Cy6rexrrr o6pauleHr.rt JreKapcTBeHH6rx cpe.qcTB
MsnrcrepcrBo 34prsoorpttet|tr l| Ynpaarenux Pocrnpanna4:opa rro couxrJ|bHoro patB rxf, Pocc[IcKoI Oeacprqrrl cy66eKTaM Poccnftcnoft @egepaqra iDE/TPAJIBIIA,g CJIY?ICEA IIO IIA,II3OPY B C@EPE 3IIPABOO)GAHEHI4' II Opralrzsaqalr, ocyrqecrBJlrrotrlv e coIFA.mHOfO PA3BTTA' 3KCIIepTr.r3y KarrecTBa JreKapcTBeHHLrX GOC3,ryABrrA,{3OP) cpeAcTB Cnaurucxa.r n,r.,1. 4, crp. l, MocKB4 109074 ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I Me4r.rquxcxlre oprau[3arlrrrl Js Opranrr ylpaBnerrut Ha Ns 3ApaBooxpaneuueu cy6rercroa t Poccrafi cxofi Qegepaqrllr O uocrynrenzu lrHQopMaqnlt o BhrrBJIeHI,ru ne4o6poravecrnenHoro JreKapcTBeHHoro lpe[apaTa

(Degepanruax cJryx(6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenure 14 coqrrurbxoro pa3Br.rrlrr coo6uaer o nocryrrrenr.ru nnSopvauzu or (DfEV (I4MII3yAOCMII) Poc:gpaaHa4:opa (Kpacxorpcxafi Srzllran) o auaalenfiu neKapcrBeHHoro [pe[apara, KaqecrBo Koropono He orBeqaer ycraHoBJrenHbrM Tpe6oBautrrrM, B xoAe npoBereHrr{
Bbr6opoqHoro KoHTpoJUr KaqecTBa JIeKapcTBeHHhrx cpe,qcTB:
- Arr,rrrruax, pacrBop Anr HapyxHoro rrpnMeHenvrx vt r,rxr€uurlrlfi l0%o 40 ul (Qnaxonrl reMHoro crerna) [pou3BoAcrBa OAO <@apruarleBTr4rrecK€ur tpa6puxa>
[r. r{e6orcaprr] (nna4eneq OOO , yrr. Cnoprurnax, g. 190, vacrr He)Kr,rJroro roMerrleur,rr Nel, rorr,r. NsNe26-37, r. KpacHo.f,pcK, KpacHorpcxrafi rpaft), IroKa:laTeJIb: <> (xlrAroctr c MeJlKoKpr4cTanJrrlrrrecKoft BBecEro) - cepvv 2t0620tt.
Ynparrenuro Pocs4parnagsopa rro KpacHorpcKoMy rparo o6ecueur,rrb KoHTpoJrb 3a It3b{Tr{eM r,r ynrrlrrox(enleM B ycraHoBJIeHHoM [optAKe yxasannofi naprun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAeJrbr{eM. O pe3yJrETarax zHQopnrlrponarr Poc:4panHagsop.
(Degepamnaa cJryx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeH[.s u coqfiarbnoro pa3Br,rTrr{ [peAnaraeT cyobeKTaM oopa[IeHlrr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB, MeAr.rqr,rHcKr,rM opfaHr.r3aqr.rrM flpoBecrn npoBepKy Harul{l'lfl rrHbrx IIaprr4E yKa3aHHofo neKapcrBeHHoro cpeAcTBa, a TarcKe Meponpr4lrTr/rrr, [peAycMoTpeHHhre cTaTbefi 38 @eAepal roro 3aKoHa or 27.12.2002 Ne 184-(D3 . o pesyrurarax I,IHQopMr.rpoBarb reppr4Topr.rajrbHbrfi opraH Pocrgpannagaopa.
Teppraropuarunrrv opfauaM Poc:.qpanxagsopa o6ecnequrl KoHTpoJrL 3a I4cnoJIHeHr.reM cy66eKTaMr,r o6pauleHnr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (Degepanruoro 3aKoHa  L
or 12.04.2010 Ns 61-o3 <06 o6parqeur4u rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (ctarux 57) r vac.rn co6mo4euux 3a[pera Ha pe€rnrr3arlruo ne4o6poxavecrBeHHblx JreKapcrBeHHED( cpeAcrB.
@e4epaaruar cnfx6a rro HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHn r rrr coquarrbHoro pa3Br{Twr qpe,{naraer r,r3foroB[TeJrro (upo,qaaqy, ]rr4qy, BbruoJrrurrolleMy (fyuxqr.rr.r HHocrpaHHoro r.r3foroBlrreJur) yxarauHof ceprv JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrH Mepo[prrrrrrr, [peAycMorpeHHLre craTLefi 38 @eAepanrnoro 3aKoHa o"r 27.12.2002 Ne 184-03 <. O uponegenrofi pa6ore ri3roroBr,rreJrro (4euapauT y) vuQopnrnponaru Pocsgparna4sop B TeqeHrre Aecrrr4 Aneft c MoMeHTa BbIXOAa AaHHOTO [ItCbMa B 9JIeKTpoHHOM BLIAe Ha aApec:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru c uocJre nyloqefi Aocrurofi ua 6yuaxnol,r Hocr,rre;re.

l\ n,n rT\X |/
Bpro pyxorogr.nenx llrT\A I t^, I vl [.B.flapxovreuxo tr I It rI

l..B.fassoqxa 8 (499) 578 0r 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по социального развития Российской Фелерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) <едств
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
SOK. LOL № 002.326 fol. |
у . Органы управления
На№ со здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении лекарственного пренарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл
(флаконы темного стекла) производства ОАО «Фармацевтическая фабрика»
[г. Чебоксары] (владелец ООО «Интайм», ул. Спортивная, д. 190, часть
нежилого помещения №1, ком. №№26-37, г. Красноярск, Красноярский край),
показатель: «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии
21062011.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона