РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-368/12 от 12.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-368/12 от 12.05.2012

Об отзыве из обращения декларации о соответствии

Cy6rexrrt o6paqexrm
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

r

Mfi rfi srepsrBo 34paaoorprlraHxx
corlrraJrLxom pr3sxTxr Poccxlcrcol iDaacprqxrl

oE.m,PAJrbHAf, CJI$KEA rIO HA'43OPy
B COEPE 3.UPABOO)PAHEHI,I,fl II

coqrAJrbHoro PA3BIlrItg
(Po$.ryABrrAA3OP)

CJraBrucr€, ru.4, crp. l, MocKBq 109074
Teneoos: (495) 698 46 28; 698 46 I I

Vnpanaeuu-a Pocs4panHagsopa
uo cy6rerrau Poccuficrofi @e4epaqun
Opranusaqur.r, ocyrqecrBntlolque
SKCrIepTLI3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHbD( cpe,qcTB

Me,ryrrgnrcxr,re opraELI3aII[s

/J 05 10/2

Nn

Oprauu yfipaBJleu]rt 3.qpaBooxpauenlleM
cy6serror Poccufi cxofi (De4epaquu

HaNs
t-

06 orgune us o6paueuu-r
AeKjrapaqx[ o cooTBeTcTBEtr

HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxparrerun r4 coulraJrbHoro
pa3Br.rTnt rra ocHoBaHI,Iu nonfrennoi uxtfoprvrarUu or (D[EY KoHTpoJI{ KaqecTBa ueAurlvncxofi qpoAyKUIIlI> PocsApaBxa,{sopa coo6rqaer o [pI{HfToM
OAO peuIeHlIII oTo3Barb AeKIIapaIImo o cooTBeTcrBI,Ia POCC
RU.OM0I.AI4509 o.r 23.06.2011 Ha rreKapcrBeHHbrft npenapar (KarIurI flepMallraHar,
lopomoK AJI' [pnroToBJleHnt pacTBopa AjUI MeCTHOTO ]1 HapyxHoro npI'IMeHer rI
(upo6zpru crerurruurre) 3r> ceprn 240611 [poI,l3BoAcTBa OAO .
Pocsgpanxagsop rpeAraraer OAO cBeAeHr{r 06 tzobrrlrra r,r3 o6paqeHr{r yKa3aurlofi cepuu JIeKapcrBeHIIoro nperlapara,
conpoBoxAutKuqeft ca yraeannofi 4ernaparg.refi o coorBgrcrBu[.
@e4epanrnax cnyx6a rro IraA3opy n cr[epe 3ApIlBooxpaHeHI'In u coqfiaJlbnoro
pa3B1t1ut qpeglaraer cy6lerra:r,r o6parrleWrr neKapcTBeHHbD( CpeAcTB IIpOBecTI{ IIpoBepKy
Hurwrprr. Aauuoft cepnr JIeKapcTBeHHoro cpeAcTB4 nocrynnrnreft r o6parUenrae uO
yxa:anuofi AeKJraparFI4 o cooTBeTcTBr4Lr, u fipe4crttBlrTb B Tepplrropuanrn6lfi opraH
Pocs4pannaAsopa mr![oprr,taurao 06 vrs'brrrrlz. ee Ir3 o6p€uqexlrJl
Tepplrropua;rrHbrM opraHaM Pocs4parnagsopa o6ecneuurr KoHTpoJIb 3a BbulsrerneM
r.r r{3bmueM r.rs o6paruennx AaHHoft cepfit,r reKapcrBenuoto qpeflapara, colpoBoxAaloqefict
yrasarurofi AeKrrapaqlleft o coorBercrBuu. O [poBeAeHIIofi pa6ore uxQopruuponarr
Pocrgpaanagrop.

@e4epanruar crryx6a

Bpao pynonoprrerr

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578

0l

88

no

,{.B.flapxot'.teuro

Cy6rexrrt o6paqexrm JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
r Mfi rfi srepsrBo 34paaoorprlraHxx Vnpanaeuu-a Pocs4panHagsopa corlrraJrLxom pr3sxTxr Poccxlcrcol iDaacprqxrl uo cy6rerrau Poccuficrofi @e4epaqun oE.m,PAJrbHAf, CJI$KEA rIO HA'43OPy B COEPE 3.UPABOO)PAHEHI,I,fl II Opranusaqur.r, ocyrqecrBntlolque coqrAJrbHoro PA3BIlrItg SKCrIepTLI3y KaqeCTBa (Po$.ryABrrAA3OP) neKapcTBeHHbD( cpe,qcTB CJraBrucr€, ru.4, crp. l, MocKBq 109074 Teneoos: (495) 698 46 28; 698 46 I I Me,ryrrgnrcxr,re opraELI3aII[s /J 05 10/2 Nn Oprauu yfipaBJleu]rt 3.qpaBooxpauenlleM HaNs cy6serror Poccufi cxofi (De4epaquu
t- 06 orgune us o6paueuu-r AeKjrapaqx[ o cooTBeTcTBEtr

@e4epanruar crryx6a no HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxparrerun r4 coulraJrbHoro pa3Br.rTnt rra ocHoBaHI,Iu nonfrennoi uxtfoprvrarUu or (D[EY PocsApaBxa,{sopa coo6rqaer o [pI{HfToM OAO peuIeHlIII oTo3Barb AeKIIapaIImo o cooTBeTcrBI,Ia POCC RU.OM0I.AI4509 o.r 23.06.2011 Ha rreKapcrBeHHbrft npenapar (KarIurI flepMallraHar, lopomoK AJI' [pnroToBJleHnt pacTBopa AjUI MeCTHOTO ]1 HapyxHoro npI'IMeHer rI (upo6zpru crerurruurre) 3r> ceprn 240611 [poI,l3BoAcTBa OAO .
Pocsgpanxagsop rpeAraraer OAO @e4epanrnax cnyx6a rro IraA3opy n cr[epe 3ApIlBooxpaHeHI'In u coqfiaJlbnoro pa3B1t1ut qpeglaraer cy6lerra:r,r o6parrleWrr neKapcTBeHHbD( CpeAcTB IIpOBecTI{ IIpoBepKy Hurwrprr. Aauuoft cepnr JIeKapcTBeHHoro cpeAcTB4 nocrynnrnreft r o6parUenrae uO yxa:anuofi AeKJraparFI4 o cooTBeTcTBr4Lr, u fipe4crttBlrTb B Tepplrropuanrn6lfi opraH Pocs4pannaAsopa mr![oprr,taurao 06 vrs'brrrrlz. ee Ir3 o6p€uqexlrJl Tepplrropua;rrHbrM opraHaM Pocs4parnagsopa o6ecneuurr KoHTpoJIb 3a BbulsrerneM r.r r{3bmueM r.rs o6paruennx AaHHoft cepfit,r reKapcrBenuoto qpeflapara, colpoBoxAaloqefict yrasarurofi AeKrrapaqlleft o coorBercrBuu. O [poBeAeHIIofi pa6ore uxQopruuponarr Pocrgpaanagrop.

Bpao pynonoprrerr ,{.B.flapxot'.teuro

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Minerrepcrna s1pisooxpan tune Управления Росздравнадзора социального развнтня Российской Федерации <
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарст венных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
‚ @2. 7/2 № Oe Le SES fel
Ha №
[ |

Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпренараты» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.®MO01.J114509 от 23.06.2011 на лекарственный препарат «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) Зт» серии 240611 производства ОАО «Татхимфармпрепараты».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения 0б изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-368/12 от 12.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи