РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-347/12 от 03.05.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-347/12 от 03.05.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-347/12 от 03.05.2012
Решение по результам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств
Mnrucrepcrro 3Aparooxparrearrr
coqrraJrruoro pa3Brta
r
E
Pocc[ficKofi rDeAepaqxr
OEJIEPAJIbHAfl CJI]TXBA NO TIA.U3OPY
B COEPE 3IIPABOOXPAHEHHS II
coIIlIA.[bHOrO PA3BIITHS
(POC3APABHA,43OP)
CraBqHcKar nn. 4, crp. I, Mocxra, 109074
TereOoE: (495) 698 45 38;698 46
ll
'/*
PyronogzreraM opraHr43arllifi lpor.r3BoAHTeJref [eKapcTBeHHbrx
cpeAcTB
Pyroro4nrenxM opraHu3ar{fi fi IiMlopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrarr,r o6pauleHr.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Pernenr,re
KaqecTBa
tro pe3ynbraraM or(cfleprl4 3bI
IIpu ocyrqecTBJleHult
ur6opowroro
KoHTpoJUr KaqecrBa
JIeKapcTBerrHr,D( cpeacrB
@e4epanruan cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr r{ corlri€rrrBHoro
c rr.2.l.2. Agnrunracrpau,rBHoro perJraMeHTa QegepanHroft
cnyx6Er no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHVA vt coqv ajrbHoro pa3Br4Tr,rrr IIo
ficnorrHeH]rro focyAapcTBeHHofi {byHKu}rE rro oprarrr{3arlvn [poBeAeHlrr 3KcnepTr43br
KaiIecTBa, e$QerranrocTr4 14 6e3o[acHocTH ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, ]TBep)r(AeHHofo
npI,IK€I3oM MaHs4paecoqpd3Bvr'trrs. Pocczn or 30.10.2006 Ns 734, r,rHQopMnpyer, qro no
pe3ynbTaTaM 3Kc[epTr43br Kar{ecTBa JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB B paMKax Bbr6oporrHor-o
KOHTpOJT-tr npkIHrITO peueHrae o cooTBeTcTBr{t4 ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa
pa3Br,rrr{r B cooTBeTcTBur4
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB, rlepequcreHHBrx B npuJroxeHr.rr4.
flpluoxenue:
Bpuo pyxoro4r.rrena
f.B.farnoqra
84995'7 80187
Ha
I n.B19K3.
,{.B.flapxorraeHxo
fIpu,'roNeHLIe x
cBeAeHI|fl
O
ntcruy
PocsgpaBHaA3opa
or
nplrHtTo pelreHrre o coorBercrBlrtr nx RaqecrBa
neKapcrBerrHbrx cpeacrBax, IIo pe3yJrbraraM sKcneprr.r3br KaqecrBa noroprtx PoegpaBHaA3OpOM
Houep :agannx
Hauuesoganne
Jlexapcreeunoe cpegcrro
flpoutrogure;t
Crpaua np-na
Sxcneprnar
oDf aHlt3al$Jt
Cepuu
opraHH3aunn,
npeAcTaBI,IBrner
o6pasqrr
IeKapcTBeHHbIX
cpeAcTB
Ns04-5705/12
m
28.03.2012
Ns04-5964112
or
30.03.2012
Ne04-5963/12
30.03.2012
Ns04-5966/12
or
or
OAO "Mocxul'l<[aPu - JllgoraraH, pacreop 4,rr
npenapaTl'I I'IM.
r,rHbeKqnft 100
H.A.Cerr.raIlxo"
(arlIrryru) 2
30.03.2012
or
ur/un
npenapaTbl
Jlb10
H.A.Ceuaurxo"
ul
@fVfI
Jlqqoraun, pacrBop ArIt
MEY3 "fopoacra.s
urbeKrlsi 100 ur/rrll
nornm.mnura",
(aurrymt) 2 u-n Ne10
y.n. Krc.noro4cxae,
1.26a, r. EcceHT]'Ici,
CraBponorbcKu[ Kpatr
OI-YII (ApMaBLtpcKat
Jlngoxauu, pacmoP,rPr.r
nonI,IKJrI{HI,IKa), yn.
unreruIufi 100
r. flaruropctt,
CraBpononbcKfifi Kpafi
ur
Ne10
O|EY (I,IMI3YAOCMIID
0ruman)
OOO
(ar,.rrrymr) 2
Poccuq
$a6praxa>
Pvn
751010;
781010
030711
<[nm.Ia.n)
6no:rorfiqecxaq
4.l,
OI-EY (I4MI3YAOCM[I)
Poc:gparHagaopa (Kasaucrlrfi
Pocrgpanuag:opa (Ka3aHcxxr
uHbeKqr.rft 100 ur/un
(arrrrrynu) 2 ul No10
Mocnoncrar,
Poccnt
Qa6puxa>
PvII
ur/ul
O|EY (I4MII3YAOCMII)
Pocrgparuaasopa (Kasaucxufi
(Dnma:r)
6r.ro,qorHqecrag
Jlngoraau, pacrBop &'uI
OOO
Pocclr-fi
I.'lM.
@|YIImrreru$lfi 100 rvr/ul
6raonor[qecraq
(aurry:tr) 2 ul Ne l0
Qa6pura>
30.03.2012
Ns04-5965/12
OAO "Mocxraut[apu -
Pecrry6nuxa
Eelapycr
O|EY (I4MISYAOCMII))
030711
166t211
Pocagparuag:opa (Kasaxcrufi
$nnr,rar)
Pecrry6nuxa
Berapycr
O|EY (I4MUSYAOCMII)
Poc:4pasuagropa (Kasaucruft
tluma;t)
1661211
coqrraJrruoro pa3Brta
r
E
Pocc[ficKofi rDeAepaqxr
OEJIEPAJIbHAfl CJI]TXBA NO TIA.U3OPY
B COEPE 3IIPABOOXPAHEHHS II
coIIlIA.[bHOrO PA3BIITHS
(POC3APABHA,43OP)
CraBqHcKar nn. 4, crp. I, Mocxra, 109074
TereOoE: (495) 698 45 38;698 46
ll
'/*
PyronogzreraM opraHr43arllifi lpor.r3BoAHTeJref [eKapcTBeHHbrx
cpeAcTB
Pyroro4nrenxM opraHu3ar{fi fi IiMlopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrarr,r o6pauleHr.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Pernenr,re
KaqecTBa
tro pe3ynbraraM or(cfleprl4 3bI
IIpu ocyrqecTBJleHult
ur6opowroro
KoHTpoJUr KaqecrBa
JIeKapcTBerrHr,D( cpeacrB
@e4epanruan cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr r{ corlri€rrrBHoro
c rr.2.l.2. Agnrunracrpau,rBHoro perJraMeHTa QegepanHroft
cnyx6Er no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHVA vt coqv ajrbHoro pa3Br4Tr,rrr IIo
ficnorrHeH]rro focyAapcTBeHHofi {byHKu}rE rro oprarrr{3arlvn [poBeAeHlrr 3KcnepTr43br
KaiIecTBa, e$QerranrocTr4 14 6e3o[acHocTH ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, ]TBep)r(AeHHofo
npI,IK€I3oM MaHs4paecoqpd3Bvr'trrs. Pocczn or 30.10.2006 Ns 734, r,rHQopMnpyer, qro no
pe3ynbTaTaM 3Kc[epTr43br Kar{ecTBa JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB B paMKax Bbr6oporrHor-o
KOHTpOJT-tr npkIHrITO peueHrae o cooTBeTcTBr{t4 ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa
pa3Br,rrr{r B cooTBeTcTBur4
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB, rlepequcreHHBrx B npuJroxeHr.rr4.
flpluoxenue:
Bpuo pyxoro4r.rrena
f.B.farnoqra
84995'7 80187
Ha
I n.B19K3.
,{.B.flapxorraeHxo
fIpu,'roNeHLIe x
cBeAeHI|fl
O
ntcruy
PocsgpaBHaA3opa
or
nplrHtTo pelreHrre o coorBercrBlrtr nx RaqecrBa
neKapcrBerrHbrx cpeacrBax, IIo pe3yJrbraraM sKcneprr.r3br KaqecrBa noroprtx PoegpaBHaA3OpOM
Houep :agannx
Hauuesoganne
Jlexapcreeunoe cpegcrro
flpoutrogure;t
Crpaua np-na
Sxcneprnar
oDf aHlt3al$Jt
Cepuu
opraHH3aunn,
npeAcTaBI,IBrner
o6pasqrr
IeKapcTBeHHbIX
cpeAcTB
Ns04-5705/12
m
28.03.2012
Ns04-5964112
or
30.03.2012
Ne04-5963/12
30.03.2012
Ns04-5966/12
or
or
OAO "Mocxul'l<[aPu - JllgoraraH, pacreop 4,rr
npenapaTl'I I'IM.
r,rHbeKqnft 100
H.A.Cerr.raIlxo"
(arlIrryru) 2
30.03.2012
or
ur/un
npenapaTbl
Jlb10
H.A.Ceuaurxo"
ul
@fVfI
Jlqqoraun, pacrBop ArIt
MEY3 "fopoacra.s
urbeKrlsi 100 ur/rrll
nornm.mnura",
(aurrymt) 2 u-n Ne10
y.n. Krc.noro4cxae,
1.26a, r. EcceHT]'Ici,
CraBponorbcKu[ Kpatr
OI-YII (ApMaBLtpcKat
Jlngoxauu, pacmoP,rPr.r
nonI,IKJrI{HI,IKa), yn.
unreruIufi 100
r. flaruropctt,
CraBpononbcKfifi Kpafi
ur
Ne10
O|EY (I,IMI3YAOCMIID
0ruman)
OOO
(ar,.rrrymr) 2
Poccuq
$a6praxa>
Pvn
751010;
781010
030711
<[nm.Ia.n)
6no:rorfiqecxaq
4.l,
OI-EY (I4MI3YAOCM[I)
Poc:gparHagaopa (Kasaucrlrfi
Pocrgpanuag:opa (Ka3aHcxxr
uHbeKqr.rft 100 ur/un
(arrrrrynu) 2 ul No10
Mocnoncrar,
Poccnt
Qa6puxa>
PvII
ur/ul
O|EY (I4MII3YAOCMII)
Pocrgparuaasopa (Kasaucxufi
(Dnma:r)
6r.ro,qorHqecrag
Jlngoraau, pacrBop &'uI
OOO
Pocclr-fi
I.'lM.
@|YII
6raonor[qecraq
(aurry:tr) 2 ul Ne l0
Qa6pura>
30.03.2012
Ns04-5965/12
OAO "Mocxraut[apu -
Pecrry6nuxa
Eelapycr
O|EY (I4MISYAOCMII))
030711
166t211
Pocagparuag:opa (Kasaxcrufi
$nnr,rar)
Pecrry6nuxa
Berapycr
O|EY (I4MUSYAOCMII)
Poc:4pasuagropa (Kasaucruft
tluma;t)
1661211
Mnrucrepcrro 3Aparooxparrearrr E coqrraJrruoro pa3Brta r Pocc[ficKofi rDeAepaqxr OEJIEPAJIbHAfl CJI]TXBA NO TIA.U3OPY B COEPE 3IIPABOOXPAHEHHS II coIIlIA.[bHOrO PA3BIITHS PyronogzreraM opraHr43arllifi - (POC3APABHA,43OP) lpor.r3BoAHTeJref [eKapcTBeHHbrx CraBqHcKar nn. 4, crp. I, Mocxra, 109074 TereOoE: (495) 698 45 38;698 46 ll cpeAcTB
'/* Pyroro4nrenxM opraHu3ar{fi fi - IiMlopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrarr,r o6pauleHr.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Pernenr,re tro pe3ynbraraM or(cfleprl4 3bI KaqecTBa IIpu ocyrqecTBJleHult ur6opowroro KoHTpoJUr KaqecrBa JIeKapcTBerrHr,D( cpeacrB
@e4epanruan cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr r{ corlri€rrrBHoro pa3Br,rrr{r B cooTBeTcTBur4 c rr.2.l.2. Agnrunracrpau,rBHoro perJraMeHTa QegepanHroft cnyx6Er no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHVA vt coqv ajrbHoro pa3Br4Tr,rrr IIo ficnorrHeH]rro focyAapcTBeHHofi {byHKu}rE rro oprarrr{3arlvn [poBeAeHlrr 3KcnepTr43br KaiIecTBa, e$QerranrocTr4 14 6e3o[acHocTH ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, ]TBep)r(AeHHofo npI,IK€I3oM MaHs4paecoqpd3Bvr'trrs. Pocczn or 30.10.2006 Ns 734, r,rHQopMnpyer, qro no pe3ynbTaTaM 3Kc[epTr43br Kar{ecTBa JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB B paMKax Bbr6oporrHor-o KOHTpOJT-tr npkIHrITO peueHrae o cooTBeTcTBr{t4 ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB, rlepequcreHHBrx B npuJroxeHr.rr4.
flpluoxenue: Ha I n.B19K3.
Bpuo pyxoro4r.rrena ,{.B.flapxorraeHxo
f.B.farnoqra 84995'7 80187 fIpu,'roNeHLIe x ntcruy PocsgpaBHaA3opa or
cBeAeHI|fl O neKapcrBerrHbrx cpeacrBax, IIo pe3yJrbraraM sKcneprr.r3br KaqecrBa noroprtx PoegpaBHaA3OpOM nplrHtTo pelreHrre o coorBercrBlrtr nx RaqecrBa
flpoutrogure;t Crpaua np-na Sxcneprnar oDf aHlt3al$Jt Cepuu Houep :agannx Hauuesoganne Jlexapcreeunoe cpegcrro opraHH3aunn, npeAcTaBI,IBrner o6pasqrr IeKapcTBeHHbIX cpeAcTB OAO "Mocxul'l<[aPu - JllgoraraH, pacreop 4,rr OAO "Mocxraut[apu - Pocclr-fi O|EY (I4MII3YAOCMII) 751010;
Ns04-5705/12 m r,rHbeKqnft 100 ur/un npenapaTbl I.'lM. Pocrgparuaasopa (Kasaucxufi 781010 28.03.2012 npenapaTl'I I'IM.
(Dnma:r) H.A.Cerr.raIlxo" (arlIrryru) 2 ul Jlb10 H.A.Ceuaurxo"
Poccnt OI-EY (I4MI3YAOCM[I) 030711 Ns04-5964112 or @|YII (aurry:tr) 2 ul Ne l0 Qa6puxa> <[nm.Ia.n)
Jlqqoraun, pacrBop ArIt OI-YII (ApMaBLtpcKat Poccuq O|EY (I,IMI3YAOCMIID 030711 Ne04-5963/12 or MEY3 "fopoacra.s urbeKrlsi 100 ur/rrll 6no:rorfiqecxaq Pocrgpanuag:opa (Ka3aHcxxr 30.03.2012 nornm.mnura", y.n. Krc.noro4cxae, (aurrymt) 2 u-n Ne10 $a6praxa> 0ruman) 1.26a, r. EcceHT]'Ici, CraBponorbcKu[ Kpatr
Ns04-5966/12 or OOO Jlngoraau, pacrBop &'uI PvII Pecrry6nuxa O|EY (I4MISYAOCMII)) 166t211 uHbeKqr.rft 100 ur/un Eelapycr Pocagparuag:opa (Kasaxcrufi 30.03.2012 (arrrrrynu) 2 ul No10 $nnr,rar)
Ns04-5965/12 or OOO nonI,IKJrI{HI,IKa), yn. unreruIufi 100 ur/ul Berapycr Poc:4pasuagropa (Kasaucruft 30.03.2012 Mocnoncrar, 4.l, (ar,.rrrymr) 2 ur Ne10 tluma;t) r. flaruropctt, CraBpononbcKfifi Kpafi
'/* Pyroro4nrenxM opraHu3ar{fi fi - IiMlopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrarr,r o6pauleHr.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Pernenr,re tro pe3ynbraraM or(cfleprl4 3bI KaqecTBa IIpu ocyrqecTBJleHult ur6opowroro KoHTpoJUr KaqecrBa JIeKapcTBerrHr,D( cpeacrB
@e4epanruan cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr r{ corlri€rrrBHoro pa3Br,rrr{r B cooTBeTcTBur4 c rr.2.l.2. Agnrunracrpau,rBHoro perJraMeHTa QegepanHroft cnyx6Er no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHVA vt coqv ajrbHoro pa3Br4Tr,rrr IIo ficnorrHeH]rro focyAapcTBeHHofi {byHKu}rE rro oprarrr{3arlvn [poBeAeHlrr 3KcnepTr43br KaiIecTBa, e$QerranrocTr4 14 6e3o[acHocTH ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, ]TBep)r(AeHHofo npI,IK€I3oM MaHs4paecoqpd3Bvr'trrs. Pocczn or 30.10.2006 Ns 734, r,rHQopMnpyer, qro no pe3ynbTaTaM 3Kc[epTr43br Kar{ecTBa JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB B paMKax Bbr6oporrHor-o KOHTpOJT-tr npkIHrITO peueHrae o cooTBeTcTBr{t4 ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB, rlepequcreHHBrx B npuJroxeHr.rr4.
flpluoxenue: Ha I n.B19K3.
Bpuo pyxoro4r.rrena ,{.B.flapxorraeHxo
f.B.farnoqra 84995'7 80187 fIpu,'roNeHLIe x ntcruy PocsgpaBHaA3opa or
cBeAeHI|fl O neKapcrBerrHbrx cpeacrBax, IIo pe3yJrbraraM sKcneprr.r3br KaqecrBa noroprtx PoegpaBHaA3OpOM nplrHtTo pelreHrre o coorBercrBlrtr nx RaqecrBa
flpoutrogure;t Crpaua np-na Sxcneprnar oDf aHlt3al$Jt Cepuu Houep :agannx Hauuesoganne Jlexapcreeunoe cpegcrro opraHH3aunn, npeAcTaBI,IBrner o6pasqrr IeKapcTBeHHbIX cpeAcTB OAO "Mocxul'l<[aPu - JllgoraraH, pacreop 4,rr OAO "Mocxraut[apu - Pocclr-fi O|EY (I4MII3YAOCMII) 751010;
Ns04-5705/12 m r,rHbeKqnft 100 ur/un npenapaTbl I.'lM. Pocrgparuaasopa (Kasaucxufi 781010 28.03.2012 npenapaTl'I I'IM.
(Dnma:r) H.A.Cerr.raIlxo" (arlIrryru) 2 ul Jlb10 H.A.Ceuaurxo"
Poccnt OI-EY (I4MI3YAOCM[I) 030711 Ns04-5964112 or @|YII
Jlqqoraun, pacrBop ArIt OI-YII (ApMaBLtpcKat Poccuq O|EY (I,IMI3YAOCMIID 030711 Ne04-5963/12 or MEY3 "fopoacra.s urbeKrlsi 100 ur/rrll 6no:rorfiqecxaq Pocrgpanuag:opa (Ka3aHcxxr 30.03.2012 nornm.mnura", y.n. Krc.noro4cxae, (aurrymt) 2 u-n Ne10 $a6praxa> 0ruman) 1.26a, r. EcceHT]'Ici, CraBponorbcKu[ Kpatr
Ns04-5966/12 or OOO
Ns04-5965/12 or OOO
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ..
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организации- {РОСЗДРАВНАДЗОР) , производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
23.05. DOV: ODM - 39? И | Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Г. 7 Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в| экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ..
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организации- {РОСЗДРАВНАДЗОР) , производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
23.05. DOV: ODM - 39? И | Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Г. 7 Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в| экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 02И-347/12 от 03.05.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
