РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-329/12 от 28.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-329/12 от 28.04.2012

О качестве лекарственных средств

MirHHcTepcrso 3Ap!BooxptHcxr|' H
coqlajrEHoro pr3ExTas poccrlcKoi oaaepauxfi

@EAEPAJIbHAq CJIDKBA IrO IIA.tI3Opy
B COEPE 3FABOOXPAEEHIIfl I{

Cy6rexru o6paqeur.rt
JreKapcTBeHHLrX CpeAcTB

co4aAJrbIIOro PA3BI{TI,I'
(Poc2panH.lg3oP)

Vnparnenz_a Pocs4panna4sopa
no cy66eKTElM Poccrfi croi @egepaqr,ru

CnaBrFcKar nr.4, crp. l, Mockla" 109074
TereQou: (495) 698 4628;698 46 tl

Opraursaquu, ocyulecrBJrrroqr4e

'r( 01

,{0/"1 r* OaU -.1J.//2

sKClepTV3y KaaIecTBa JTeKapcTBeHHLIX
cpeAcTB

HaJ\!
Me4r.rqrluc xrne opranl{3 allnr4

i
O xa.recrBe JlekapcrBenHbrx cpeAcrB

Oprarrr ynpaBJreHwr 3ApaBooxpaHeHr{eM
cy6rexroa poccufi cxofi @e.uepaqur.r

@e4epanrnar cJryx6a rro HaA3opy n ctf epe 3ApaBooxpa'e'r{r r corlr4anbHoro
pa3Br'rrH{ Ha ocHoBaHrru ru(popuaqr4u, [ocrynr.rBureft or focygapcrnenuofi
c,ryN6rr
Yrpazurr tto JIeKapcrBeHHhrM cpeAcrBau, coo6[1aer o BbrrBJre'rar{ a I rraprale 2Ol2 r.
Ha reppr'rropr.rll Yrcpaanrr ne406poxavecrBeHHErx ra Qaarcr.r$r4r{r4poBaEHbrx

JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB, nepequcJleHH6rX B rrpr.rJroxeHr. 4.

Pocs4paena4sop npeAJraraer pyKoBoArirer.sM qeHTpoB KoHTpoJrr KaqecrBa
JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB (xonTpolrno-aHzururr.rqecKr.rx la6oparopuft),
$anrza-rror @fEV
(HMlSyAocMr> Pocs4panna4:opa, opmHoB uo cepiusuxaqrrr4-rreKapcrBeHHLrx
cpeAcrB r'r [clbrrareJrbnrrx na60paroprafi yrecrr AaHHyF uu(fopnrarp.no npr{ npoBeAeHr,rn
KOHTpOJIT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB.

llpr.rnoxenue: na 3 a. g I srs.

Bpuo pyxoro4rrenx

f.B.fannoqra
84995780187

E.A.Te:tHosa

lpu.rroxeuze
flepeuenr ne4o6poravecrBe'Hblx

K

rr.rcbMy pocegpanHa4s opa or

ll.t)/

/0/A$

vr

$aarcuSzrlr4poBa'Hbrx neKapcrBe'H'rx cpeAcrB, BEITBTeHHEI*
a I xnapra,re 2012 r. Ha reppr.rropau Vxpauurr

Ha3saHI4e

flpoueno4ureJrb, crpaua

JreKapcTBeHHOrO CpeiqcTBa

Hego6porauecrBeuHoe
T4IIU

$anrcrESrqupoBaHHoe
neKapcTBeHHOe

Vponecan@, Karmrl .uJUr
rrplreMa eryrpr 25 ir,rr

AO ,
Yrparna

(Qlarou-xaneJrbulrrlrr

ne4o6porauecrBeHEoe

TeMHoro creKra./ B
KoMrrJreKTe c npo6rofi-

KarerrbHr{[efi) J,'l!l
Yponecar@, K€ulnr{,qJUr
Ilpr.reMa

rry"rpr 25

210310

run

Ta6rerxu.ur,q
p ac

cacEIBAEX,i (ylaKoBKr.r

sqefirosue rourypnrre)
Ns18

$anrcr.lQuqupoBaHHoe

Yrpar.rna

((pnarou-raneJrbHt4rIBr
TeMHoro crerna/ s
KoMrrJreKTe c npo6rofifpa.naruugrlu@ neo,

AO danuvQapna>,

10711

OAO (Dapvaqenrura>r, poccux

Cepzx ne
}I3TOTOBJI'JIACb

ne4o6porauecrBeHHoe

Pacna,{aenaocrr

r rpoI43BOAaTeJIB, cTpaHa

JIeKapcTBeHHOFO CpeACTBa

He4o6porcavecmenuoeI{JIU

Sa.nrczQnqupoBanuoe
neKapcTBeHHOe

lparrarranltlrr@ c

1071r;

AHECTETI,IKOM IIEO,

20711

ra6nerxra anq
paccacrrBaur,ur
.f, .refi

OAO @apuaqerrura>, pocou

ne4o6poxavecr""nnoi

Pacna,qaeuocrr

(ynarorru

roerre xonrypnue)

Merporan@,

*"" n*

HapyXHOrO [plrMeHeHrur
lYo 30,0 r (ry6u
€UIIOMI4ITITEBbIE) .I\b

Bce cepnz

<
ur

Oupr,.rui

rroil

xd

Jraooparopuc (Or4eneHr-re
lpr.rpMbr

I

He4o6poravectseHHoe

<{x.E.Keur.rxaac

oHA @apnaacuorr.rrrurc

JIrt>>),LIutua

lercona, *un
n yurrBre 5

raEus;;;

rr,rr

(Qaaronrr

Bce cepr.ru

<
Xentrrp

ltifr[

nego6poxa.rects"Hlroe

TeMHoro cterura/s

llo4nunHocm
HeoMrirlr{rra cyarQara

KOMTIJIEKTE C

rauemsnqei) J\!l
L-nuswna

r.qrnri6,

KOHIIEE'IPAT AJI,
rrpt4

roroBJreHajr

nn

P_Pa
BIryTpr,rBeHHOro BBe.ueHr4lr
I nar/rral 5 iun (arrarrynrr)

501 I 1;

140211

AO Vrpauna

Saasctu6r.rq]po*an,roe-

llo4lraunocru,
KolrtlqectserBoe
oIIpeAeJreHAe,

Ynarorra,
Mapr
t\i'

HassaHr.re

iln

neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Cepun

flpou:ro4uten6, crpaua

Hego6poravecrBeHHoe

flora:arenr

I4JIU

QamczQuqupoBaHHoe
JIeKapcTBeHHOe

cpeAcTBo
L-r^uzu:r'a scunnar@.

8

r302tl

KOHTIeHTpaT AJrJr

AO danrauSapnr>,

{aarcuSrzqupoBaHHoe

YrparEua

Yuaxorra,
Mapxrapoara

npvroToBJreHrdr p-pa Art
BHyfplrBeHHoro BBeAeHr,rt

I
9

l0

rrar/ru.n

5 rtra (aurrynrr)
Ne10

Megorup, fioporuox

.qn-s

[pl{roToBneHr,rr pacTBopa
4rx uxQyerft 250 ur,
(d.naxoHu) Ns10
Pltrcynr.ru-P, pacrBop AJUI
unrerrlufi 100 ME/ul

l0 un (Snaronu) Nll

E5A033

<, Knnp

HeAoopOKaqecTBeHHOe

Onucanue

11010

OAO
HeAOOpOKaqeCTBeHHOe

KonrqecrBeunoe

6lrorexno:rorur,r>, Poccr.u

onpeAeJreHr4e

MirHHcTepcrso 3Ap!BooxptHcxr|' H coqlajrEHoro pr3ExTas poccrlcKoi oaaepauxfi Cy6rexru o6paqeur.rt JreKapcTBeHHLrX CpeAcTB @EAEPAJIbHAq CJIDKBA IrO IIA.tI3Opy B COEPE 3FABOOXPAEEHIIfl I{
co4aAJrbIIOro PA3BI{TI,I' Vnparnenz_a Pocs4panna4sopa (Poc2panH.lg3oP) no cy66eKTElM Poccrfi croi @egepaqr,ru CnaBrFcKar nr.4, crp. l, Mockla" 109074 TereQou: (495) 698 4628;698 46 tl Opraursaquu, ocyulecrBJrrroqr4e sKClepTV3y KaaIecTBa JTeKapcTBeHHLIX 'r( 01 ,{0/"1 r* OaU -.1J.//2 cpeAcTB HaJ\!
Me4r.rqrluc xrne opranl{3 allnr4 i O xa.recrBe JlekapcrBenHbrx cpeAcrB Oprarrr ynpaBJreHwr 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6rexroa poccufi cxofi @e.uepaqur.r

@e4epanrnar cJryx6a rro HaA3opy n ctf epe 3ApaBooxpa'e'r{r r corlr4anbHoro pa3Br'rrH{ Ha ocHoBaHrru ru(popuaqr4u, [ocrynr.rBureft or focygapcrnenuofi c,ryN6rr Yrpazurr tto JIeKapcrBeHHhrM cpeAcrBau, coo6[1aer o BbrrBJre'rar{ a I rraprale 2Ol2 r.
Ha reppr'rropr.rll Yrcpaanrr ne406poxavecrBeHHErx ra Qaarcr.r$r4r{r4poBaEHbrx JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB, nepequcJleHH6rX B rrpr.rJroxeHr. 4.
Pocs4paena4sop npeAJraraer pyKoBoArirer.sM qeHTpoB KoHTpoJrr KaqecrBa JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB (xonTpolrno-aHzururr.rqecKr.rx la6oparopuft), (HMlSyAocMr> Pocs4panna4:opa, opmHoB uo cepiusuxaqrrr4-rreKapcrBeHHLrx $anrza-rror @fEV cpeAcrB r'r [clbrrareJrbnrrx na60paroprafi yrecrr AaHHyF uu(fopnrarp.no npr{ npoBeAeHr,rn KOHTpOJIT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB.

llpr.rnoxenue: na 3 a. g I srs.

Bpuo pyxoro4rrenx E.A.Te:tHosa

f.B.fannoqra 84995780187 lpu.rroxeuze K rr.rcbMy pocegpanHa4s opa or ll.t)/ /0/A$
flepeuenr ne4o6poravecrBe'Hblx vr $aarcuSzrlr4poBa'Hbrx neKapcrBe'H'rx cpeAcrB, BEITBTeHHEI* a I xnapra,re 2012 r. Ha reppr.rropau Vxpauurr Ha3saHI4e flpoueno4ureJrb, crpaua Hego6porauecrBeuHoe JreKapcTBeHHOrO CpeiqcTBa T4IIU
$anrcrESrqupoBaHHoe neKapcTBeHHOe
Vponecan@, Karmrl .uJUr AO , ne4o6porauecrBeHEoe rrplreMa eryrpr 25 ir,rr Yrparna (Qlarou-xaneJrbulrrlrr TeMHoro creKra./ B KoMrrJreKTe c npo6rofi- KarerrbHr{[efi) J,'l!l Yponecar@, K€ulnr{,qJUr 210310 AO danuvQapna>, Ilpr.reMa rry"rpr 25 run $anrcr.lQuqupoBaHHoe Cepzx ne Yrpar.rna }I3TOTOBJI'JIACb ((pnarou-raneJrbHt4rIBr TeMHoro crerna/ s KoMrrJreKTe c npo6rofi-

fpa.naruugrlu@ neo, 10711 OAO r, poccux p ac cacEIBAEX,i (ylaKoBKr.r
sqefirosue rourypnrre) Ns18 r rpoI43BOAaTeJIB, cTpaHa JIeKapcTBeHHOFO CpeACTBa He4o6porcavecmenuoe- I{JIU Sa.nrczQnqupoBanuoe neKapcTBeHHOe lparrarranltlrr@ c 1071r; OAO , pocou ra6nerxra anq paccacrrBaur,ur (ynarorru .f, .refi roerre xonrypnue)
Merporan@, *"" n* Bce cepnz <>),LIutua lercona, *un raEus;;; Bce cepr.ru n yurrBre 5 rr,rr (Qaaronrr < L-nuswna r.qrnri6, 501 I 1; AO QamczQuqupoBaHHoe JIeKapcTBeHHOe cpeAcTBo 8 L-r^uzu:r'a scunnar@. r302tl AO danrauSapnr>, {aarcuSrzqupoBaHHoe Yuaxorra, KOHTIeHTpaT AJrJr YrparEua Mapxrapoara npvroToBJreHrdr p-pa Art BHyfplrBeHHoro BBeAeHr,rt I rrar/ru.n 5 rtra (aurrynrr) Ne10 9 Megorup, fioporuox .qn-s E5A033 <, Knnp HeAoopOKaqecTBeHHOe Onucanue [pl{roToBneHr,rr pacTBopa 4rx uxQyerft 250 ur, (d.naxoHu) Ns10 l0 Pltrcynr.ru-P, pacrBop AJUI 11010 OAO , Poccr.u onpeAeJreHr4e l0 un (Snaronu) Nll

Министерство здравоохранения н Ъ all социального развития Российской Федерации Суб CREB обр ения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росз надз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р дравнадзора
(РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 |1 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
ad. OY РО № ОД 3? Lt средств
На№ от
Г |

О качестве лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении BI квартале 2012 г.
на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на Зл.в | экз.

Врио руководителя ECB Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-329/12 от 28.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи