РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-351/12 от 04.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-351/12 от 04.05.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

M[Eucrepcrao gapaEooxpaten[q t|
coq[aJrLnoro paslrlTrrr Pocclftcrroft rDcgepaqnu

OEAEPAJIbHAfl CJIITX$A TIO HAIIsOPY
B COEPE 3.IIPABOOXPAIIEHIIfl I,I
coqI,IAJIbHOrO PA3BLITUS
(POC3APABHA.{3OP)
CraEsHcKar rlr.4, qTp, l, Mocpa, 109074

Pyxoao4zrearv opraHuraqr.rft[por.r3BoAureJlefi nerapcreennrrx
cpeAcTB

Te'reoou: (495) 698 45 38; 698 46 I I

a_2_af ,92/2

//.

rc

$n
HaM

Cy6rexrarr,r o6palleur,rt
Peuerre no pe3yJrbraraM
KarrecTBa

JreKapcTBeHHbIx CpeAcTB
sKcneprr,r3br

IIpII ocyIqecTBJIeHI4

H

ru6opovHoro KouTporr KaqecrBa
JreKapcrBeHHbD( cpeAcTB

@e4epanrnax crryx6a rro Ha,q3opy n c(fepe 3ApaBooxpaHeHarr u coquzurbHoro
c n.2.1.2. A4vunuc, parr.rrnoro peruraMeHTa (Degepanrxoft
cnyN6rr fio HaA3opy B c{pepe 3ApaBooxpaHeH[rr rr coqu€urbHofo pa3Br{Trur no
trcrrojrHeHr{ro rocyAapcrBeHHoft lpyHKqlru no opraHu3aqr4r{ flpoBeAeHr.rr gKcflepr'r3br
KaqecrBa, sQ$exrurnocr}r u 6egonacHocrH [eKapcrBeHHED( cpeACTB, yrBepxreHHoro
[pI,IKa3oM MNnsgpancoqpa3BurLrt Pocczr or 30.10.2006 Ns734, r,rx$oplnapyer, qro ro
pe3yJrbraraM 3Kcneprr,rsEr KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax nrroopovnoro
KoHTpoJIt np[HlITo pe[reHrre o coorBercrBul4 ycraHoBJreHHlIM r:pe6onanuru KarlecrBa
pa3BHTH' B COOTBETCTBI.III

JreKapcTBeHHLrX CpeACTB, flepequcJreHHhrx B flpvJroxeHr.rla.

llpuloxeuze: sa 1 l. e I

Bpzo pyxoeo4r.rtenx

f,B.faxnoqra
84995780187

sxs.

,{.B.flapxoueHro

lr

flpu,roxeune r nucrny poegp azuaszopa or7hQ
[aWNeQlU -J
cne4enr'x o aercapcrBeHHblx cpeacrBax, [o pe3ynbraraM g*cneprl3br
pocgpaB'aa3opoM
KaqecrBa xoropsrx
npfltrfTo pe,,,e,,fe o coorBercrBr, ,nx KaqecrBa
HoN,rep

saraHHt

HarilreHosaHl-te

JteKapcTBeHHOe CpeAcTBO

llpou3BoAxrerE

opraHr{3aq14r-t,

CrpaHa np-aa

3xcnepruar opraHu3arlllt

Cepuu

afEY (HMIISYAOCMII)

220610

npeAcraBuBInef

o6pa:qu
neKapcTBeHHhlx

cpeAcrB

Ns04-5706/12

or

28.03.2012

Ne04-5706112

or

28.03.2012

Ns04-5706/12

MAY3 "lopogcxar

28.03.2012

ruloKzlr{s, pacTBop Ajul

OAO "MocxuuQapr,.r -

rrmerqufi

(alrrry.ru) 2 ur Nel0

H.A.Ceuarlxo',

MAY3 "fopogcxaa

Harpua xnopug p -p l/*tu$.

3AO (HCT-OAPM)

6olrHuqa Ns3",
yr. Cooroaar, 4. 10,
r. Eparcrq I,Ipryrcxaa
o6nacrr

or

J

6orurnqa N13 ",
yn. Cocuorar, g. 10,
r. Bparcx, llpryrcxar
o6nacrr

0,9Vio

100 urlr,,rl

IIpe[apaTH

Poccur

r-tM.

250wt, 6yr. no:uer.

PocsApaBrraAtopa (KpacHoxpcrrfi

Qu:ruatr\

Poccva

O|BY (I4MII9yAOCMII>

40112

Pocs.4parua4:opa (Kpacnorpuoafi

Quua.r)

MAY3 "fopogcxat

I-{erporarcr,rv nop. g/npuror.

6onrHuqa N13",
yn. CocHooa.r, 4. 10,
r. 6parcx, I,Ipryrcxar

p-pa Anr

tlr.

OOO


s/aunlu nre4. I r, (AeKo)

roccII,r

oI-EY d4MIISyAOCMI)

88121I

Poc:gpaeuag:opa (Kpaororpcxr.rfi
$n.nraaa)

o6lacrr
J',1!04-5708/12

or

28.03.2012

OAO "MocxnruQapu - Jl,rgoxauu, pacrBop An.r
flpenapaTbr uM.

H.A.Cevaurro"
Ns04-5709/12

or

3AO (dZCT-OAPM)

28.03.2012
Ns04-5707/12

28.03.2012

or

OOO <,{exo>

uurexqtfi

ur/un
(aMnyrbr) 2 rrrn Ns l0
100

Harpar xnopug p-p Llun$.
0,9Yo 250u 1, 6yr. nom.rsr.

OA0 "MocxHMOapM -

3,{0 (I.ICT-OAPM)

Qr.

otEY (I4MII9yAOCMI)

220610

Pocs4paruaqsopa (Kpacuorpcxr.rfi

H.A.Ceuaurro"

I-{et}oraxcuu nop.,q/npnror. OOO p-pa
n/s l-r sn.r sseA. I r, <,{ero>

w

Poccur

lpenapaTbr uM.

$uruar)
Poccur

@lEY (I,IMIISyAOCMII)

40112

PocsapaBHaasopa (Kpacuorpcrnrl

1[nrua:r)
Poccut

O|EY (I4MlIgyAOCMIl)
PocgapasHaA:opa (KpacHorpcruzi

druua,'r)

881211

M[Eucrepcrao gapaEooxpaten[q t|
coq[aJrLnoro paslrlTrrr Pocclftcrroft rDcgepaqnu OEAEPAJIbHAfl CJIITX$A TIO HAIIsOPY B COEPE 3.IIPABOOXPAIIEHIIfl I,I coqI,IAJIbHOrO PA3BLITUS Pyxoao4zrearv opraHuraqr.rft- (POC3APABHA.{3OP) [por.r3BoAureJlefi nerapcreennrrx CraEsHcKar rlr.4, qTp, l, Mocpa, 109074 Te'reoou: (495) 698 45 38; 698 46 I I cpeAcTB

a_2_af ,92/2 rc //. $n Cy6rexrarr,r o6palleur,rt JreKapcTBeHHbIx CpeAcTB Peuerre no pe3yJrbraraM sKcneprr,r3br KarrecTBa IIpII ocyIqecTBJIeHI4 H ru6opovHoro KouTporr KaqecrBa JreKapcrBeHHbD( cpeAcTB

@e4epanrnax crryx6a rro Ha,q3opy n c(fepe 3ApaBooxpaHeHarr u coquzurbHoro pa3BHTH' B COOTBETCTBI.III c n.2.1.2. A4vunuc, parr.rrnoro peruraMeHTa (Degepanrxoft cnyN6rr fio HaA3opy B c{pepe 3ApaBooxpaHeH[rr rr coqu€urbHofo pa3Br{Trur no trcrrojrHeHr{ro rocyAapcrBeHHoft lpyHKqlru no opraHu3aqr4r{ flpoBeAeHr.rr gKcflepr'r3br KaqecrBa, sQ$exrurnocr}r u 6egonacHocrH [eKapcrBeHHED( cpeACTB, yrBepxreHHoro [pI,IKa3oM MNnsgpancoqpa3BurLrt Pocczr or 30.10.2006 Ns734, r,rx$oplnapyer, qro ro pe3yJrbraraM 3Kcneprr,rsEr KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax nrroopovnoro KoHTpoJIt np[HlITo pe[reHrre o coorBercrBul4 ycraHoBJreHHlIM r:pe6onanuru KarlecrBa JreKapcTBeHHLrX CpeACTB, flepequcJreHHhrx B flpvJroxeHr.rla.

llpuloxeuze: sa 1 l. e I sxs.

Bpzo pyxoeo4r.rtenx ,{.B.flapxoueHro

f,B.faxnoqra 84995780187 cne4enr'x o aercapcrBeHHblx cpeacrBax, [o pe3ynbraraM g*cneprl3br flpu,roxeune r nucrny poegp azuaszopa or7hQ [aWNeQlU -J lr KaqecrBa xoropsrx pocgpaB'aa3opoM npfltrfTo pe,,,e,,fe o coorBercrBr, ,nx KaqecrBa HoN,rep saraHHt HarilreHosaHl-te JteKapcTBeHHOe CpeAcTBO llpou3BoAxrerE CrpaHa np-aa 3xcnepruar opraHu3arlllt opraHr{3aq14r-t, Cepuu npeAcraBuBInef o6pa:qu neKapcTBeHHhlx cpeAcrB Ns04-5706/12 or MAY3 "lopogcxar ruloKzlr{s, pacTBop Ajul J OAO "MocxuuQapr,.r - Poccur afEY (HMIISYAOCMII) 28.03.2012 6orurnqa N13 ", rrmerqufi 100 urlr,,rl 220610 IIpe[apaTH r-tM. PocsApaBrraAtopa (KpacHoxpcrrfi yn. Cocuorar, g. 10, (alrrry.ru) 2 ur Nel0 H.A.Ceuarlxo', r. Bparcx, llpryrcxar Qu:ruatr\
o6nacrr Ne04-5706112 or MAY3 "fopogcxaa Harpua xnopug p -p l/*tu$. 3AO (HCT-OAPM) Poccva O|BY (I4MII9yAOCMII>
28.03.2012 6olrHuqa Ns3", 0,9Vio 250wt, 6yr. no:uer. 40112 yr. Cooroaar, 4. 10, Pocs.4parua4:opa (Kpacnorpuoafi
r. Eparcrq I,Ipryrcxaa Quua.r) o6nacrr Ns04-5706/12 or MAY3 "fopogcxat I-{erporarcr,rv nop. g/npuror. OOO r. 6parcx, I,Ipryrcxar $n.nraaa)
o6lacrr J',1!04-5708/12 or OAO "MocxnruQapu - Jl,rgoxauu, pacrBop An.r OA0 "MocxHMOapM - Poccur otEY (I4MII9yAOCMI) 28.03.2012 flpenapaTbr uM. uurexqtfi 100 ur/un 220610 lpenapaTbr uM. Pocs4paruaqsopa (Kpacuorpcxr.rfi H.A.Cevaurro" (aMnyrbr) 2 rrrn Ns l0 H.A.Ceuaurro"
$uruar) Ns04-5709/12 or 3AO (dZCT-OAPM) Harpar xnopug p-p Llun$. 3,{0 (I.ICT-OAPM) 28.03.2012 Poccur @lEY (I,IMIISyAOCMII) 40112 0,9Yo 250u 1, 6yr. nom.rsr.
PocsapaBHaasopa (Kpacuorpcrnrl
Ns04-5707/12 or 1[nrua:r) OOO p-pa w n/s l-r sn.r sseA. I r, <,{ero>
PocgapasHaA:opa (KpacHorpcruzi Qr.
druua,'r)

Министерство здравоохранения и |
социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) —

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, [09074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
OY OF BOLE № РЕ 92,
На № от
Г. |



Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
'Субъектам обращения лекарственных средств
Решение но результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсопразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в] экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-351/12 от 04.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи