M|ln[crepgrBo uprBooxperefi rr t coqxrnLrom pr3BrrTHr PoccxncKol ocacprqxs Cy6rer €oG.ryABrrAA3oP) Ynparuenna Poc:4parua4sopa rro CJraBrHcrGr rln.,I.4, crp. l, Mocr(B4 109074 cy6rexrarra Poccr.rft cxofi @e4epaqlrlr rcn.: (495) 698 46 28, 698 ,16 I I
Opranusaqraz, ocyqecrBnrroque /6 ol tto/l N" gKCIIepTlI3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx
HaNs cpeAcTB
t Me4r.rqr.rncrze opraH[3arlr .r O nocrynaenult ranQoprr,raqr,ru o BbrrBJrer tu ue4o6poxavecrrenurx Opraurr )mpaBrenlr.s neKapcTBeHrrbD( cpe.qcTB 3ApaBooxpanenr.rev cy6lexron Pocclrfi cxofi @e4epaqrr,r

(De4epaarxax cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHzJr ?I COIIUaJTbHOTO pa3Brr'tltfr coo6ulaer o fiocrynnenlru ran$opvaqr.ra o BbI'BJICHI,II4 OfEy d,{MIlSyAOCMlI) Pocs4pasna4sopa ( - Ananrrun, Ta6nerKr,r 500 nrr, 10 rur. (yuaronx[ 6egrsqeftKoBbre KoHT),?nrre) ]lol [por.r3BoAcrBa OAO >, ya. Tonvravena, 1,. 22, r. A"nanaercr<, CaepAnoncrca.a o6nacrs), noKa3areJrb "flocroponnr.re fipnMecr.r" - cepuu |0212.
Ynpauenuro Pocs4panna4topa no Cnep4lorcroft o6nacru o6ecnequrr KoHTponb 3a r.r3brrrreM r43 o6paureHfit r{ yH[qroxeHr.reM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yxa:annofi \aprnr4 nego6poxa.recrBeHHoro JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
(De4epalrnax c;ryx6a no HaA3opy n c(pepe 3,qpaBooxpaHeHr{Jr rir coqururbHoro Pa3BLrrufr coo6rqaer o npuocraHoBJleHr{u pe€rJrr{3arlnu rnnrrx napufi errfireyxasanHofi ceprrr4 JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs4panHag:op [peAnarae,r cy6rexrarra o6paqenux JreKapcrBeuulrx cpeAcrB, MeAI4 TILIHCKI{M oplaHLI3aII}IJIM [poBecTu npoBepKy HaurLr.Iufl, yra.:auxoi cepuu neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax r(oropoft HHoopMr,rpoBarb reppr{TopualHGrfi oprar Poc:gpaBHaA3opa.
 Tepparopualrnrru opraHaM Pocs4paauagsopa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbrrBJreHr4eM u vt3'b'IrvreM ns o6parqenlrr yxasannoft ceplrr.r neKapcrBeHHoro cpe,4crBa.
O npone4ennoft pa6ore r.trQopur.rpora.rr Pocs4pannagsop.
@e4epanrnaa cryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnJr r{ corlri€rJrbrofo piBBlrTr.rr npe.qJraraeT Lt3roToBrrmeJlro (npo4anqy, Jluqy, BbrloJrHrrroqeMy $ynxquvr rrHocrpaHHoro H3roroBr4TeJlf,) yratarlHoft cepm.r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr.r Meponprurrwr, flpeAycMorpenHbre crartefi 38 (De4epanuroro 3aKoHa or 27.12.2002 Ne 184-(D3 . O npoee4ennofi pa6ore u3roroBrrreJrro (lexnapanry) unQoprr,ruponarr Pocs4pannaA3op B Teqenr4e Aecfl w gueft c MoMeHTa BEIXOAa AaHHOFO nUCbMa B 3JTeKTpOHIIOM Br4Ae Ha aAllec:
c rrocJreAyroqeft 4ocrrnrofi na 6yuaxuou HocI4TeJre.

Bpzo pyxoro4r,rrena E.A.Teaurosa

f.B.fanuoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство эдрявоохранения н Г 1 социального развитня Росснйской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
_ Тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие „в =
16. OF LOL ve 0YlC-3. $3. [7 экспертизу качества лекарственных OT
едств
На № сред
Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Анальгин, таблетки 500 мг, 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) №1 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ГБУ «Алапаевский — психоневрологический — интернат», ул. Толмачева, д. 22, г. Алапаевск, Свердловская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 10212.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |