Cy6rerru o6parqeulr.a JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MxHrcrepcrBo 3AparoorpiI|eHsr Il Ynpa"erenux Pocs4pannagsopa no coun0JrbHoro pasBrTrr PoccnlcKol (De4eprrlxl'
cy6rexrau Poccufi cxofi @e4epaqlrlr oE/TPAJIbIIAf, CJIy)IGA IIO IIAn3Opy B COf,PE 3NPABOO)PAHEIII,I' II Opranusaqr,rrn, ocyqecrBJurrotq[e COIMAJIbHOTO PA3BUTI4f, 3KC[epTLI3y KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrX (POC3APABHM3OP) cpeAcrB Crra3rHcka, nn.,.q. 4, flp- l, MocKB4 109074 -Ien.; (495) 698 46 28,698 46 tl MeguqrncrrEe opraHr43arlr4r.r u 0., t2/L Ns Opranrr ylpaBJreHat Ha llb 3ApaBooxpaHeuueu cy6rerror i Poccnficrofi @eqepaqurz O nocr)..ueuuu nn@opuaqlrlr o Bbrf, BJreHIlr{ ne4o6poxavecrnenuoro JreKapcTBerrHof o npenapaTa

(De4epanruax ctryx6a no HaA3opy n cr$epe 3ApaBooxpaHeHrur 14 corl[aJrBHofo pa3r,urut coo6rqaer o rocrynrreHr.tt lrnQopMarlru or @fEY - Aqernncarurlr4roBarr KucJrora, Ta6rerKri 500 Mr, 10 rur. (ynaxorxu besLr.refixosrre KouTypHbre) upord3BoAqsa OOO (nna4eleq anreqnrrf nyxrr OOO (MeAurIr4HcK}Ift qenrp (3ApaBEe>, yn. CBepAroBa, p.25, JILITep Nl, r. Poccoun, Pocconrancr (.racrr ta6neroK LIMeIor cKoJIEI H nurqep6lenurre rear, sa ta6nerxax l.t 6]Mare 6.lzcrepa cle4rr ra6leroqnofi uaccu) - cepulr 480211.
Vnpan.ueulro Pocs4panua4aopa rro Boponexcrofi o6racrr,r o6ecnequru KoHTpoJrL 3a 36trLIeM I,i yur,rqroxeulleM B ycraHoBJreHHoM nop-sAKe yxasauuofr naprrir.r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BnaAenbrleM. O pe3yJrbrarzx r.trQoprr.rupoeam Poca4paauagsop.
@egepamnar c.nyx6a no HaA3opy n c(fepe 3ApaBooxpaHeHn-fl ll coqtauurLHoro pa3Bl{Tr,rr [peAnaraeT cyobeKTaM oopaqeHrUr JreKapcTBeHHErx cpeAcTB, MeAI4IIT{HCKIIM opfaHu3aqr.rsM npoBecT[ flpoBepKy }Jalrug.us r,rnrrx napruft yK€BaHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, a TaKxe MeponpnrTnr, [peAycMoTpeHHbre cTaTbefi 38 (De.4epartrnoro 3aKoHa or 21 .12.2002 J\e 184-@3 ( Teppuropuaarurru opfaHaM Poc:.4pannagsopa o6ecfle.{urb KOHTpOJTb 3a rrcnoJrHenlreM cy6remarrru o6pauleuur JleKapcrBeHurrx cpeAcrB @e4eparuroro 3aKoHa  z or 12.04.2010 Ns 61-03 <06 o6parqenrrr{ rreKapcrBegHbrx cpeiqcrB>> (crarra 57)nuacrn co6nro4enur 3alpera Ha peaJrr,Baur4ro Hego6pora'recrBeHHhrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epamnax cnyx6a no HaAsopy r ctpepe 3ApaBooxpaHe'r.rq t4 corluaJr'Horo pa3Bvrtrs, flpeAnafaer n3roroBr{TeJrro (npogaa{y, Jrfiqy, BbrloJrHlrrolleMy $yuxquu r.rHoc'TpaHHofo [3roroBr4TeJrr) yxaranuofi cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecrr,I Mepolprurrrzjr, [peAycMorpeHHbre crarreft 38 (DeAepanruoro 3aKoHa or 27.12.2002 IM 84-03 c nocneAyroqeft gocsrnr
BpNo pyroroguren-a !.B.llapxonaeHxo

E.A.JlaMaHosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по социального развития Российской Федерации ns м субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие со HOTO РАЗВИТИЯ кспертизу качества лекарств (РОСЗДРАВНАДЗОР) BRI ED TMS spener я рственных
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Tem: (495) 698 46 28, 698 46 11
We OF LOCA № ИРИ
Ha Ne
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 7] Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг, 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ООО «АСФАРМА» (владелец аптечный пункт ООО «Медицинский центр «Здравье», ул. Свердлова, д.25, литер АЛ, г. Россошь, Россошанский район, Воронежская область), показатель «Описание» (часть таблеток имеют сколы и выщербленные края, на таблетках и бумаге блистера следы таблеточной массы) - серии 480211.
Управлению Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль
за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона