РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-393/12 от 17.05.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-393/12 от 17.05.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-393/12 от 17.05.2012
Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
MnEncrcpcrlo sApalooxpaneErm E
coqnaJrgoro pagaxrns poccuficxoi Oe[epaqxn
oE.[EpAJIbH.tfl cJry?K5A no HAA3Opy
B COEPE 3TPABOOXPAIIEHHfl II
coIutAJIbHOrO PA3BUTI{fl
(POC3APABHAA3OP)
CnaB.sHcxar rlr. 4, clp. I, MocEa, 109074
PyxonogurerrM opmHr43arlafi-
I
[po[3BoAHTeneft reKapcTBeHHbrX
cpeAcTB
Teaegou: (495) 698 45 38; 698 46 l1
F 0f //2//
PyxorogutenrM opraHrr3arlaft nMrlopTepoB neKapcTBeHHErX CpeAcTB
HaM
Cy6rexrau o6panleulr-s
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Pelreuue rro pe3ynBraraM 3Kcneprr.r36r
(arlecTBa npu oc),TIeoTBJIeHLIII
BEr6OpOqHOro KoHTponr karrecTBa
neKapcTBeHHEIX CpeACTB
@e4epanrHax clryx6a
no
HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaueHriJr r{ corlrzzurruofo
c n.2.1.2. A.4r,rznucrparr4BHoro peffraMerrra @e4epanrnofi
HaA3opy B c$epe 3rpaBooxpaueHr.r,
3ApaBOOXpaHeHvfl rl
u coqn€rnbHoro
cluuarrHoro pa3Br4TVlA IIo
pa3BLr'tuJ{ B coorBercrBnu
clyN6u no
IICIOJIHEHI{IO TOCYAAPCTBEHHOfr
OYHKI]HI,I
[O
OPTAHI,I3AIII.IH TIPOBCAEHII' 3KCIIEPTpI36I
KaqecrBa' e$QexruB}roc:Ha II 6esonacHocrlr JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB, yrBepxAeHHofo
npr{Ka3oM Maus4paecoqp a3Bu'rvtr- Pocclrz or 30.10.2006 Ns 734, r.rntfopvupyer, qro
no
pe3ynbraraM 3Kcneprn3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx CpeACTB B paMKax nu60povuoro
KoHTporq npl4Hrro perleHlre o coorBercrBr,I4 ycraHoBJrennuu rpe6onaHr.r_rrM KaqecrBa
neKapcTBeHHhrX CpeAcTB, Ilepelll4cJreHHhrx B rIpI4jIOXeHI,r]I.
llpuloxenlre: na 1 n. n
Bpuo pyr
f.B.farrHoqxa
84995780187
I
sx:.
E.A.Tenrnosa
lIpH,roxeH
n
e K nncrMy
Pocs4par uas:opa o,
/fot I //Lll.
cne4ennn o neKapcrBeHHblx cpeacrBaxr no perynbraraM 3rcneprr{3lr Kaqec'rBa roropux Poc:apaBHaA3opoM
np,nHqro peureH;1e o coorBercrBfi[ rrx KaqecrBa
Houep :agaHu.r
HariLreHosaHr.re
flpoatnogure,rr
TpaHa np-Ba
3rcneprua.r opraHrl3arlnt
opraHr.r3aul,tn,
Ns04-5400/12
23.03.2012
(JIor Jle 3)
or
3AO
<
Qapuaqerruvecra.r
TayprH 6y
rtasuue
4o/o, 10 rr.r4
3AO
ro6ux-
KaneJrLur,rqbr (1), navxr.r
KOMnaHfi.t
KOMNAHI,IJ{
<06HoeneHrre>>
3AO
Qapuaqerruuecxa.e
Ifiluxa cy,rrQal Bopnar
xrc.nora Eyipyc, xannn
rna3H6re 5 u.n, rro6rlx-
<06nosneHue)
3AO
$apuaqenruuecraa
KOMNAHI,I'I
KOMNAHH'
no,runponuleuorrre
naqKfi KapToHHbre
(I
),
3AO <
rlapuaqerruvecxar
3AO <(Daouxoscralrm>
coqnaJrgoro pagaxrns poccuficxoi Oe[epaqxn
oE.[EpAJIbH.tfl cJry?K5A no HAA3Opy
B COEPE 3TPABOOXPAIIEHHfl II
coIutAJIbHOrO PA3BUTI{fl
(POC3APABHAA3OP)
CnaB.sHcxar rlr. 4, clp. I, MocEa, 109074
PyxonogurerrM opmHr43arlafi-
I
[po[3BoAHTeneft reKapcTBeHHbrX
cpeAcTB
Teaegou: (495) 698 45 38; 698 46 l1
F 0f //2//
PyxorogutenrM opraHrr3arlaft nMrlopTepoB neKapcTBeHHErX CpeAcTB
HaM
Cy6rexrau o6panleulr-s
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Pelreuue rro pe3ynBraraM 3Kcneprr.r36r
(arlecTBa npu oc),TIeoTBJIeHLIII
BEr6OpOqHOro KoHTponr karrecTBa
neKapcTBeHHEIX CpeACTB
@e4epanrHax clryx6a
no
HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaueHriJr r{ corlrzzurruofo
c n.2.1.2. A.4r,rznucrparr4BHoro peffraMerrra @e4epanrnofi
HaA3opy B c$epe 3rpaBooxpaueHr.r,
3ApaBOOXpaHeHvfl rl
u coqn€rnbHoro
cluuarrHoro pa3Br4TVlA IIo
pa3BLr'tuJ{ B coorBercrBnu
clyN6u no
IICIOJIHEHI{IO TOCYAAPCTBEHHOfr
OYHKI]HI,I
[O
OPTAHI,I3AIII.IH TIPOBCAEHII' 3KCIIEPTpI36I
KaqecrBa' e$QexruB}roc:Ha II 6esonacHocrlr JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB, yrBepxAeHHofo
npr{Ka3oM Maus4paecoqp a3Bu'rvtr- Pocclrz or 30.10.2006 Ns 734, r.rntfopvupyer, qro
no
pe3ynbraraM 3Kcneprn3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx CpeACTB B paMKax nu60povuoro
KoHTporq npl4Hrro perleHlre o coorBercrBr,I4 ycraHoBJrennuu rpe6onaHr.r_rrM KaqecrBa
neKapcTBeHHhrX CpeAcTB, Ilepelll4cJreHHhrx B rIpI4jIOXeHI,r]I.
llpuloxenlre: na 1 n. n
Bpuo pyr
f.B.farrHoqxa
84995780187
I
sx:.
E.A.Tenrnosa
lIpH,roxeH
n
e K nncrMy
Pocs4par uas:opa o,
/fot I //Lll.
cne4ennn o neKapcrBeHHblx cpeacrBaxr no perynbraraM 3rcneprr{3lr Kaqec'rBa roropux Poc:apaBHaA3opoM
np,nHqro peureH;1e o coorBercrBfi[ rrx KaqecrBa
Houep :agaHu.r
HariLreHosaHr.re
flpoatnogure,rr
TpaHa np-Ba
3rcneprua.r opraHrl3arlnt
opraHr.r3aul,tn,
Ns04-5400/12
23.03.2012
(JIor Jle 3)
or
3AO
<
Qapuaqerruvecra.r
TayprH 6y
rtasuue
4o/o, 10 rr.r4
3AO
ro6ux-
KaneJrLur,rqbr (1), navxr.r
KOMnaHfi.t
KOMNAHI,IJ{
<06HoeneHrre>>
3AO
Ifiluxa cy,rrQal Bopnar
xrc.nora Eyipyc, xannn
rna3H6re 5 u.n, rro6rlx-
<06nosneHue)
3AO
KOMNAHI,I'I
KOMNAHH'
no,runponuleuorrre
naqKfi KapToHHbre
(I
),
3AO <
3AO <(Daouxoscralrm>
MnEncrcpcrlo sApalooxpaneErm E coqnaJrgoro pagaxrns poccuficxoi Oe[epaqxn oE.[EpAJIbH.tfl cJry?K5A no HAA3Opy B COEPE 3TPABOOXPAIIEHHfl II coIutAJIbHOrO PA3BUTI{fl PyxonogurerrM opmHr43arlafi- I
(POC3APABHAA3OP) [po[3BoAHTeneft reKapcTBeHHbrX CnaB.sHcxar rlr. 4, clp. I, MocEa, 109074 Teaegou: (495) 698 45 38; 698 46 l1 cpeAcTB
F 0f //2// PyxorogutenrM opraHrr3arlaft - nMrlopTepoB neKapcTBeHHErX CpeAcTB HaM Cy6rexrau o6panleulr-s JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Pelreuue rro pe3ynBraraM 3Kcneprr.r36r (arlecTBa npu oc),TIeoTBJIeHLIII BEr6OpOqHOro KoHTponr karrecTBa neKapcTBeHHEIX CpeACTB
@e4epanrHax clryx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaueHriJr r{ corlrzzurruofo pa3BLr'tuJ{ B coorBercrBnu c n.2.1.2. A.4r,rznucrparr4BHoro peffraMerrra @e4epanrnofi clyN6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBOOXpaHeHvfl u coqn€rnbHoro 3rpaBooxpaueHr.r, rl cluuarrHoro pa3Br4TVlA IIo IICIOJIHEHI{IO TOCYAAPCTBEHHOfr OYHKI]HI,I [O OPTAHI,I3AIII.IH TIPOBCAEHII' 3KCIIEPTpI36I KaqecrBa' e$QexruB}roc:Ha II 6esonacHocrlr JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB, yrBepxAeHHofo npr{Ka3oM Maus4paecoqp a3Bu'rvtr- Pocclrz or 30.10.2006 Ns 734, r.rntfopvupyer, qro no pe3ynbraraM 3Kcneprn3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx CpeACTB B paMKax nu60povuoro KoHTporq npl4Hrro perleHlre o coorBercrBr,I4 ycraHoBJrennuu rpe6onaHr.r_rrM KaqecrBa neKapcTBeHHhrX CpeAcTB, Ilepelll4cJreHHhrx B rIpI4jIOXeHI,r]I.
llpuloxenlre: na 1 n. n I sx:.
Bpuo pyr
f.B.farrHoqxa 84995780187 lIpH,roxeH n e K nncrMy Pocs4par uas:opa o, /fot I //Lll.
cne4ennn o neKapcrBeHHblx cpeacrBaxr no perynbraraM 3rcneprr{3lr Kaqec'rBa roropux Poc:apaBHaA3opoM np,nHqro peureH;1e o coorBercrBfi[ rrx KaqecrBa
Houep :agaHu.r HariLreHosaHr.re flpoatnogure,rr TpaHa np-Ba 3rcneprua.r opraHrl3arlnt opraHr.r3aul,tn,
Ns04-5400/12 or 3AO TayprH 6y
23.03.2012 < >
3AO Ifiluxa cy,rrQal Bopnar 3AO 3AO <(Daouxoscralrm>
<06nosneHue) no,runponuleuorrre ( I ),
(POC3APABHAA3OP) [po[3BoAHTeneft reKapcTBeHHbrX CnaB.sHcxar rlr. 4, clp. I, MocEa, 109074 Teaegou: (495) 698 45 38; 698 46 l1 cpeAcTB
F 0f //2// PyxorogutenrM opraHrr3arlaft - nMrlopTepoB neKapcTBeHHErX CpeAcTB HaM Cy6rexrau o6panleulr-s JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Pelreuue rro pe3ynBraraM 3Kcneprr.r36r (arlecTBa npu oc),TIeoTBJIeHLIII BEr6OpOqHOro KoHTponr karrecTBa neKapcTBeHHEIX CpeACTB
@e4epanrHax clryx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaueHriJr r{ corlrzzurruofo pa3BLr'tuJ{ B coorBercrBnu c n.2.1.2. A.4r,rznucrparr4BHoro peffraMerrra @e4epanrnofi clyN6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBOOXpaHeHvfl u coqn€rnbHoro 3rpaBooxpaueHr.r, rl cluuarrHoro pa3Br4TVlA IIo IICIOJIHEHI{IO TOCYAAPCTBEHHOfr OYHKI]HI,I [O OPTAHI,I3AIII.IH TIPOBCAEHII' 3KCIIEPTpI36I KaqecrBa' e$QexruB}roc:Ha II 6esonacHocrlr JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB, yrBepxAeHHofo npr{Ka3oM Maus4paecoqp a3Bu'rvtr- Pocclrz or 30.10.2006 Ns 734, r.rntfopvupyer, qro no pe3ynbraraM 3Kcneprn3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx CpeACTB B paMKax nu60povuoro KoHTporq npl4Hrro perleHlre o coorBercrBr,I4 ycraHoBJrennuu rpe6onaHr.r_rrM KaqecrBa neKapcTBeHHhrX CpeAcTB, Ilepelll4cJreHHhrx B rIpI4jIOXeHI,r]I.
llpuloxenlre: na 1 n. n I sx:.
Bpuo pyr
f.B.farrHoqxa 84995780187 lIpH,roxeH n e K nncrMy Pocs4par uas:opa o, /fot I //Lll.
cne4ennn o neKapcrBeHHblx cpeacrBaxr no perynbraraM 3rcneprr{3lr Kaqec'rBa roropux Poc:apaBHaA3opoM np,nHqro peureH;1e o coorBercrBfi[ rrx KaqecrBa
Houep :agaHu.r HariLreHosaHr.re flpoatnogure,rr TpaHa np-Ba 3rcneprua.r opraHrl3arlnt opraHr.r3aul,tn,
Ns04-5400/12 or 3AO TayprH 6y
23.03.2012 <
3AO Ifiluxa cy,rrQal Bopnar 3AO 3AO <(Daouxoscralrm>
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ВОДИТ M орг. it~
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организаций
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 7х DE. POPE № ФИ -3 i Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств Ha № oT
Субъектам обращения Г. | лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.[.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что но результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: Hal л.в1 экз.
Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ВОДИТ M орг. it~
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организаций
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 7х DE. POPE № ФИ -3 i Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств Ha № oT
Субъектам обращения Г. | лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.[.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что но результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: Hal л.в1 экз.
Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 04И-393/12 от 17.05.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
