Cy6rexrrr o6paulenu.a JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MllrcrtpcrBo UpoEootptECHrtr || Yupaerennr Pocs4panxa4:opa coqraJraHoFo p!3BrrTrrr PoccxlcKon oa,qaprqlr|
no cy6rerrav Poccrafi cxoft (Deqepaqnu oEIpPAIbHAS CJIy?KEA nO HAA3OPy B COEPE 3,rymOO)CArrEHr{r U colprAJrbHoro PASBuru.s OpraHnraqan, ocyrqecrBJurrorqne (POG.ryABHAA3OP) 3KClepTr,r3y KarrecTBa CnaBrHcKa, ru. 4, crp. I, MockB4 109074 JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB Tene6oB: (495) 698 46 28: 698 46 I I

//__e,flo/2 x" MeAr,rqr.rncxue opranr.B aqr,r[

HaJ'.l! Opranu y[p€lBJreur{rr 3ApaBOOXpaHeHI{eM CyOBeKTOB Poccuftcxofi @eAepaqr.rlr 06 orgrrse ns o6paqenu.e Jre(apcTBeHHoro flpenapaTa

Oe4epanrxa"r cnyx6a no HaA3opy e c(pepe 3ApaBooxpaHeHllq u coq[arbHoro pa3Br4'wrfl coo6rqaer, qro OOO <<3eurusa @apr"ro> npliHtro pelreHl,Ie o6 otsrrre lrs o6paqenrx neKapcrBeHrroro npenapara cepuz 5030211 nponsaogcrsa (3enn4Ba a.c.>, CroeaqKat Pecny6rura, B cBr3r4 c ero HecoorBercrBrreM rpe6oaaur.rxlr noprrlarrannofi AoKyMeHTaIIuu rro rroKa3arenro <>. O Blrf,BJreHnlr flaprupr yrasannofi cepr,rlr A€IHHoro JreKapcrBeHHoro npenapara cy6rexrrr o6paqenur JleKapcrBeuHbrx cpeAcrB un$opvuporaHEr rrprcbMoM Pocs4panna4aopa or 03.04.2012 Ns04VI-244 / 12 Pocs4parnagsop rpeArraraer OOO <3enrnna (Daplro upeAocraBrrrr cne4enlu o6 trg'bsrvwt r,rs o6paqenux u yHI,IrIToxeHI{I,I B ycraHoBJrerrHoM nopf,AKe yxaaannoft ceprr JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Oe4epaarxar crryrr6a rro HaA3opy a clfepe 3Ap€rBooxpaueHl{t lr coqu€urLHoro pa3Blrrr,Ir npeAJraraer cy6remau o6paqenz-r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrlr [PoBepKy HtlJIIirtII{,II CepI,IIl yKa3aHHoro JIeKapCTBeHHoIo CpeACTBa I{ UpeAcTaBI,ITb B reppl,Iropl,I,IJlbr+ri opran Poca4parua4aopa untpoprraaqzro o6 r43'bfrrfi:a ee I{3 o6paulenr,rr.
Teppuropraamuurrr opraHaM Pocs4paunagsopa o6ecneq[rr KoHTpoJrb 3a BbIrrBJreHIlIeM 4 I{3btTI,IeM US O6paqeU t BbIIUeyKa3aHnOfi CepUn JIeKapCTBeHHOTO cpeAcrBa. O npore4exnofi pa6ore rEu$opuupoeau Pocsgpaaua4sop

t t\, l) BpaopyxoroA'rrerr [Wl .{.B.llapxorr,rexro
\iy \r\
E.A.JlaMaBosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Росенйской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 LL.D fll fol No OP ‹.-. 767/72 Медицинские организации
На № Органы управления 7 здравоохранением субъектов Г Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Зентива Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы) №60» серии 5030211 производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 №04И-244/12.

Росздравнадзор предлагает OOO «Зентива Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88