РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-8002/12 от 10.05.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-8002/12 от 10.05.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02-8002/12 от 10.05.2012
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
#,{b
| ;,ts;5
Munxcrepcrao 3JlpaBooxpaHefl r,la
counanbHoro pa3BETKg Poccrft
ld
croii'De4epaunx
AEAEPAJIbHAS CJIY)KEA IIO HAASOPY
B COEPE 3APABOOXPAHF}IVI$ 14
COUITAJIbHOTO PA3BHTIIS
(POC3APABHM3OP)
CiraBtHcxat |r'1 4' crp. l. MocKla, l()9074
t'.
I
I
Cy6r,erlav o6paueuU.q
Ire
'Icnedotr: (495) 698 45 3ll; 698 46 I I
,// ...1
.t(
^t./^0
/,Y
t/t
.,
HaM 15-l-37- or
OAO HlIK (')cKolt)
,l( (.{'
nr, /.."'
jYl
-.
03.042t)12
-
-l
t-
Kapc'rBcrlll I'lx oPe]lcTll
C
rapouapueucroe lll.. Jl.'.'r.
r. (' r'arpor Io" r r'. 355 107
I)eneHue o AanbHefil lleii pcanu3tlu!l'l
lr0r(ttpcTBeH[lofo I lpcl Iapa'l a
Ilo pelvjlbTataNr
KoH'I
po'ilt
KarIccTBa
(De4epa-nuHar cnyr{6a
no
HaA3opy B c$epe 3/IpaBooxpaHeH[q
L
colluaJlbHoro
pa3tsvrTUttHaocHoBaHlrHpe3yJl!,Ta',roBKOHTpollflKitqecTBa'flpoBeAeHHOfOKa:aucrtlv
(npo'roxo;r Hcflbt|aHufi ol'
,prn"uno* @fBy (l,lMuSyAOCMI l> I)oo:r4paatraAsopa
24'02'2012N!226-o),coo6ulaeT,tll{)B()6pa3u.axleKapc'fBeHHo|ollperlapaTa
748061
cepua
|
I{IIK <<3cxor't>>, tpeuo'r tle ooHapyxeH'
l(pyrHX
PocrApanuarrop He 8o3paxael' flporl'l8 AaJIbHeftixefi Peanl43aunH
npoH3BoAcrBa OAO
|lapThIyKa3aHIJoiicepnUAaHHofo,reKapc'l.BeIJ}torocpeAcTBa,cooTBeTc.IBy}olIlHX
Tpe6otsaHH'Ml'lopr,,ra'rrzaHoiiAoKyMe!I'|.utIlHHoC]n42-0262-1080-06,u:u'Jli'l-6.
Bpno pyxonolu're;rr
L,ralusa 14.A.
lJ(.199)578021 9
.4,.
B.
flapxo veu ro
| ;,ts;5
Munxcrepcrao 3JlpaBooxpaHefl r,la
counanbHoro pa3BETKg Poccrft
ld
croii'De4epaunx
AEAEPAJIbHAS CJIY)KEA IIO HAASOPY
B COEPE 3APABOOXPAHF}IVI$ 14
COUITAJIbHOTO PA3BHTIIS
(POC3APABHM3OP)
CiraBtHcxat |r'1 4' crp. l. MocKla, l()9074
t'.
I
I
Cy6r,erlav o6paueuU.q
Ire
'Icnedotr: (495) 698 45 3ll; 698 46 I I
,// ...1
.t(
^t./^0
/,Y
t/t
.,
HaM 15-l-37- or
OAO HlIK (')cKolt)
,l( (.{'
nr, /.."'
jYl
-.
03.042t)12
-
-l
t-
Kapc'rBcrlll I'lx oPe]lcTll
C
rapouapueucroe lll.. Jl.'.'r.
r. (' r'arpor Io" r r'. 355 107
I)eneHue o AanbHefil lleii pcanu3tlu!l'l
lr0r(ttpcTBeH[lofo I lpcl Iapa'l a
Ilo pelvjlbTataNr
KoH'I
po'ilt
KarIccTBa
(De4epa-nuHar cnyr{6a
no
HaA3opy B c$epe 3/IpaBooxpaHeH[q
L
colluaJlbHoro
pa3tsvrTUttHaocHoBaHlrHpe3yJl!,Ta',roBKOHTpollflKitqecTBa'flpoBeAeHHOfOKa:aucrtlv
(npo'roxo;r Hcflbt|aHufi ol'
,prn"uno* @fBy (l,lMuSyAOCMI l> I)oo:r4paatraAsopa
24'02'2012N!226-o),coo6ulaeT,tll{)B()6pa3u.axleKapc'fBeHHo|ollperlapaTa
748061
|
I{IIK <<3cxor't>>, tpeuo'r tle ooHapyxeH'
l(pyrHX
PocrApanuarrop He 8o3paxael' flporl'l8 AaJIbHeftixefi Peanl43aunH
npoH3BoAcrBa OAO
|lapThIyKa3aHIJoiicepnUAaHHofo,reKapc'l.BeIJ}torocpeAcTBa,cooTBeTc.IBy}olIlHX
Tpe6otsaHH'Ml'lopr,,ra'rrzaHoiiAoKyMe!I'|.utIlHHoC]n42-0262-1080-06,u:u'Jli'l-6.
Bpno pyxonolu're;rr
L,ralusa 14.A.
lJ(.199)578021 9
.4,.
B.
flapxo veu ro
#,{b | ;,ts;5 Munxcrepcrao 3JlpaBooxpaHefl r,la ld counanbHoro pa3BETKg Poccrft croii'De4epaunx AEAEPAJIbHAS CJIY)KEA IIO HAASOPY t'. I I
B COEPE 3APABOOXPAHF}IVI$ 14 COUITAJIbHOTO PA3BHTIIS (POC3APABHM3OP) Cy6r,erlav o6paueuU.q CiraBtHcxat |r'1 4' crp. l. MocKla, l()9074 I'lx oPe]lcTll 'Icnedotr: (495) 698 45 3ll; 698 46 I I Ire Kapc'rBcrlll
,// ...1 ., nr, /.."' ,l( (.{' OAO HlIK (')cKolt) t/t ^t./^0 .t( /,Y jYl -.
HaM 15-l-37- or 03.042t)12 - C rapouapueucroe lll.. Jl.'.'r.
r. (' r'arpor Io" r'. 355 107 r
t- -l I)eneHue o AanbHefil lleii pcanu3tlu!l'l lr0r(ttpcTBeH[lofo I lpcl Iapa'l a Ilo pelvjlbTataNr KoH'I po'ilt KarIccTBa
(De4epa-nuHar cnyr{6a no HaA3opy B c$epe 3/IpaBooxpaHeH[q L colluaJlbHoro pa3tsvrTUttHaocHoBaHlrHpe3yJl!,Ta',roBKOHTpollflKitqecTBa'flpoBeAeHHOfOKa:aucrtlv (npo'roxo;r Hcflbt|aHufi ol'
,prn"uno* @fBy (l,lMuSyAOCMI l> I)oo:r4paatraAsopa 24'02'2012N!226-o),coo6ulaeT,tll{)B()6pa3u.axleKapc'fBeHHo|ollperlapaTa |
cepua 748061
npoH3BoAcrBa OAO I{IIK <<3cxor't>>, tpeuo'r tle ooHapyxeH'
l(pyrHX PocrApanuarrop He 8o3paxael' flporl'l8 AaJIbHeftixefi Peanl43aunH |lapThIyKa3aHIJoiicepnUAaHHofo,reKapc'l.BeIJ}torocpeAcTBa,cooTBeTc.IBy}olIlHX Tpe6otsaHH'Ml'lopr,,ra'rrzaHoiiAoKyMe!I'|.utIlHHoC]n42-0262-1080-06,u:u'Jli'l-6.
.4,. B. flapxo veu ro Bpno pyxonolu're;rr
L,ralusa 14.A.
lJ(.199)578021 9
B COEPE 3APABOOXPAHF}IVI$ 14 COUITAJIbHOTO PA3BHTIIS (POC3APABHM3OP) Cy6r,erlav o6paueuU.q CiraBtHcxat |r'1 4' crp. l. MocKla, l()9074 I'lx oPe]lcTll 'Icnedotr: (495) 698 45 3ll; 698 46 I I Ire Kapc'rBcrlll
,// ...1 ., nr, /.."' ,l( (.{' OAO HlIK (')cKolt) t/t ^t./^0 .t( /,Y jYl -.
HaM 15-l-37- or 03.042t)12 - C rapouapueucroe lll.. Jl.'.'r.
r. (' r'arpor Io" r'. 355 107 r
t- -l I)eneHue o AanbHefil lleii pcanu3tlu!l'l lr0r(ttpcTBeH[lofo I lpcl Iapa'l a Ilo pelvjlbTataNr KoH'I po'ilt KarIccTBa
(De4epa-nuHar cnyr{6a no HaA3opy B c$epe 3/IpaBooxpaHeH[q L colluaJlbHoro pa3tsvrTUttHaocHoBaHlrHpe3yJl!,Ta',roBKOHTpollflKitqecTBa'flpoBeAeHHOfOKa:aucrtlv (npo'roxo;r Hcflbt|aHufi ol'
,prn"uno* @fBy (l,lMuSyAOCMI l> I)oo:r4paatraAsopa 24'02'2012N!226-o),coo6ulaeT,tll{)B()6pa3u.axleKapc'fBeHHo|ollperlapaTa |
npoH3BoAcrBa OAO I{IIK <<3cxor't>>, tpeuo'r tle ooHapyxeH'
l(pyrHX PocrApanuarrop He 8o3paxael' flporl'l8 AaJIbHeftixefi Peanl43aunH |lapThIyKa3aHIJoiicepnUAaHHofo,reKapc'l.BeIJ}torocpeAcTBa,cooTBeTc.IBy}olIlHX Tpe6otsaHH'Ml'lopr,,ra'rrzaHoiiAoKyMe!I'|.utIlHHoC]n42-0262-1080-06,u:u'Jli'l-6.
.4,. B. flapxo veu ro Bpno pyxonolu're;rr
L,ralusa 14.A.
lJ(.199)578021 9
В Министерство здравоохранения и сониального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР =
‹ о АДЗОР) \/ Субъектам обращения
Славянская пя. 4, стр. }. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 И лекарственных средств
Aili, О № Ех Ag ОАО НИК «Эском» На № _15-1-37_ or __ 03.04.2012. Старомарьевское ш.. 2.97,
— — г. Ставрополь. 355107
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЗЭУАОСМИ» Росздравнадзора (протокол испытаний от 24.02.2012 № 226-0), сообщает, что в образцах лекарственного преварата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% (бутылки) 400 мл» серии 7480611 производства ОАО НПК «Эском», фенол не обнаружен.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям Нормативной документации ФСП 42-0262-1080-06, изм. № 1-6.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Глагина И.А.
$(499)5780219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР =
‹ о АДЗОР) \/ Субъектам обращения
Славянская пя. 4, стр. }. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 И лекарственных средств
Aili, О № Ех Ag ОАО НИК «Эском» На № _15-1-37_ or __ 03.04.2012. Старомарьевское ш.. 2.97,
— — г. Ставрополь. 355107
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЗЭУАОСМИ» Росздравнадзора (протокол испытаний от 24.02.2012 № 226-0), сообщает, что в образцах лекарственного преварата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% (бутылки) 400 мл» серии 7480611 производства ОАО НПК «Эском», фенол не обнаружен.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям Нормативной документации ФСП 42-0262-1080-06, изм. № 1-6.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Глагина И.А.
$(499)5780219
Скачать документ: Письмо 02-8002/12 от 10.05.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
