Cy6texru o6parqeaua Mrtnr|crcpcrBo taplBooxptHertxr s aoqHtnhxoro pf,SDxrxc Pocct|ncKo[ oaAepruri IIeKapcTBeHHbIX CpeAcrB
oE.ryPAJIbH.{f, CJIy)KBA rro HAr43OPv B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHII' U Ynparaenz-r Pocs4pannagsopa cortr{AJlbHoro PA3BT4TES no cy6oerrarr.r GOe.ryABrnA3OP) Poccnftcrofi @e4epaqult Craorxcxar nr.4, crp. I, MocKB4 109074 TcreooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I Opranuraqau, ocyEIecrBJUIIoqlIe 9KcrrepTll3y KaqecTBa lA' 0q l0/1 N" JTeKapcTBeHHEIX CpeACTB
Ha Ne Me4lrqr.rucrue opraHLI3aIIuu t O geo6xonnroc rfi tr3'brflts Opranrr yIrpaBireHIUI npenapaToB 3ApaBooxparenuerr,I cy6rerror Poccuficxofi (De4epaqnu

@egepaarHar cnyx6a no Han3opy a ctpepe 3ApaBooxpaHeHI'IJI I4 coquaJlbHoro pa3Blrrr,rr coo6uraer o BbItBJIeHHfi Vupaanenuelr Pocs4panna4sopa rro I4pxyrcxoft o6lacru npefiaparoB: < cepllll 2270710 r'r < cepuu 170808, Ha ylraxoBKax Koropbrx yKa3aH rrporcBoArireJr OOO doueo$apl.ra> @, 4auurte o perlrcrpalllrlr Koropbrx B KarlecrBe JreKapcrBeuxbrx cpeAcrB n focyAapcrBeHuoM peecrpe JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB oTcyTcrByrcT.
@e4epanunnra 3aKoHoM or 12.04.2010 i!!61-O3 <06 o6paulenuv neKapcrBellublx cpeAcrB> (oraTrr 13) ycraxoaneno T pe6oaanne o BBeAeHII'I B lpaxAancrrafi o6opor na Teppuropr,ur Poccuficrofi (Degepaquu JIeKapcrBeHHBrx rlpe[aparoB, ecJII{ oIrK 3aperyrc'rpr{poBaHbr coorBercrBylo II{M y[oJIHoMoqeHHhIM $e4epalrnrtu opmHoM ucnorurnrenrsofi BJIacrI{. B cBflstr c qeM, Pocogpaena4sop lrrrQoprr.rupyer o neo6xoAr.ruocrvt ulr.fr'rfiu I,ts o6paulenar BbIIIIeyKa3aHHrrx cepzfi [penaparoB.
@e4epanrnar crryx6a IIo Ha,q3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeul4t r{ coqnaJllHoro pa3Btrrvrfl npeAJlaraer cy6texrau o6paqenux JIeKapcrBeHIrLIx cpeAcrB I,I Me,4I{III'IHoKIIM opraHn3arryurM flpoBecrr.r npoBepKy lr,arrfi.uur^ yKa3aHHbIx cepnfi npeflaparoB, o pe3yJrbrarax xoropofi npornQoprranpoBarr Teppltropr.lalrnrri opran PocsApaBHaA3opa.
Teppu,opuanrnrnvr oprauaM Poc:4panua4sopa o6ecnequtr KoHTpoJIb 3a BhrrBJreHrreM I{ rr3btrueM r.ts o6paqenut yKa3aHHhIx cepufi npenaparos. O npone4ennoft pa6ore lrn(popuuponarr Pocs4pannagoop.

Bprao pyroao4rarenr E.A.Temnosa

E.A.JlaManosa 8 (499) s78 01 88

Субъекты обращения
Миннстерство здравоохранения и
социального развитня Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И правления ft осздравнадзюра СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1 Организации осуществляющие ы
экспертизу качества
06 OY,” POT № OY M -33P/1R лекарственных средств
На № от Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении Управлением Росздравнадзора по Иркутской области препаратов: «Назисан, капли в нос 15 мл» серии 2270710 и «Сикназин, гранулы гомеопатические 20 г» серии 170808, на упаковках которых указан производитель ООО «Гомеофарма» ®, данные о регистрации которых в качестве лекарственных средств в Государственном реестре лекарственных средств отсутствуют.

Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 13) установлено требование о введении в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В связи с чем, Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных серий препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

~

Врио руководителя < Б.А.Тельнова „7
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88