РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-348/12 от 03.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-348/12 от 03.05.2012

Решение по результам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

Mnnncrepc, Eo 3ApsBooxpaHeH[a n

coqranbnoro pa3axanq Poccnricroi Oe4eperun

OEAEPAJIbHAfl qNy)KBA NO H.A.IISOPY
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI,Tfl H
coqn LrlbHoro PASBIITHg
(POC3,qPABHAA3OP)
CJaaErcxar ru. 4, cry.

l,

MocKE8, 109074

TereOoE: (495) 698 45 38; 698 46

2l_!.faQl/

ll

rc

Pyxoeo4urelrM opfaHu3aur, fi npo!.r3BoAI4Tenefr neKapcTBeHH6IX
cpeAcTB

PyrconoaurelrM opraH H3auHfi nMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Ha f&

Cy6rerrau o6parqenra
JreKapcTBeHHbrx cpeacTB
Peruenue

no

pe3ynbraraNr 3Kcneprlt3bl

KaqecTBa rrpn ocyuIecTBneHI.rH

aur6opouHoro KoHTpollt
JIeKapcTBeHHr,rx

c

pe.qcTB

@eaepamsas cJryx6a no Han3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHrrr a corrfialrbHoro
pa3Burus B coorBercrBun c n.2.1.2. A4nruuucrparrrBHoro penrraMeHTa @eaepa,rrsofi
cr)'x6br no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnq H corluanbHoro pa3Br4rt4q no
trcnoiHeHHlo rocyAapcrBeHnori $yurcur.ru no opfaHU3arlult npoBeleHl.rr sKcneprH3Lr
KaqecrBa, lrlr.pexrnnuocru a Se3onacHocrH neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, yrBepxaeHHor-o

MnHrgpaecoupa3Burr.te Poccnn or j0.10.2006 -l\lr 734. aHt}oor.l rl p},er" rrr.o no
llc i_\ "l b'ial a\'1 lKc[eprH3bl KaqecrBa ieKapcrBeHHblx cpelcrB B paNrNax Bbl\-]ulr()9Hrrt(,
KoHTpoJlt npuHtro peueHl{e o coorBercrBuH ycraHoBreunlru rpe6oaaHr4rM Kaqec.rBa
jreKapcTBeHHbrX cpeAcTB, nepeql4cneHHbrx B npunoxeHl,tn.
Irpr.rKa3oN{

flpn,roxeur.re: Ha.1 n. g I axs.

Bpuo pyrcoao4urenr

f.B. I-arrroqra
8.1995780 | 87

{.B.Ilapxolreuxo

flpr'roxeuue

cne4eHnr o n€KapcrBeq'.rx cpeAcrBax,
no pe3y.rtbraraM

3*cr
Krrlearhq
*"""",J,.:I::,^::::::::::::lux

I- _

j
I
I

K

n,cbMy PocaApaBHaA3opa

pocr,qpan'a43opo'

orflfulf./0//Na

npn'qro perue're

o

AZZZ/ll

coorBercrBr, Ilx
rx

Hunr""oru"r"opraHfi3aq'u,
npeAcraBuButefio6parqrr

JlerapcraeHuoe cpe4creo

rreKapcrBeHHbrxcpeAcrB

@

I neHaM@

nopo[IoK

npfiroroBneH{,

Ar.q
Ns20" ( np.KoMi.ryuucnrvecrrr, pacrBopa
i
Anr uutfysufi 500urf500ur,

4.39,

r.Pocrou-ua-loHy,

Pocrorcrar

o6nacrr)

I
I

prarouu crer,rrHuue

(I

)

flpongsoAarerr

rvrcpK

ruapfi

H

l{oyM b.ts.

(HH4epnauar,r)/ 3AO

'OPTAT'

CrpaHa np-oa

3xcneprHaa opraHr.r3auHq

Ceptr
I

Poccnq

ofBY "t4MI{OyAOCIvIn,
Pocs4paoua4sopa (Qn,ruaa

ropo4a Pocrora-Ha-,{ouy)

00000869 r4

Mnnncrepc, Eo 3ApsBooxpaHeH[a n coqranbnoro pa3axanq Poccnricroi Oe4eperun OEAEPAJIbHAfl qNy)KBA NO H.A.IISOPY B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI,Tfl H coqn LrlbHoro PASBIITHg Pyxoeo4urelrM opfaHu3aur, fi - (POC3,qPABHAA3OP) npo!.r3BoAI4Tenefr neKapcTBeHH6IX CJaaErcxar ru. 4, cry. l, MocKE8, 109074 TereOoE: (495) 698 45 38; 698 46 ll cpeAcTB
2l_!.faQl/ rc PyrconoaurelrM opraH H3auHfi - Ha f&
nMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrau o6parqenra JreKapcTBeHHbrx cpeacTB Peruenue no pe3ynbraraNr 3Kcneprlt3bl KaqecTBa rrpn ocyuIecTBneHI.rH aur6opouHoro KoHTpollt JIeKapcTBeHHr,rx c pe.qcTB

@eaepamsas cJryx6a no Han3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHrrr a corrfialrbHoro pa3Burus B coorBercrBun c n.2.1.2. A4nruuucrparrrBHoro penrraMeHTa @eaepa,rrsofi cr)'x6br no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnq H corluanbHoro pa3Br4rt4q no trcnoiHeHHlo rocyAapcrBeHnori $yurcur.ru no opfaHU3arlult npoBeleHl.rr sKcneprH3Lr KaqecrBa, lrlr.pexrnnuocru a Se3onacHocrH neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, yrBepxaeHHor-o Irpr.rKa3oN{ MnHrgpaecoupa3Burr.te Poccnn or j0.10.2006 -l\lr 734. aHt}oor.l rl p},er" rrr.o no llc i_\ "l b'ial a\'1 lKc[eprH3bl KaqecrBa ieKapcrBeHHblx cpelcrB B paNrNax Bbl\-]ulr()9Hrrt(, KoHTpoJlt npuHtro peueHl{e o coorBercrBuH ycraHoBreunlru rpe6oaaHr4rM Kaqec.rBa jreKapcTBeHHbrX cpeAcTB, nepeql4cneHHbrx B npunoxeHl,tn.

flpn,roxeur.re: Ha.1 n. g I axs.

Bpuo pyrcoao4urenr {.B.Ilapxolreuxo

f.B. I-arrroqra 8.1995780 | 87 flpr'roxeuue K n,cbMy PocaApaBHaA3opa cne4eHnr o n€KapcrBeq'.rx cpeAcrBax, orflfulf./0//Na AZZZ/ll no pe3y.rtbraraM 3*cr pocr,qpan'a43opo'
npn'qro perue're o coorBercrBr, Ilx I- _ *"""",J,.:I::,^::::::::::::lux Krrlearhq rx j Hunr""oru"r"opraHfi3aq'u, npeAcraBuButefio6parqrr I rreKapcrBeHHbrxcpeAcrB JlerapcraeHuoe cpe4creo flpongsoAarerr CrpaHa np-oa 3xcneprHaa opraHr.r3auHq Ceptr I @ I neHaM@ nopo[IoK Ns20" ( np.KoMi.ryuucnrvecrrr, pacrBopa Ar.q npfiroroBneH{, rvrcpK ruapfi H l{oyM b.ts.
Poccnq ofBY "t4MI{OyAOCIvIn, I

i Anr uutfysufi 500urf500ur, (HH4epnauar,r)/ 3AO 00000869 r4 4.39, r.Pocrou-ua-loHy, I prarouu crer,rrHuue ( I ) Pocs4paoua4sopa (Qn,ruaa Pocrorcrar o6nacrr) 'OPTAT' ropo4a Pocrora-Ha-,{ouy) I

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
03 Of 20/2 № OF8FU.- 398 [Ie № от
На №



Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734. информирует. что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на [ л.в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-348/12 от 03.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи