РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-371/12 от 12.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-371/12 от 12.05.2012

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Cy6rertr

o6pairleHr4t

JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB
MHHxcrapcrso 3ApaBooxpaHerr|n

r

courer6fi oro p!ta||Thr PoccHIc|ro] O€Iepeusx

@EAEPAJbHA.fl CJIYXEA TIO HAA3OPY
B C@EPE 3.TABOOXPAHEHT,IS I1I
COItr,IAJIBHOI O P A3BUTI4q
(POC3APABHAA3OP)
C,laBrHckar nn. 4, crp. l, MocKB4 109074
Tene$oH: (495) 698 4628,698 46 1l

/l Oi.,-92//tt"
Ha Ns

Vnparrenur Poca4panHa4ropa
no cy6rerrav
Poccuftcrofi tDeAepaqun
OpraHn:aquu, ocyqecrBnqroulne
3KcnepTr43y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Me4uquucxue opraHu3arlxu

OT

Opranu ynpaBJreHrrt
t-

3ApaBOOxpaHeHfi eM CyObeKToB

O Aalrnefi urei peaJrr,r3arlua
ne(apcTBer{Hof o IIpeIIapaTa

Pocczfi cxofi @egepaqr.rz

no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rq n corruarbHoFo
pa3Br.rrur yqurbrBar lru$opvaunrc, npeacraBJreHHylo OOO @egepariurax cnyx6a

JreKapcrBo), He Bo3paxaer nporr,rB ganruefrruefr pea:;Llrautula AauHofi oprauuaaquefi
naprl4u JreKapcrBeHHono flpenapara pacrBopa Alr BHyrpr.rBeHHoFo Be.qeHr.rfl 3,5 ur, Q:rarcoHu J\l l> ceprafi 9LZSBOl

(e rornvecree i l2 ynarcoeor), AEZSV00 (r r<, CllIA, pacSacoaano
rr y[aKoBaHo
OAO <<(Dapucran4apr-Y$aBl4TA>, Poccur, npa ycnoBr4r4 ETO COOTBETCTBI,I'
rpe6onanluu noprrlarlrauofi

Bpuo pyronogrlrerr

l,l. A. En arH Ha

8 (499) 578

02-r9

AoKyMeHTar{rlr,r.

fl.B.lIapxorr.reuxo

Cy6rertr o6pairleHr4t JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB MHHxcrapcrso 3ApaBooxpaHerr|n r courer6fi oro p!ta||Thr PoccHIc|ro] O€Iepeusx Vnparrenur Poca4panHa4ropa @EAEPAJbHA.fl CJIYXEA TIO HAA3OPY no cy6rerrav B C@EPE 3.TABOOXPAHEHT,IS I1I Poccuftcrofi tDeAepaqun COItr,IAJIBHOI O P A3BUTI4q (POC3APABHAA3OP) OpraHn:aquu, ocyqecrBnqroulne C,laBrHckar nn. 4, crp. l, MocKB4 109074 Tene$oH: (495) 698 4628,698 46 1l 3KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB /l Oi.,-92//tt" Me4uquucxue opraHu3arlxu Ha Ns OT Opranu ynpaBJreHrrt t- 3ApaBOOxpaHeHfi eM CyObeKToB O Aalrnefi urei peaJrr,r3arlua ne(apcTBer{Hof o IIpeIIapaTa Pocczfi cxofi @egepaqr.rz

@egepariurax cnyx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rq n corruarbHoFo pa3Br.rrur yqurbrBar lru$opvaunrc, npeacraBJreHHylo OOO ceprafi 9LZSBOl (e rornvecree i l2 ynarcoeor), AEZSV00 (r r, CllIA, pacSacoaano rr y[aKoBaHo OAO <<(Dapucran4apr-Y$aBl4TA>, Poccur, npa ycnoBr4r4 ETO COOTBETCTBI,I'
rpe6onanluu noprrlarlrauofi AoKyMeHTar{rlr,r.

Bpuo pyronogrlrerr fl.B.lIapxorr.reuxo

l,l. A. En arH Ha 8 (499) 578 02-r9

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и социального разентия Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств |
DB. РО 09-87 ИР о а ЕК Ей а.

Г
Медицинские организации На №
Органы управления
[ | здравоохранением субъектов
О дальнейшей реализации = ss а P и Российской Федерации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития учитывая информацию, представленную ООО «Отечественные лекарства», не возражает против дальнейшей реализации данной организацией партии лекарственного препарата «Велкейд”, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного ведения 3,5 мг. флаконы № 1» серий ILZSBOI1 (в количестве 112 упаковок), AEZSVOO (в количестве 4 упаковки) производства «Бен Веню Лабораториз Инк», США, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, при условии его соответствия требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499} 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-371/12 от 12.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи