.:llrt*'r !
:t61S4Ji l'lii*Ff vY":F I
I I

MIlBtlcrepcTao gApaBooxpaHefiIfa t coq anbHoao pa3arirfia Poccnficrofi Pecny6"rtura Mop,rroanr. 430030 Ha Ns 77-t8q or 22.03,2012 V rrpaurerrNc Pocr,tpaarratt lopa -l n0 toMeUcr(oI o6ttac ru
Perrerrne o aanl,Heii r tteii peaJh3zlltltH y:r. lrrcplc.r rxol. ;t.26 JreKapcTBeHHofo rrpcuapa ra r. l-ronrerrs.625048 rro pe3ynbTaTaM KolrTpoJIfl Kaqecl Ba

@erlepalr,ual c,'ry)K6a llo Hajl3opy B coepe 3/lpaBooxpaHel 4t l4 cot(Hiutbttoro pa3lll4'rllt Ha oc oBaHufi pe3yjtbTaToB Kol.lTpoJtr KaqcclBa. flpe;lc raB.lcHHl,rx llpolz3Bo^HTcl lcl\l apxHlltll'lx o6pa3uoB JreKapcl'BeH nor-o penapara (Peonorr4rJtoKHlr. pacrBop i(,irt HrrQy3ufi l07o 200 rnlrt>
cepr4r4 2591ll0 rrpon:noacTBa OAO (BHOXHMHT()) 14 o6pa3uoB" o'to6pallllblx c allletlllolo cKJraIa fyl I PM (Oapt{aqnt>>. I'. CapaHcl(. IIpOBeIellllol 0 I-y3 , ':a6paxoeat t n ut x paHee 6y Xasru-trancr.riicKoro aBt'oHoMrroro orpl't a-K)rpsr <1,11r fioplr atlr'IoHl lo- l\4crollH'tec K H ii ueHTp no sKcnep'r43e. yqery H ala.:llr3y o6pauteHfir cpc].lc'I'B Mea ttHItcKoro rlphrr4cllellurl))"
tlo loKa3a.teJIlo (O ncaHne). Bbtl)'cK Il oOpauleHUc itauttol"t llap'l hH ue rlpc/tcraBJlt erct BO3MO)l(HbrM.
Pocs4panuagrop He Bo3paxaer npoluB AaJrbuciiuefr peaitv'tal\|1t4 lp)'rux napl i'i 14

yrasanrrofi cepH14 /lal.rHor-o Jrer(apcrBerr l ro r'o cpe1:lcrBa, co()l llc'fc fBytolIlHx l pc6oBallHrlt!4 OCn 42-0048-3 104-02. u:v. Nl 1.2,3.4.5 '['rclrcncKOi.i o6nac t l.t o6ccrtc'lrt't t' Koll lpoJIl, 3a vrrpan,rcHnro lroc:rrlpauual:opa no H3.t 91.HeM tr yHHq'IoxeHHeN4 naprH14 H c,loSpoKaqecl'Bc I I Itoro ilcKapc'rBcllllol.o cpellc.lra ,.'./

Bpno pyxonoitu't'e;tl ',\\i l\.lS.llapxouertro ',/ \

EnaruHa h.A.
8(499)5?802 l9

Ще) о OED Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И . |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ \ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) \/ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ОАО «Биохимик» 7 a ит i и) ” Af a opp
MOEN. LC a № O° F&C uf es ул. Васеико. д. 15а. г. Саранск, Ha Ne 27. or 22.03.2012 Республика Мордовия. 430030 Г. — Управление Росздравнадзора
но Тюменской области
Решение о дальнейшей реализации .
лекарственного препарата fal JHBPTEPHROB, Hat
г. Тюмень. 625048 по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин. раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 2591110 производства ОАО «Биохимик» и образцов, отобранных с аптечного склада ГУП РМ «Фармация». г. Саранск. проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 07.10.2011 № 5209, от 31.01.2012 № 141), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям OCT] 42-0048-3104-02. изм. № 1.2.3.4.5.

Одновременно сообщаем, что в связи © отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор лля инфузий 10% 200 мл» серии 2591110 производства ОАО «Биохимик», забракованных ранее БУ Ханты-мансийского автономного округа-Югры «Информационно-методический центр по экспертизе. учету и анализу обращения средств медицинского применения», по показателю «Описание». выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указаниой серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1.2,3.4.5.

Управлению Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 2591110. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя of В Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)5780219