Cy6rerru o6paqemrt neKapcTBeHrrbD( cpeAcTB
MtrHHcrcpsrBo aAprBoorpascrtEt||
coqrrrbnoro pr3Bxrnr Pocc|rlcxof, Ocaapaqsx Vupauenlrr Poc:4pannagsopa no cy6beKraM Poccuficxoft @egepa4u,r oE,,qEPAJrbHAfl CJrs4r$A nO HM3OPy B COEPE 3NPABOO)PAHEIII4fl TI Opranusaguu, ocynlecrBJrtloqne COIINAJIbHOTO PA3BIITIIfl gKonepTr,r3y KaqecTBa eoG,TABHAA3OP) JreKapcTBeHHhD( cpeAcTB CnaorEcxar nn. 4, crp. l, Mocxra, 109074 TefleooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I MeAr.rqnrcxue opranr,Barlr{}r ,ZpZ&//-N" Opraurr )fipaBJreHItI 3ApaBooxpaHeHrreM Ha Ne cy6lercron Poccttficxofi (De,qeparyru
t 06 orsbrne n: o6pauexur ger.napaquft o coorBercrBnn

@e4epanrnax cnyx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeul,It I4 coquaJrBaoro pa3Burrirr Ha ocHoB{ru}ru nonfrexrofi uxQopuaqr.Ira or @trEV perrreuzr oro3Barb AeKJlapaqu[ o coorBercrBltu:
-POCC RU.OM01.A90486 or 17.08.2011 na nexapcraenlrblfi nperapar (Harput Tr.rocyJr6(bar, pacrBop Arrr BlryrplrBeHHoro BBeAeHun 300 ur/vn (aurryau) l0 vr Ne10>
cepm 030411 npor.r3BoAcrBa OAO HfIK <3CKOM>;
-POCC RU.@M01.A06904 or 08.09.2011 na nerapcrrennuft npenapar (Harprat Tr.rocyrb(bar, pacrBop Arur BHyrplIBeHHoro BBeAerrus 300 Mr/Mn (aMrryru) l0 vl Nel0>
cepna 160711 rpolr3BoAcrBa OAO HIIK (3CKOM).
Pocs4panua4sop npeAnaraer OAO HIIK (3CKOM) npeAocralrrb cre4eru-r o6 ugas"trru rl o6parrlenr,rx yKa:iaHHbD( ceplli JreKapcrBeHuoro 4pe[apara, corrpoBoxAcuorl$,rxct yKa3aHH6rMr.r AeKllapaqrurMr.r o cooTBeTcTBr,M.
@egepamnar crryx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHllt u coqll€IJlbuoro pa3wtrrr qpeAJraraer cy6rerrau o6paueHr,rr JreKapcrBenubrx cpeAcrB rlpoBecrl,r flpoBepxy Hatrvvtvs. A€rurrBrx cepufi nerapcrBerruoro cpeAcrB4 rrocrJfirr,rBrrrl4x n o6pan\enue uo yKa3aHH6rM AeK;rapaqlrrM o coorBercrBr,nr, r,l [peAcraB[Tb B Teppr.rropnaJrburrfi opran Poe4paruagsopa untfoprrlaqurc oO lr36rrr.rv vrx vs o6palleuut TeppuropualrnrrM opranaM Pocs4paanagsopa o6ecneuut KoHTpoJrb 3a BbuBJreHr4eM u n3b{T[eM ua o6parrlerux AaHHbrx cepr,tfi neKapcrBeHtoro flperrapar4 corrpoBoxAauous.rxct yKa3aHHbrMI,r aeKJraparprrMlr o coorBercrBzu. O nponegeruoft pa6ore nrQopMupoBar;
PocsgpanraArop.

Bpuo pynonogure.na ,,{.B.flapxorrlenro E.A.JIaMaHosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Миинстерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерации .. 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖЪА ПО НАДЗОРУ
Оо PSB Opransaun, осушение (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
DS OF bl loo [1 Gil - 224 lt?
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения деклараций о соответствии
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать декларации о соответствии:

-POCC ВУ.ФМО1.Д90486 от 17.08.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 19 мл №10» серии 030411 производства ОАО НПК «ЭСКОМ»;

-РОСС КО.ФМО1.Д06904 от 08.09.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 160711 производства ОАО НПК «ЭСКОМ».

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся
указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88