РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-349/12 от 04.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-349/12 от 04.05.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

MHmrcrepcrBo 3Ap&BooxpaEe{[r &
coqrtaJrLtloro pa3a[Tsr Poccxficrofi A

EAEPAJIbHAfl CJIYXEA TIO IIA,II3OPY
B COEPE 3.IIPABOOXPAIIEHI{g I.{
colll{A.rlbHoro PA3BUTHfl
(POC3APABTTA,U3OP)
CraaE cKar rl,l. 4,

cr!. l, Mocrca,

T€reQoH: (495) 698 45 38; 698 46

109074

ll

Pyxoao4are,uM opraHu3auniinporr3BoAr4TeJret reKapcTBeHH r,rx
cpeAcTB

PyrcoaoaurerrM opraHM3aUu fi uMnopTepoB neKapcTBeHHbrX cpelcTB

Cy6rexrav o6parlenr.rt
JIeKapcTBeHHbrx cpeacTB
Pelrenrle no petynlTaraM 3Kclepru3r,l
KaqecTBa npH ocyulecTBneHAH
nr,r6opouHoro KoHTpoJIt
JreKapcTBeHHbrx cpeIcTB

@egepalsua-r c.nyx6a no HaA3opy B c$epe 3.qpaBooxpaHeHr{rr r4 coultarbHoro
pa3Burus, B coorBercrBr4r4 c 11.2.7.2. AgrrauuzcT parr.rBHofo pefnaMeHTa @e.uepa,rtHofi
c;ryx6br no HaA3opy B coepe 3npaBooxpaHeHuq H coUHaJrbHoro pa3Buru, no
llcno".rHeHfiro focyaapcrBeHHofi oyHKuHH no opfaH143aur.ru npoBereHHs tKcrreprH3bl
KaqecrBa. 3QQeKTuBHocrl4 u 6e3onacHocrr4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, yrBep)r(.aeHHoro
nptlKa3orr Mu u:lpancoqpa3Br4rrdr Pocolr.i or ,-10,1 0.1006 ,lvr 73,1. rrHt|lopu1rp,ve r. ,r-r(r 111
pL'3 \'il br aril\l )KCIleprfi]bt KaqecrBa jleKapcrBeHHblx cpeAcrB B paNir.(ax eul6opKoHTponq npuHtro peueHl4e o coorBercrBl4l,t ycraHoBneuulttr rpe6oeaHl4sM KaqecrBa
IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB, nepeq 14creHHbrx B npunoxeHrzu.

llpunoxenue: Ha.l

Bpao pynoeoAuTeJ'rt

f .B. Iargoqxa
8499s780 t87

Jr.

e I sx:.

[.B. flapxorrrenxo

llprrroNeu

re

K r HobMy Poo:r4panrra71r;opa o, 01.

0f ./U/.

tto

Cnegenun o .lexapcrBeHHhlx cpe.qcrBax! no pe3ynlTaraM lKcrleprrr3br KarrecrBa r.ioroprlrx Pocrgpanna4ropoM
npHHfTo pe1eHrre o coorBercrBrri [x Ka{€crB?l
ctaHoB.[cHHblu
BAH l|M
Houep ragaH lrr
HaltiaeHogax!re
IlerapcreerHoe cpegcrso
llporiluo,lrr r c'. ru
Crpaua np-oa
3rcneprral opraHH3auHt
Cepnu
opfaHH3aqHl,|,

npeAcraBHBueE
o6pa:rqar
neKapcTBeHH btx

cpeacrB
Nq04- I979112

or

OAO "Map6raoQapv"

02.02.2012
l\104- 1951/ 12

HlrroruHaun4, cy6craHut,tn- Aap

r

H l-{par

c .l lrtrrure4

l4nslun

nopouJoK

or

QH,.rI-'Ian)

OAO "Oapucraxgapr- Hlrxorunauug, cy6craH

uH.s-

Aaprn flparc,flrr]rfireA

Vugux

VQaBHTA"

noporxoK

Ib04- l98l/12 or

OAO "Baaeura
(DapMauesrnxa"

Anaus,

02.02.2012

Huroruuauag, cy6crauuhr- Aaprn lparc ,rlrrMnreA
rlopor oK

OAO "Beporlrapv "

HrrorNHauuq, cy6crarqnr-

Vnaun

02.02.2012

or

NMD/t0050 t66

PocsgpaeHa4:opa (Ka:aHcrr ii

02.02.2012

Ns04- | 980/ I2

ofBy "HMI_l3yAOCMn'
ofBy

"I4MUSyAOCMII,'

NMD/l1010033

Poc:4panua4ropa (Ka3aHcKr.ifi
Qn,raa,r)

of6y

"I4MI_ISyAOCMI"

NMDi l 10t0001

PocrgpaenaA:opa (Kypcnufi

Qrirnan)
noporx oK

Aap

rr lJpal c llrnrrreA

of6y "HMr{3yAocMn"
Poc:4paena4:opzr (Kypcru ii

(rxnua,r)

NMDi r0050 t66

MHmrcrepcrBo 3Ap&BooxpaEe{[r &
coqrtaJrLtloro pa3a[Tsr Poccxficrofi colll{A.rlbHoro PA3BUTHfl Pyxoao4are,uM opraHu3aunii- (POC3APABTTA,U3OP) nporr3BoAr4TeJret reKapcTBeHH r,rx CraaE cKar rl,l. 4, cr!. l, Mocrca, 109074 T€reQoH: (495) 698 45 38; 698 46 ll cpeAcTB
PyrcoaoaurerrM opraHM3aUu fi - uMnopTepoB neKapcTBeHHbrX cpelcTB
Cy6rexrav o6parlenr.rt JIeKapcTBeHHbrx cpeacTB Pelrenrle no petynlTaraM 3Kclepru3r,l KaqecTBa npH ocyulecTBneHAH nr,r6opouHoro KoHTpoJIt JreKapcTBeHHbrx cpeIcTB

@egepalsua-r c.nyx6a no HaA3opy B c$epe 3.qpaBooxpaHeHr{rr r4 coultarbHoro pa3Burus, B coorBercrBr4r4 c 11.2.7.2. AgrrauuzcT parr.rBHofo pefnaMeHTa @e.uepa,rtHofi c;ryx6br no HaA3opy B coepe 3npaBooxpaHeHuq H coUHaJrbHoro pa3Buru, no llcno".rHeHfiro focyaapcrBeHHofi oyHKuHH no opfaH143aur.ru npoBereHHs tKcrreprH3bl KaqecrBa. 3QQeKTuBHocrl4 u 6e3onacHocrr4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, yrBep)r(.aeHHoro nptlKa3orr Mu u:lpancoqpa3Br4rrdr Pocolr.i or ,-10,1 0.1006 ,lvr 73,1. rrHt|lopu1rp,ve r. ,r-r(r 111 pL'3 \'il br aril\l )KCIleprfi]bt KaqecrBa jleKapcrBeHHblx cpeAcrB B paNir.(ax eul6op
llpunoxenue: Ha.l Jr. e I sx:.

Bpao pynoeoAuTeJ'rt [.B. flapxorrrenxo

f .B. Iargoqxa 8499s780 t87 llprrroNeu re K r HobMy Poo:r4panrra71r;opa o, 01. 0f ./U/. tto Cnegenun o .lexapcrBeHHhlx cpe.qcrBax! no pe3ynlTaraM lKcrleprrr3br KarrecrBa r.ioroprlrx Pocrgpanna4ropoM npHHfTo pe1eHrre o coorBercrBrri [x Ka{€crB?l ctaHoB.[cHHblu BAH l|M Houep ragaH lrr HaltiaeHogax!re IlerapcreerHoe cpegcrso llporiluo,lrr r c'. ru Crpaua np-oa 3rcneprral opraHH3auHt Cepnu opfaHH3aqHl,|, npeAcraBHBueE o6pa:rqar neKapcTBeHH btx cpeacrB Nq04- I979112 or OAO "Map6raoQapv" HlrroruHaun4, cy6craHut,tn- Aap r H l-{par c .l lrtrrure4 l4nslun ofBy "HMI_l3yAOCMn' NMD/t0050 t66 02.02.2012 nopouJoK PocsgpaeHa4:opa (Ka:aHcrr ii QH,.rI-'Ian) l\104- 1951/ 12 or OAO "Oapucraxgapr- Hlrxorunauug, cy6craH uH.s- Aaprn flparc,flrr]rfireA Vugux ofBy "I4MUSyAOCMII,' NMD/l1010033 02.02.2012 VQaBHTA" noporxoK Poc:4panua4ropa (Ka3aHcKr.ifi Qn,raa,r) Ib04- l98l/12 or OAO "Baaeura Huroruuauag, cy6crauuhr- Aaprn lparc ,rlrrMnreA (DapMauesrnxa"
Anaus, of6y "I4MI_ISyAOCMI" NMDi l 10t0001 02.02.2012 rlopor oK PocrgpaenaA:opa (Kypcnufi Qrirnan) Ns04- | 980/ I2 or OAO "Beporlrapv " HrrorNHauuq, cy6crarqnr- Aap rr lJpal c llrnrrreA Vnaun of6y "HMr{3yAocMn" NMDi r0050 t66 02.02.2012 noporx oK Poc:4paena4:opzr (Kypcru ii (rxnua,r)

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И og СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организации- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская mi. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 |1 | средств
DY OS PELE № 2 OE. - BY GP SIO. | Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Г. = Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734. информирует. что te результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-349/12 от 04.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи