РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-343/12 от 28.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-343/12 от 28.04.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

MnntrcrepcrBo 3npaBooxpaueHrq t
coq[aJrbnoro pasrnrlt Poccnficroft Oetcpaqul

OEAEPAJIbHAf, CJIYXDA IIO HA.q3OPY
B CAEPE 3APABOOXPAHEHIIS U
corlHAJrbHoro PA3BuTus
(POC3APABHA.(3OP)
CraBflrc(ar rt'I. 4, srp. I, Moct(ra, 109074
TeneQox: (495) 698 45 38; 698 46

ll

Jt 0r /0// *

Pyroao4u're,r.qM opfaHu3aur4iinpor438OA14Teneii neKapcTBeHHr,lx
cpeAcTB

Pyxoeoaure,rnM opraH H3auu fi r,rMnopTepoB rreKapcTBeHHbrx cpe.{cTB

Ha Ns

Cy6:sexrana o6pauleHuq
JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB
Peruenue no pevrbraratr 3xcnepru3br
KaqecTBa npH ocyqecTBneHrrrr
nu6opouroro KoHrpont
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epanr,na-a

cnyx6a no Har3opy B c$epe 3.(paBooxpaHeHuq r4 corraa-rsHoro

C fi.2.1.?. AAVusr,rcrparsBHoro pernaMeHTa (DeAepa,'rruoii
c;yx6u ro Haa3opy B cSepe 3.qpaBooxpaneHl,It 14 cou[anbHoro pa3Burxt no
HcrroJHeHulo rocyaapcrBeHHofi rlryHxur-rn no opraHl.r3aqHH npoBeleHuq sKcneprnl'r
KalrecrBa, eQ$exraenocru u 6e:onaclocru xeKapcrBeHHbrx cpeAcrs, yrBepT(reHHoi\)
rrpnKa3or\'i Muu:.qpaecoqpa3Burur Pocorrz or 30.10.2006 J\l 734. tiHOopMupl'er, Lrro rro
j\,rioi:iia\'l .rl.iLiIieprl.r'ibi Kaqer i iltl .ieiiapcIBeHHblx cperlcllJ tJ par\n,iilr! Bi,ru(tl ,1 r'l-.,.,
i.,E"
r.ioHTponr npuH{To perxeHr4e o coorBercrBr.ru ycraHoBneHHbrNr rpe6oBaHurNr KaqecrBa
neKapcTBeHHbIX cpeacTB, ilepeq HcJIeH H brx B flpHnoxeHHi].
?a3BVTUA

B

COOTBeTCTBLTTI

Ilpu,roxeHue: Ha lr.s

Bpro pyroeoAr,rreJrr

f .8. I

aHHo.r sa

8J995780

|

87

1grcs.

E.A.Ie,r+rosa

I

lpn,roNerrre

K uHcbMl, Poc:rtlpaarra,r:opa ut

lt

.0/J0/2No

CneterrrrgoJIeRapcTBeHHbIxcpeAcTBax'[ope3yJrbTaTa}r3(cnepTIt]b|Kil!IecTB,norrpltrPoc:ApaBHaA3opoMnp{{fTope[teHIleocooTBeTcTB[
cIaHoBilcHHbrlr I
BAH H'I M
llouep ra4aaNr
HaH['reHoeaxse
eKapcrBeHHoc cpeAcrBo
I lpr:rl turtlll rc. rr
C rpaHa np-ua
)xcrreprHar opraHH3auut
opfaH H3aul4 H.

npe{craBrBrIJet
o6pa:r1sr
neI(apcTBeHHbrx
cpeac

No04-3204/

|

2

or

r'ts

ooo "6HOK0AEKC"

l0

20.02.2012
(Jlor }1! 3)
Ng04-3274112

or

or

20.02.20 t2

20.02.2012
(Jlor Nr 3)

3AO
Srcc.ructtxH

al

- $,r.-xanelru. n/: -

SHAoKpHHHLIii 3aBo.4"


Cy,rr$aqr,r-xarpur

3HAoKpx HHbrfi laBoA"

20Vo, 5

u

Karr.

r-,,r.

n - rlr,r.-xanelsu.

rDl

Vl|

"Moc rt,

)Htrc(phHHbrii

nc
)ir

ru

E

3AO <,tDapvrcoHcraxra'r

2n2lt.
20t12

3AO <@apuroHcraHra>r

7

121

l:

5I2II

B()il"

flonuMep. - natr. Kapl.

or

20.02.20t2
(Jlor No 3)
Nc04-327 4/12

0.050/o.

Cyns$aqu.n-Harpr4r Kan.rr,r.
20Yo, 1.5 !r,r - rlo6.-xane,'rlH. lHlltlKpLtHHblil iiiBOI"
n/u (2) - nau. xapr.


(Jlor No 3)
3274112

lu

rr.

naq. KapT.

20.02.2012
(,rlor ]{q 3)
327 4l12

Brara6arcr@ ran.

OfYfl

"Mocxosci(H fi

gHAoKpH HH blfi ltaB0A"

Tay(tox ran.r,r. 4Vo, l0 un -

(D[-VIl "Mocxorre ruii

rlr.-ranerlH.

:)r21ox1tllrrtr,rii

nor'rx Mep. -

ia

3AO

<@apr'r

roncraHra>

so4"

201t2.

30

2

naq. KapT.

or

OfYfl

"Moq
?HnoKpl4HHbrfi 3aBoa"

?tvtOxcunuu xan. rn. lo4.5un tDfYfl "Mocrcrlcr(lIii
- tf,r. /c npsru.-ranelrs./ lrtlorpttttttt,rii'rrno,1"
naq. KapT.

3AO <@apnxoHcranra>

10112:
721211

MnntrcrepcrBo 3npaBooxpaueHrq t coq[aJrbnoro pasrnrlt Poccnficroft Oetcpaqul OEAEPAJIbHAf, CJIYXDA IIO HA.q3OPY B CAEPE 3APABOOXPAHEHIIS U corlHAJrbHoro PA3BuTus Pyroao4u're,r.qM opfaHu3aur4ii- (POC3APABHA.(3OP) npor438OA14Teneii neKapcTBeHHr,lx CraBflrc(ar rt'I. 4, srp. I, Moct(ra, 109074 TeneQox: (495) 698 45 38; 698 46 ll cpeAcTB

Jt 0r /0// * Pyxoeoaure,rnM opraH H3auu fi - r,rMnopTepoB rreKapcTBeHHbrx cpe.{cTB Ha Ns
Cy6:sexrana o6pauleHuq JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB Peruenue no pevrbraratr 3xcnepru3br KaqecTBa npH ocyqecTBneHrrrr nu6opouroro KoHrpont neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epanr,na-a cnyx6a no Har3opy B c$epe 3.(paBooxpaHeHuq r4 corraa-rsHoro (DeAepa,'rruoii ?a3BVTUA B COOTBeTCTBLTTI C fi.2.1.?. AAVusr,rcrparsBHoro pernaMeHTa c;yx6u ro Haa3opy B cSepe 3.qpaBooxpaneHl,It 14 cou[anbHoro pa3Burxt no HcrroJHeHulo rocyaapcrBeHHofi rlryHxur-rn no opraHl.r3aqHH npoBeleHuq sKcneprnl'r KalrecrBa, eQ$exraenocru u 6e:onaclocru xeKapcrBeHHbrx cpeAcrs, yrBepT(reHHoi\) rrpnKa3or\'i Muu:.qpaecoqpa3Burur Pocorrz or 30.10.2006 J\l 734. tiHOopMupl'er, Lrro rro i.,E"
j\,rioi:iia\'l .rl.iLiIieprl.r'ibi Kaqer i iltl .ieiiapcIBeHHblx cperlcllJ tJ par\n,iilr! Bi,ru(tl ,1 r'l-.,., r.ioHTponr npuH{To perxeHr4e o coorBercrBr.ru ycraHoBneHHbrNr rpe6oBaHurNr KaqecrBa neKapcTBeHHbIX cpeacTB, ilepeq HcJIeH H brx B flpHnoxeHHi].

Ilpu,roxeHue: Ha lr.s 1grcs.

Bpro pyroeoAr,rreJrr E.A.Ie,r+rosa

f .8. I aHHo.r sa 8J995780 | 87 I lpn,roNerrre K uHcbMl, Poc:rtlpaarra,r:opa ut lt .0/J0/2No CneterrrrgoJIeRapcTBeHHbIxcpeAcTBax'[ope3yJrbTaTa}r3(cnepTIt]b|Kil!IecTB,norrpltrPoc:ApaBHaA3opoMnp{{fTope[teHIleocooTBeTcTB[
cIaHoBilcHHbrlr I BAH H'I M llouep ra4aaNr HaH['reHoeaxse eKapcrBeHHoc cpeAcrBo I lpr:rl turtlll rc. rr C rpaHa np-ua )xcrreprHar opraHH3auut opfaH H3aul4 H.
npe{craBrBrIJet o6pa:r1sr neI(apcTBeHHbrx cpeac r'ts No04-3204/ | 2 or ooo "6HOK0AEKC" Brara6arcr@ ran. rr. 0.050/o. Srcc.ructtxH 3AO Ng04-3274112 or 20.02.2012 SHAoKpHHHLIii 3aBo.4" 20Yo, 1.5 !r,r - rlo6.-xane,'rlH. lHlltlKpLtHHblil iiiBOI" 20t12 (,rlor ]{q 3) n/u (2) - nau. xapr.

327 4l12 or r 7 121 l:
20.02.20 t2 3HAoKpx HHbrfi laBoA" 20Vo, 5 u n - rlr,r.-xanelsu. )Htrc(phHHbrii )ir B()il" 5I2II (Jlor No 3) flonuMep. - natr. Kapl.

3274112 or OfYfl "Mocxosci(H fi Tay(tox ran.r,r. 4Vo, l0 un - (D[-VIl "Mocxorre ruii 3AO <@apr'r roncraHra> 201t2.
20.02.20t2 gHAoKpH HH blfi ltaB0A" rlr.-ranerlH. nor'rx Mep. - :)r21ox1tllrrtr,rii ia so4" 30 2 (Jlor No 3) naq. KapT.

Nc04-327 4/12 or OfYfl "Moq 10112:
20.02.2012 ?HnoKpl4HHbrfi 3aBoa" - tf,r. /c npsru.-ranelrs./ - lrtlorpttttttt,rii'rrno,1" 721211 (Jlor Nr 3) naq. KapT.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И —
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организации- (РОСЗДРАВНАДЗОР) | производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 46 |1
ГО ( id OL, 6, № OYE 39 03/2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств Ha No от
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств
Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует. что по результатам экспертизы качества лекарственных средетв в рамках выборених контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В. Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-343/12 от 28.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи