlrr neKapcrBeHHoro flpeflapara Ha repprrroprlro Poccuficrofi (DeAepaqun He BBo3r{racb r4 [peAlra3Haqanacb .qJrr pearu3ar]I4n r Typuur,r.
@e4epannra.r cnyx6a uo HaA3opy s cQepe 3ApaBooxpaHenr,rr fi corlr{anbHoro pa3Br,rrur npeAJraraer cy6rexrarr o6parqenr.rn JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB r.r MeAur{I4HcKr4M opfaur{3arlwrM fipoBecru [poBepKy H& wttulL yra3anHofi cepflr{ JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJlbrarax xoropofi npor.rnQopmr.rpoBarb repptropr{urJrbHbrfi oprau PocsApasHaAsopa.
TeppzropnaarHrnrl opranaM Pocsgpannagsopa o6ecleqr4Tb KoHrponb 3a BbrrBJreHr{eM u vt3'br.r:aeM ns o6parqeHux yxa:axxoft cepvv JreKapcrBenHoro cpeAcrBa.
O nporegennoft pa6ore untpoprrar.rpoaatr Pocsgparnagrop.

Bprao pyxorogurenx .{.B.flapxoveuxo
f.B.falrHo'{xa 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения н
социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И правления 1 осздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации осуществляющие 3
экспертизу качества
LE OV Ро ОА - 303 [Feb лекарственных средств
На № —_——_ т Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой | мг (упаковки ячейковые контурные) №28» серии JHO80, имеющего маркировку на английском языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Newark, Delaware 19702, USA for AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2 NA United Kingdom», и сопровождающегося инструкцией по медицинскому применению, выполненной на листе печатной бумаги формата А4.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87