РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-354/12 от 05.05.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-354/12 от 05.05.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-354/12 от 05.05.2012
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
MunxsrepcrBo 3apesooxpflreHxt Ir
coul|!nh'|oro prtBnrxr Poccafi croi oc,[cpru||x
Cy6terrrr o6pauleHst
OEAEPAJIbH.{tr CJIY}KEA IIO HAA3OPY
B COEPE 3,ryABOO)GAHEHIS U
corF.L.mHoroPA3BtrTtrs
GO$.ryABHA,43OP)
CnaBrscKa, nn., A. 4, clp. l, MockBa, 109074
rea.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
neKapcrBeHHhrx cpeAcTB
Vnparnenzx Pocs4paaxa4sopa no
cy6beKraM Poccuficroft @egepaqlrz
Oprarrlsaquu, ocyulecrBrstoque
gKcrleprn3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHEIX
cpeAcTB
Ha l,{b
Me.{r.rquncxze opraHLI3aIIuu
t
O nomynrexru nHibopMaql,Irl
o BburBneHIrIr HeAo6poKaqecrBenrbD(
JleKapcTBerrHbrx cpeAcTB
Opralru ynpaBJIeHlIt
3ApaBooxpaHenueu cybtex'roa
Poccuficr
rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpanennt I4 collvuurbHoro
pe3Bprr14fr coo6rqaer o irocrynneH[]r r.rxSoprnlaquir o BbItBJIeHIit4 JIeKapcrBeHHbIX
@e4epa:Euax crryx6a
npefiapaToB, KaqecTBo (OTopEIx He oTBeqaeT yCTaIIOBJIeHHrIM 'Ipe6OBaHI4tM, B xoAe
npoBeAeHr.rr nrr6opovnoro KoI{TpoiuI KarlecrBa JleKapcrBeuHbrx cpeAcrB :
l 3a6paxonanubre OfEy "I4MIISyAOCMII" Pocs4paBnaA3opa (Kypcruf Qulraal) :
-
Auamrun, pacrBop Ant BHyrpI'IBeHHoro u BFryrpI'IMEImeqHoro BBeAeHrrrI
500 rrar/rr.rn (arrnynu) 2 nan 1M0, qpol{3BoAcrBa OAOMeAErIrrHcKr4X flpeflapaToB>, Pecrry6luxa Eelapycr (ua4e:req anreqHuul
opraulr3ar{Lrr, yn. Ey4aficrax,
4. 2, r. Mocrna), rtoKa3arerrl "MexauI4qecKue BKJIIoqeHun" - cepull 160112'
2.3a6paxoaannrte (DfBy "pIMI3yAOCM[I" Pocr4panna4sopa (@unuan ropoAa
Pocrona-ua-,{ony):
-Acro$en-ll, ra6rerxu l0 rur. (ynarorxu rqefixosrte rourypuue),
rpol'I3Bo.qcrBa
OOO <>,
<(Dapnacran4apr-Jlexcpegcrna>> (nna4eneq An
yn. foronr/TlporrerapcKlur, l,. 3 l l2l 1, r. Mafron, Pecny6nura AaHres), noKa3are]Ib
- cepI,rIl 1010511.
OAO
YnpaareHuru Poc:4paruagsopa ro
r. Mocrse rl
MocKoscKoft o6lactlt,
Pecny6nure A,qurer o6ec eqr,rrb KoHTponb 3a r.r36srneM us o6parlenur u yul{qroxeHr,reM
B ycraHoBrreHuoM [op.f,AKe yKa3aHHbrx uapurft ue4o6porauecrBerulrx JreKapcrBeHHblx
cpeAcTB.
(De4epaarnar cnyx6a no HaA3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeHrrt u coqrl€ulrHofo
pa3al'r'tr4s, coo6rqaer o flpr{ocranoBJrenul{ peurJrr{3arrrur unrrx napu.ri BbllueyKa3auuhrx
cepzft rexapcrBeHHLD( cpeAcrB.
Pocsgparua4sop npeAJraraer cy6lertau o6parqeuur neKapcrBeuuhrx cpe.qcrB,
MeAI,Iq[HCKlrM OpIaHI,I3aIIWIM IpOBeCTI'I npoBepKy Ila]tur',rt yKa3aHHbrx cepul,I
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o peyJrrTarurx roropoft ranQopurzporarr teppnropua.ltrnrrft
opraH Poe4paBHaA3opa.
Teppraropuamnrrlr opralraM Pocs4parnagsopa o6ecne'rarr KonTponb 3a
BlurBreHI,IeM r.r ll3atrueM us o6paqenlrr yKa3aHHbIX ceplrft lerapcrBeHHhlx cpeAcrB.
O npore4ennofi pa6ote r.rn$oprr,ruponau Poc:4paana4sop.
@e4eparuuax crryx6a no HaA3opy n c$epe 3AIlaBooxpaHeHItI n coqfiarlrnoro
pa3Bu'rvrfr rpeAnaraer LI3roroBI,ITeJrIo (nPoaaBlry, Jrl,rqy, BbI[oJIHtrouIeMy ([ynxqnrl
T4HOCTpaHEOTO Z3TOTOBLITeJITI) yra.aanxrrx cepui nerapcTBennrlx cpe,qcTB npoBecTrl
Meponpwrrru{, flpeAycMorpel{Hble crarrefi 38 @e4epanrxoro 3aKoHa or 27.L2.2002
Ns 184-@3. O npoae4ernofi pa6ote l{3roroBltreJlro
(4ernapanry) nuSopnauponarr PocsgpannaA3op B TeqeHLIe g:ec1'r14 gnefi c MoMeHTa
aApec:
3JIeKTpOHHOM BIIAe Ha
BbrXOAa AaHHOTO m.ICbMa B
B6rXOAa
c [ocneAyrou{efi AocbulKofi na 6yvax
Bpno pyrooo4urerx
f.B.fannocra
8 (499) 578
0l
87
A,U
(iltr't
'{.B.llapxoueHr
coul|!nh'|oro prtBnrxr Poccafi croi oc,[cpru||x
Cy6terrrr o6pauleHst
OEAEPAJIbH.{tr CJIY}KEA IIO HAA3OPY
B COEPE 3,ryABOO)GAHEHIS U
corF.L.mHoroPA3BtrTtrs
GO$.ryABHA,43OP)
CnaBrscKa, nn., A. 4, clp. l, MockBa, 109074
rea.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
neKapcrBeHHhrx cpeAcTB
Vnparnenzx Pocs4paaxa4sopa no
cy6beKraM Poccuficroft @egepaqlrz
Oprarrlsaquu, ocyulecrBrstoque
gKcrleprn3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHEIX
cpeAcTB
Ha l,{b
Me.{r.rquncxze opraHLI3aIIuu
t
O nomynrexru nHibopMaql,Irl
o BburBneHIrIr HeAo6poKaqecrBenrbD(
JleKapcTBerrHbrx cpeAcTB
Opralru ynpaBJIeHlIt
3ApaBooxpaHenueu cybtex'roa
Poccuficr
rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpanennt I4 collvuurbHoro
pe3Bprr14fr coo6rqaer o irocrynneH[]r r.rxSoprnlaquir o BbItBJIeHIit4 JIeKapcrBeHHbIX
@e4epa:Euax crryx6a
npefiapaToB, KaqecTBo (OTopEIx He oTBeqaeT yCTaIIOBJIeHHrIM 'Ipe6OBaHI4tM, B xoAe
npoBeAeHr.rr nrr6opovnoro KoI{TpoiuI KarlecrBa JleKapcrBeuHbrx cpeAcrB :
l 3a6paxonanubre OfEy "I4MIISyAOCMII" Pocs4paBnaA3opa (Kypcruf Qulraal) :
-
Auamrun, pacrBop Ant BHyrpI'IBeHHoro u BFryrpI'IMEImeqHoro BBeAeHrrrI
500 rrar/rr.rn (arrnynu) 2 nan 1M0, qpol{3BoAcrBa OAO
opraulr3ar{Lrr
4. 2, r. Mocrna), rtoKa3arerrl "MexauI4qecKue BKJIIoqeHun" - cepull 160112'
2.3a6paxoaannrte (DfBy "pIMI3yAOCM[I" Pocr4panna4sopa (@unuan ropoAa
Pocrona-ua-,{ony):
-Acro$en-ll, ra6rerxu l0 rur. (ynarorxu rqefixosrte rourypuue),
rpol'I3Bo.qcrBa
OOO <
<(Dapnacran4apr-Jlexcpegcrna>> (nna4eneq An
yn. foronr/TlporrerapcKlur, l,. 3 l l2l 1, r. Mafron, Pecny6nura AaHres), noKa3are]Ib
OAO
YnpaareHuru Poc:4paruagsopa ro
r. Mocrse rl
MocKoscKoft o6lactlt,
Pecny6nure A,qurer o6ec eqr,rrb KoHTponb 3a r.r36srneM us o6parlenur u yul{qroxeHr,reM
B ycraHoBrreHuoM [op.f,AKe yKa3aHHbrx uapurft ue4o6porauecrBerulrx JreKapcrBeHHblx
cpeAcTB.
(De4epaarnar cnyx6a no HaA3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeHrrt u coqrl€ulrHofo
pa3al'r'tr4s, coo6rqaer o flpr{ocranoBJrenul{ peurJrr{3arrrur unrrx napu.ri BbllueyKa3auuhrx
cepzft rexapcrBeHHLD( cpeAcrB.
Pocsgparua4sop npeAJraraer cy6lertau o6parqeuur neKapcrBeuuhrx cpe.qcrB,
MeAI,Iq[HCKlrM OpIaHI,I3aIIWIM IpOBeCTI'I npoBepKy Ila]tur',rt yKa3aHHbrx cepul,I
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o peyJrrTarurx roropoft ranQopurzporarr teppnropua.ltrnrrft
opraH Poe4paBHaA3opa.
Teppraropuamnrrlr opralraM Pocs4parnagsopa o6ecne'rarr KonTponb 3a
BlurBreHI,IeM r.r ll3atrueM us o6paqenlrr yKa3aHHbIX ceplrft lerapcrBeHHhlx cpeAcrB.
O npore4ennofi pa6ote r.rn$oprr,ruponau Poc:4paana4sop.
@e4eparuuax crryx6a no HaA3opy n c$epe 3AIlaBooxpaHeHItI n coqfiarlrnoro
pa3Bu'rvrfr rpeAnaraer LI3roroBI,ITeJrIo (nPoaaBlry, Jrl,rqy, BbI[oJIHtrouIeMy ([ynxqnrl
T4HOCTpaHEOTO Z3TOTOBLITeJITI) yra.aanxrrx cepui nerapcTBennrlx cpe,qcTB npoBecTrl
Meponpwrrru{, flpeAycMorpel{Hble crarrefi 38 @e4epanrxoro 3aKoHa or 27.L2.2002
Ns 184-@3
(4ernapanry) nuSopnauponarr PocsgpannaA3op B TeqeHLIe g:ec1'r14 gnefi c MoMeHTa
aApec:
3JIeKTpOHHOM BIIAe Ha
BbrXOAa AaHHOTO m.ICbMa B
B6rXOAa
c [ocneAyrou{efi AocbulKofi na 6yvax
Bpno pyrooo4urerx
f.B.fannocra
8 (499) 578
0l
87
A,U
(iltr't
'{.B.llapxoueHr
MunxsrepcrBo 3apesooxpflreHxt Ir coul|!nh'|oro prtBnrxr Poccafi croi oc,[cpru||x Cy6terrrr o6pauleHst OEAEPAJIbH.{tr CJIY}KEA IIO HAA3OPY neKapcrBeHHhrx cpeAcTB B COEPE 3,ryABOO)GAHEHIS U corF.L.mHoroPA3BtrTtrs Vnparnenzx Pocs4paaxa4sopa no GO$.ryABHA,43OP) CnaBrscKa, nn., A. 4, clp. l, MockBa, 109074 cy6beKraM Poccuficroft @egepaqlrz rea.: (495) 698 46 28, 698 46 I I Oprarrlsaquu, ocyulecrBrstoque gKcrleprn3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHEIX cpeAcTB Ha l,{b
t Me.{r.rquncxze opraHLI3aIIuu O nomynrexru nHibopMaql,Irl o BburBneHIrIr HeAo6poKaqecrBenrbD( Opralru ynpaBJIeHlIt JleKapcTBerrHbrx cpeAcTB 3ApaBooxpaHenueu cybtex'roa Poccuficr
@e4epa:Euax crryx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpanennt I4 collvuurbHoro pe3Bprr14fr coo6rqaer o irocrynneH[]r r.rxSoprnlaquir o BbItBJIeHIit4 JIeKapcrBeHHbIX npefiapaToB, KaqecTBo (OTopEIx He oTBeqaeT yCTaIIOBJIeHHrIM 'Ipe6OBaHI4tM, B xoAe npoBeAeHr.rr nrr6opovnoro KoI{TpoiuI KarlecrBa JleKapcrBeuHbrx cpeAcrB :
l 3a6paxonanubre OfEy "I4MIISyAOCMII" Pocs4paBnaA3opa (Kypcruf Qulraal) :
- Auamrun, pacrBop Ant BHyrpI'IBeHHoro u BFryrpI'IMEImeqHoro BBeAeHrrrI 500 rrar/rr.rn (arrnynu) 2 nan 1M0, qpol{3BoAcrBa OAO, Pecrry6luxa Eelapycr (ua4e:req anreqHuul opraulr3ar{Lrr , yn. Ey4aficrax, 4. 2, r. Mocrna), rtoKa3arerrl "MexauI4qecKue BKJIIoqeHun" - cepull 160112'
2.3a6paxoaannrte (DfBy "pIMI3yAOCM[I" Pocr4panna4sopa (@unuan ropoAa Pocrona-ua-,{ony):
-Acro$en-ll, ra6rerxu l0 rur. (ynarorxu rqefixosrte rourypuue), rpol'I3Bo.qcrBa OAO <(Dapnacran4apr-Jlexcpegcrna>> (nna4eneq An OOO <>, yn. foronr/TlporrerapcKlur, l,. 3 l l2l 1, r. Mafron, Pecny6nura AaHres), noKa3are]Ib - cepI,rIl 1010511.
YnpaareHuru Poc:4paruagsopa ro r. Mocrse rl MocKoscKoft o6lactlt, Pecny6nure A,qurer o6ec eqr,rrb KoHTponb 3a r.r36srneM us o6parlenur u yul{qroxeHr,reM B ycraHoBrreHuoM [op.f,AKe yKa3aHHbrx uapurft ue4o6porauecrBerulrx JreKapcrBeHHblx cpeAcTB.
(De4epaarnar cnyx6a no HaA3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeHrrt u coqrl€ulrHofo pa3al'r'tr4s, coo6rqaer o flpr{ocranoBJrenul{ peurJrr{3arrrur unrrx napu.ri BbllueyKa3auuhrx cepzft rexapcrBeHHLD( cpeAcrB.
Pocsgparua4sop npeAJraraer cy6lertau o6parqeuur neKapcrBeuuhrx cpe.qcrB, MeAI,Iq[HCKlrM OpIaHI,I3aIIWIM IpOBeCTI'I npoBepKy Ila]tur',rt yKa3aHHbrx cepul,I JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o peyJrrTarurx roropoft ranQopurzporarr teppnropua.ltrnrrft opraH Poe4paBHaA3opa.
Teppraropuamnrrlr opralraM Pocs4parnagsopa o6ecne'rarr KonTponb 3a BlurBreHI,IeM r.r ll3atrueM us o6paqenlrr yKa3aHHbIX ceplrft lerapcrBeHHhlx cpeAcrB.
O npore4ennofi pa6ote r.rn$oprr,ruponau Poc:4paana4sop.
@e4eparuuax crryx6a no HaA3opy n c$epe 3AIlaBooxpaHeHItI n coqfiarlrnoro pa3Bu'rvrfr rpeAnaraer LI3roroBI,ITeJrIo (nPoaaBlry, Jrl,rqy, BbI[oJIHtrouIeMy ([ynxqnrl T4HOCTpaHEOTO Z3TOTOBLITeJITI) yra.aanxrrx cepui nerapcTBennrlx cpe,qcTB npoBecTrl Meponpwrrru{, flpeAycMorpel{Hble crarrefi 38 @e4epanrxoro 3aKoHa or 27.L2.2002 Ns 184-@3. O npoae4ernofi pa6ote l{3roroBltreJlro (4ernapanry) nuSopnauponarr PocsgpannaA3op B TeqeHLIe g:ec1'r14 gnefi c MoMeHTa BbrXOAa AaHHOTO m.ICbMa B B6rXOAa 3JIeKTpOHHOM BIIAe Ha aApec:
c [ocneAyrou{efi AocbulKofi na 6yvax
Bpno pyrooo4urerx A,U (iltr't '{.B.llapxoueHr
f.B.fannocra 8 (499) 578 0l 87
t Me.{r.rquncxze opraHLI3aIIuu O nomynrexru nHibopMaql,Irl o BburBneHIrIr HeAo6poKaqecrBenrbD( Opralru ynpaBJIeHlIt JleKapcTBerrHbrx cpeAcTB 3ApaBooxpaHenueu cybtex'roa Poccuficr
@e4epa:Euax crryx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpanennt I4 collvuurbHoro pe3Bprr14fr coo6rqaer o irocrynneH[]r r.rxSoprnlaquir o BbItBJIeHIit4 JIeKapcrBeHHbIX npefiapaToB, KaqecTBo (OTopEIx He oTBeqaeT yCTaIIOBJIeHHrIM 'Ipe6OBaHI4tM, B xoAe npoBeAeHr.rr nrr6opovnoro KoI{TpoiuI KarlecrBa JleKapcrBeuHbrx cpeAcrB :
l 3a6paxonanubre OfEy "I4MIISyAOCMII" Pocs4paBnaA3opa (Kypcruf Qulraal) :
- Auamrun, pacrBop Ant BHyrpI'IBeHHoro u BFryrpI'IMEImeqHoro BBeAeHrrrI 500 rrar/rr.rn (arrnynu) 2 nan 1M0, qpol{3BoAcrBa OAO
2.3a6paxoaannrte (DfBy "pIMI3yAOCM[I" Pocr4panna4sopa (@unuan ropoAa Pocrona-ua-,{ony):
-Acro$en-ll, ra6rerxu l0 rur. (ynarorxu rqefixosrte rourypuue), rpol'I3Bo.qcrBa OAO <(Dapnacran4apr-Jlexcpegcrna>> (nna4eneq An OOO <
YnpaareHuru Poc:4paruagsopa ro r. Mocrse rl MocKoscKoft o6lactlt, Pecny6nure A,qurer o6ec eqr,rrb KoHTponb 3a r.r36srneM us o6parlenur u yul{qroxeHr,reM B ycraHoBrreHuoM [op.f,AKe yKa3aHHbrx uapurft ue4o6porauecrBerulrx JreKapcrBeHHblx cpeAcTB.
(De4epaarnar cnyx6a no HaA3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeHrrt u coqrl€ulrHofo pa3al'r'tr4s, coo6rqaer o flpr{ocranoBJrenul{ peurJrr{3arrrur unrrx napu.ri BbllueyKa3auuhrx cepzft rexapcrBeHHLD( cpeAcrB.
Pocsgparua4sop npeAJraraer cy6lertau o6parqeuur neKapcrBeuuhrx cpe.qcrB, MeAI,Iq[HCKlrM OpIaHI,I3aIIWIM IpOBeCTI'I npoBepKy Ila]tur',rt yKa3aHHbrx cepul,I JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o peyJrrTarurx roropoft ranQopurzporarr teppnropua.ltrnrrft opraH Poe4paBHaA3opa.
Teppraropuamnrrlr opralraM Pocs4parnagsopa o6ecne'rarr KonTponb 3a BlurBreHI,IeM r.r ll3atrueM us o6paqenlrr yKa3aHHbIX ceplrft lerapcrBeHHhlx cpeAcrB.
O npore4ennofi pa6ote r.rn$oprr,ruponau Poc:4paana4sop.
@e4eparuuax crryx6a no HaA3opy n c$epe 3AIlaBooxpaHeHItI n coqfiarlrnoro pa3Bu'rvrfr rpeAnaraer LI3roroBI,ITeJrIo (nPoaaBlry, Jrl,rqy, BbI[oJIHtrouIeMy ([ynxqnrl T4HOCTpaHEOTO Z3TOTOBLITeJITI) yra.aanxrrx cepui nerapcTBennrlx cpe,qcTB npoBecTrl Meponpwrrru{, flpeAycMorpel{Hble crarrefi 38 @e4epanrxoro 3aKoHa or 27.L2.2002 Ns 184-@3
c [ocneAyrou{efi AocbulKofi na 6yvax
Bpno pyrooo4urerx A,U (iltr't '{.B.llapxoueHr
f.B.fannocra 8 (499) 578 0l 87
Министерство здравоохранения и Г 1 социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
OOF О № РЯ 22 Loe экспертизу качества лекарственных
средств На № от PSA [ | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управ ления
лекарственных Cpe ACT здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец аптечная организация «НУЗ ЦКБ №2 им. Н.А.Семашко ОАО РЖД», ул. Будайская, д. 2, г. Москва), показатель "Механические включения" - серии 160112.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
-Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО — «Фармстандарт-Лексредства» (владелец АП ООО — «Роста», ул. ГоголяДТролетарская, д. 31/211, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель «Растворение» - серии 1010511.
Управлениям Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Республике Адыгея обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
OOF О № РЯ 22 Loe экспертизу качества лекарственных
средств На № от PSA [ | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управ ления
лекарственных Cpe ACT здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец аптечная организация «НУЗ ЦКБ №2 им. Н.А.Семашко ОАО РЖД», ул. Будайская, д. 2, г. Москва), показатель "Механические включения" - серии 160112.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
-Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО — «Фармстандарт-Лексредства» (владелец АП ООО — «Роста», ул. ГоголяДТролетарская, д. 31/211, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель «Растворение» - серии 1010511.
Управлениям Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Республике Адыгея обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать документ: Письмо 02И-354/12 от 05.05.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
