MHHncrepcrso 3ApasooxptHetrrc r coulrrBHoro pl3BxTnr Pocc[llcxotr oalcp9uxr|
Cy6rer Opranuaaquu, ocyulecrBJulro II4 e lfQt-JP/l N" gKC[epT]I3y KaqecTBa reKapcTBeHHbrx Ha Ng cpeAcTB
I Me4xqunclcrae opraHr43aqrllr O nocrynaenura r,ru{opuarlrau o BbuIBJIeHurr IreAo6poxauecrreunrx Opranu y[paBneur{lr JreKapcTBeHHED( CpeACTB 3ApaBooxp€rHennerrl cy6rerron Poccrafi cxofi @e.4epaqr.rlr

@e4epanrxar crryN6a HaA3opy n c0epe 3ApaBooxpaHe'r,rr rr coqraJrb'oro pa3Bu"tufr coo6rqaer ''o o rrocryrrreur4rr nrQopruaqzu o BbrrBJreHurl ofFy (I4MI-l3yAocMn>> Pocs4pannaA3opa ((Dunl.raa ropola pocroea-na-{ouy) JleKapcrBeHHoro upe[apara' KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJreHHLrM rpe6onaxruru' B xoAe npoBeAeH[JI nrr6opovuoro KoHTpon r KallecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB:
- Kaarqux mrcrouar-Buzur, pacrBop Ars Bnyrpr,rBe'rroro lr BnyrplrMbrrueqHofo BBeAeHI{t 1 00 iur/vn (avrrynrr) 10 vn Ns 10 [porr3BoAcrBa >, Kr'rafi (nnageneq ArI ooo , yrr. Irayxuua, A. 4/4, -f6no'oscKr,rfi, Taxralryxaficrufi p-H, pecrry6laxa Agrrrex), [ora3areJrE''rr.
"L{BerEocrE" - ceprrr.r |10623.
Ynpanaenuro Pocs4panHa4sopa no pecrry6nzre Agrrre.r o6ecnequrr KoHTpoJrE 3a vr3T\TVreIl ns o6parqenux r{ yur.rqroxenr4eM B ycraHoBJleHHOM [OprAKe yxasauuofi fiaprr4vr He4o6poxavecrBenHoro JreKapcrBeHrroro cpeAcrBa.
(De4epanrHar crryx6a t'o HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpa'eHr4rr r.r coqn,rurbHoro pasBu"ttrfi. coooqaeT O Epr4ocraHoBJreur.M peaJrr,Barl[rr r.rHbrx naptuit nulreyxasannoft cep[r4 neKapcTBeHHOrO cpeAcTBa.
PocsApasnaAsop fipeAJraraer cy6rerrau o6parqennr JreKapcrBe'Hbrx cpeAcrB, MeAr{rIaHcKr4M OpfaHn3arlwrM [poBecT]r [poBepKy :glaJrvr'{l4'. yxasannofr cepl,z':a JleKapcrBeHrrofo cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi zneopnruporars reppraropualrurrfi oprax Pocr4paBHaA3opa.
 Tepprropr'a'rnuu opraHaM pocs4panna4sopa o6ecneqr'rr KoHTpoJrb 3a BEI'BJTeHT'IeM u pr3bflTVreM U: O6parqeHux yxa:anuofi cepr4t4 JreKapcrBeHHOfO CpeACTBa.
O npone4ennofi pa6ore uu$opnrnporarr pocggpasHaAsop.
@eAepanrnax crryx6a rro HaA3opy a ctlepe 3ApaBooxpa'eHr,rJr r{ corlr{iur'Horo pasBu'rufr [peAJraraer v 3foroBrrreJrro (npogaaqy, Jrr{rdy, BbrnoJrHrrroilIeMy I'IHOCTpariHOro u3roroBvrerr) yra:annofi cepnt4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecr lfynrquz Meporprurrr4r, rpeAycMolpeHHbre craTbefi 3g @egepanrnoro 3aKoHa ot 27.12.2002 Ns 184-O3 <>. O npone4ennofi pa6or:e r-r3roroBqrerro (.qeKrapaHry) r. rSopnrrapoaa:rr Pocegpa raA3op B reqeHrire recqr AHefr c . MoMeHTa Bhrxoiqa AaHHOTO [LICbMa B 9JIeKTpOHHOM BUAe Ha aApec:
c [ocJre.qfloqefi 4ocrnxofi na 6yuaNcrov Hocr4TeJre.

Bprao pyrono4r.rrelx E.A.TeJrrnoea

r.B.rdnHo'{xa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения н Г |
социального развиткя Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская ил. 1c 4,erp. 1, Москва, 109078 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
_ Организации, осуществляющие FOE POLL № ФИХ - th te экспертизу качества лекарственных OT
с ств
На № ред
Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы упр авления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10 производства «Сишуи Ксиркавг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (владелец АЦ OOO «Югран», ул. Лаухина, д. 4/А, пгт. Яблоновский, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея), показатель "Цветность" - серии 110623.

Управлению Росздравнадзора по Республике Адыгея обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.