Cy6rerru o6pauenua JIeXapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mr|r| crcpsrBo uprBoorpanaxHr r Vnparrenu.a Poc:4panna4sopa coqrurhHom p!3sxTr|r Pocctdc(oi oaacPeql|H rro cy66ercrcrM Poccuftcxofi @e4epauun OEAEPAJIbIIA.]fl CJTY)KEA IIO HAA3OPY B COEPE 3JIPABOO)PAHT,HXfl. VI Opranv saqnu, ocy IecrBJItIoupIe C OItr,IAJIbHOTO PA3BIITI4g 3Korreprr43y KaqecTBa (Poc.ryenneA3oP) JreKapcrBeHHbD( cpeAcTB CnasrHcKar ru. 4, crp. l, MocKBa, 109074 TeneooH: (495) 698 46 28; 698 ,16 I I MeAraquncrue opragl,Barlfiir /,/4 // 0.f IOH Nn /4 Opraurr y[paBJIeHIrt 3ApaBooxpaHeHLIeM HaNs cy6rerron Pocczfi crofi Oeaepaqur.t
t 06 orslrae ur o6paqenux aeKJlapaq[u o coorBeTcTBI{u

(De4eparnnar clyN6a rro HaA3opy n c cepuu 170711 rrpon3BoAcrBa OAO HIIK (3CKOI\'b.
Pocs4pama4sop 4peAltraer OAO HIIK (3CKOM> npeAocrzlBlrrb cnegenllr o6 rrslfi1:rntr us o6paueruLa yrasannoft cepur{ JreKapcrBeuHoro nperlapara, coupoaoxgarorqeficx yrarar*rofi 4erutapaquefi o coorBercrBr{rr.
Oe4eparsnax cnyN6a rro Ha,q3opy r c$epe 3Apa;ooxpaHeHl'rt r,r coqfiaJrbxoro pa3Rurrers, flpe.qnaraer cy6beKraM o6parueuua JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB [poBecru rlpoBepKy Hanll'ifirA Aarmofi cepuu JleKapcrBeuuoro cpeAcrBa, nocryfil{Bluefi r o6paluerze no yrarannofi AeKJraparpnr o coorBercrBr4lt, fi [peAcraB]ITb B Tepptrropt4 €ulbnrrfi opran Pocs4paBHaAsopa an$opruauno 06 u3brrHLI ee I,I3 o6paqenllt TeppuropraamubrM opraHaM Pocs4panua4:opa o6ecne,rurb KoHTporb 3a BbuIBJreHI4eM n r{3brrr,reM us o6paqeHua Aannofi cepl4li JleKapcrBelraoro npeflapara, conpoaoxgarorqeficr yKEBaHHofi Aexnapaqr,reft o coorBercrBrl1, O rpoBeAeHHofi pa6ore rx(fopuaponam Poca4paruagaop.

Bpuo pyronogzrerx ,{.B.flapxovenxo

E.A.JlaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
жарко ти ees ежа Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации
MOF BOE № ПСВ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ВО.ФМО1.Д11257 от 12.09.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 170711 производства ОАО НПК «ЭСКОМ».

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации © соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

|
В |-> Д.В Пархоменко
Врио руководителя 4
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88