Cy6texT u o6parqenr,rr neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
M||xBcrapcrao tlpasooxplHe rr tt aoq{anbrono pr3Bxrxx Poccxlcrot oalapauxr Ynpaareunr Pocs4paanagsopa no cy6texmrr,r Poccufi croft @e4epaqun OE.@PAJIbHA.f, CJTDKEA IIO HA.II3OPY B CIDEPE 3,,ryABOO)CAHEIII'' U coluAJrbrroro PA3B[Tus Opraunsaqnr.r, ocyrlecrBJrrroul[e goe.ryABruI3oP) gKCIIepTI{3y KaqecTBa neKapcTBeHHhrx Cras$rcxar nn., a. 4, crp. l, MocxBa, 109074 cPeAcTB re.r.: (495) 698 46 28, 698 46 I I

// ttl /rt// N" MeAuuuncxue opraHn3auuu
Ha Ne Oprauu )mpaBnenr{Jr 3ApaBooxpaHexr.reu cy6rerror t- Poccuftcrofi @e4epaqnu O nocrynaexur nx$opr'laquu o BbrrrBJreHuH uego6poxavectnennrrx ne(apcTBeHHblx npe[apaToB

@e4epanrnar clyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpanenr.rr u coqfi€rJrbHoro pa3Br{THr coo6ulaer o nocrynneHfiH uuSopvaqlrr,r o BbrrBJreHHr,r JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB, KaqecrBo Koropbrx He orBeqaer ycranoBJreHrrbru T pe6onanuru:

l. 3a6paxonaunrre fEY Kpacxogapcxoro Kp€ur <@apuaqearrvecxufi qenrp>>:
- Yroar aKTr.rBr.rpoBaHHrrft, ra6;rerxu 250 ur (yuaronrrn 6esrsqefirosue xonrypuue) J"l!10, npousnoAcrBa OOO , Kpacnogapcxufi rcpafi, noKa3areJrb < - cepuu 801 1 1.
2.3a6paroaannne fEY3 Cnep4noncxoit oltacru - Marsrry cylrSar, pacrBop An.fi BxyrpuBeHxoro u Bny'rplrMbrruetrHoro BBeAeHr{f, 250 vr/r'.ra (ar',rrrynu) 5 rral NlO, npolt3BoAcrBa OAO , Pecr4y6lr,rra Eelapycr, nocTaBuIHK OOO , Ceep4roncrar o6lacrr, rroKa3areJrr (na ernrerxe- 6an.qeponn HeBepHo yKa3aH cocraB < - Ilpe4nr.rsoron, pacrBop Anr BHy'rp[BeHHoro u BuyrpuMbrruequoro BBeAeHux 1 un 30 nrr/lrl (alrrrynu reMnoro creua) Ne5, npon:nogcrna , Id'ugun, uocraBrrlrrK 3AO , f. MocKBa, [oKa:rareJrb <> (pacreop B aMnyrrix HeoAHopoAHLri no orpacre) - cepuvr TP4l203 I I .
 z
vnpauenuru PocsgparnaAsopa KpacnogapcroMy Kpruo, caep4noncxofi ''o o6ecue.rnru KoHTpoJrb o6nacru, r. Mocrse r'r Mocxoncxofi o6.nacrra 3a Lr3brrr.IeM r.r3 o6parueHur r{ yHuqro)Kenr,reM B ycraHoBneHxoM [oprAxe yKa3aHHBD( naprr.rfi ne4o6poxa.recrBeHHbrx JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB rD( BnaAeJrbqaMr.r.
@egepa:rrnax crryx6a rro HaA3opy a c(fepe 3ApaBooxpaHeHarr u coqrranbHoro pa3Bkrrl4fr coo6qaet o [procraHoBJreul{Il peaJlu3arl[]r nnrrx naprufi BBrrueJrKa3aHHbD(
cepuft nexapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4panuagsop npeAJraraer cy6rerrau o6panleHux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI'IqrHcKlIM opraHll3arlntM npoBecrl{ [poBepKy lf,aJwlIi.vrfl, yKa3aHHbrx cepnt neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrLTarax roropoft ru$oprr,rrapoaarr rcpprEropr.lalrxrrfi opran PocsgpaBrraA3opa.
Tepprropnamuuu opraH.M PocsgpaaHagoopa o6ecnequtr KoHTpoJrb ga BErrBJreHr,reM u v3'b'IrueM lre o6paqexux yKa3aHHhrx cepufi nexapcrBerrrrbx cpeAcrs.
O npone4exnofi pa6ote unQoprraupoaau Poc:4pannagsop.
(De4epa*naa crryor6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHur ,, coqx r'Horo pa3Br4Ttu{ npeAJraraer r.r3roroBr,rreJrro (npoaanqy, Jrr.rqy, BhrrroJrrulro[IeMy Qyrxqur.r I{Hocrpanuoro }I3roroBrITeJIt) yxarauurrx cepr.ri lerapcrBenrrbrx cpeAcrB fipoBecrpr Meporprrrrrr{rr, [peAycMo'rpeHHbre cmTbefi 38 @e4epanruoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-03 <LamanovaEA@roszdravnadzor.ru c nocJreAyroqei Aocrurxofi na 6yuaxxorr,r Hocsrerre.

Bpuo pyroro4r,rrelr ,{.B.flapxonrenro

E.A.Jlauanoga 8 (499) s78 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие {РОСЗДР АВНАЛЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Soe O28 SOLE № OLY - BZ 72, Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар», Краснодарский край, показатель «Распадаемость» - серии 80111.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ООО «Ольга- фарм», Свердловская область, показатель «Маркировка» (на этикетке- бандероли неверно указан состав «Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л») - серии 1300711.

3. Забракованные ИЛ Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств ФБУ «662 ЦОМТИ МО РФ» (г. Москва):

- Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения | мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) №5, производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РодесФарма», г. Москва, показатель «Описание» (раствор в ампулах неоднородный по окраске) - серии ТР4120311.