РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-399/12 от 18.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-399/12 от 18.05.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств

Maancrepcrto sApaBooxpaHeEs, u
coqraJrlxoro pa3Earts poccsficroi Oeqepaqxrr
OE,&EPAJIbHA.f, CJNNIGA UO HA,43OPY

B COEPE 3APABOOXPAHEHI,IS II
corIuAJIbHOrO PA3BETnS
(POC3APABHAA3OP)
Caalnrcxa-s r,J.4, crp. I, Mooo4 109074
Tene6oE: (495) 698 45 38; 698 46

18,0f Apt&

Pyxoro4zrel"" op"u""ruq"fi-l
rrpoI,I3BOAt ITenefr

:rexapcrrennrrx

cpeAcTB

ll

Pyroeogzrenru opranrasaqv ft -

I& 044t- 3g!

t4MrIOpTepoB neKapcTBeHlrbrx cpe.EcTB

HaM

Cy6rerrau o6paqenur
Peurenze rro pe3yJrbraraM 3Kcneprr.r3br
KarrecTBa npfi ocyqecTBJleHntr
nrr6opovuoro KoHTpont KaqecrBa

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

JreKapcTBeHr{ExK CpeAcTB

@e4epaarnax cnyx6a
HaA3opy r c$epe sApaBooxpaHe'r{, l.r ooqr{anBHoro
''o
pa3BLr'rut B coorBercrBuu c n.2.7.2.
A.qUunucrpau{BHoro pe raMeHTa @e4epa,rr'ofi
c'ryx6u
HaA3.py n csepe r4puuoo*pu"" ,'vrr. rr courraJrbHoro pr*Brrrr'
no
''o rocyAapcrBeHHOi
r4crroJrHeHr'rro
I'o
opraHr4
3aquu
sylrrqrau
[poBeAeHrr, 3Kcnepr]r3Lr
KaqecrBa' eQ$errrarnocrr.r z 6egonacEocrr.r o"rup"t"""""o
cpeAcrB, yrBepxAeHHOfO
npr4Ka3oM Mzn:4parcoqp*3BvlTrr' poccun or 30.
10.2006 }r'e 734, ,r6oprrpy.r, qro lro
pe3yJrbraraM 3Kcnepra3bi KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB B paMKalx nrr60pouuoro
KOHTpOT.{ npkrHsro pelreHr4e o coorBercrBr.ra ycraHoBneHHbrM
tpe60nauuxnr KaqecrBa

JreKapcTBeHHED( CpeAcTB, rlepequcneHHhD< B rrpIrJIoX(eHr4I,I.

flpnnoxenze.. ua2 n. e

Bpao pyronoguren.a

f.B.fanxoqxa
849957 80t 8'I

I

cKs.

E.A.TenrHosa

flpuroNerue x nucruy Poc:gpa

sua1aopa

or '18,01.lJ, x"

cne4enur o 'lexapcrB€HHLrx cpeAcrBax' [o pgyJtbrara' gKcrreprrr3br KaqecrBa noroprrx PoclapaB'aa3opo'
np,,Hrro pe[re'rre o coorBercrBr.rr

,nx KaqecrBa

Hauueuoganue

opraHrcaqxs,
Houep sa.qaulrr

npencTa8r.rBIIlefi

o6pasqu

JreKapcTBeHHOe CpeAcTBO

flponsro.qure,rl

Ctpaxa np-aa

3ncneprnaa oprann:aqnr

Cepuu

Aeeuruc (Dapua IIrg

Vslns

3AO "@aouroscrasra"

2tt1l07;

neKapcTBeHIIbrx
cpeAcTB

Np04-3602/12 or

27.02.2012
(JIor N 1)

3AO




arun.

N04-5489/12 or
26.03.2012
(JIor Ne 1)

OOO

or

OAO
IeU4-54E4/12

Eapamun@ M p-p sls ,r tlu
BBeAeHrur 500 rlrrlru.q 5 u.rr -

26.03.2012
(JIor Nr I )

XI{MI,IKO.

Sapiaauesrnqecru{i

Aqerurca.mnpuonax
xr,rclora ra6n. 500 ur, l0 rur.
- yn. xonr. 6/xv.
Aqernncanr-rqr,uroral

xrclora ra6n. 500 ur

or

3AO

27.02.2012

OOO

10 rm.,

yn. 6esrrv. xonr.

PoccHq

or

27.02.2012
(JIor Nr 1)

OOO <Koucrrouep Xelc>

3AO "@anmxoncrarra"

150212:

140212;
130212
Pocclrq

3AO "(Dapuxoncrasra"

XHM14KO-

13l12ll
13412tl

Qapuaqemuvecrulfi
3aBOI)

Iftrpauon fI ra6n.,

10 rur.

3AO

Poccuq

yn. xonr. 6/ru.

(nm lG l)
Ns04-3588/12

2ll1t09

OAO
3aBOA>

ne04-3591/12

2l11108;

r/c (5) - nav. rapr.

3AO "@apuxoncraura"

l1l r220t

I1012201 I

Tepa@mo@ or rpunna u

(Dauap tDpaHqta

@panqu.a

3AO "OapuroHcraura"

21002

(Dauap (DpaHrlur

(Dpanqr.rr

3AO "(DapvxoucraHra"

ttt42;

npocrygu Srcrpa nop.
4/npnr. nepop. p-pa [161.xopnvn.], 21.78 r - naxer l,rg
xorr.r6. uarep. (10) - nav.
Kapr.

ll!04-3588/12 or
27.02.2012
(IIor Jl! l)

OOO Koncuortlep Xelc>

Tepa(Dmo@

or rpnnna

rz

npocryaBr nop. a/npnr.
nepop.p-pa, 22.1 r - nar
r.nrlcr. (10) - naq. Kapr.

1;

11143

3578112

or

27.02.2012
(JIor Ne l)

Ns04-3603112

.ru. (2) - nav.rapr.

3AO "tDapruxoucraHra"

050212;
040212

3AO "@apuxoHcranra"

304r1tt;

<(Dapucrau4apr-

VQaBHTA>

OAO
yn. rq. KoHr. (l), nat. rapr.

(JIor Jlb 1)

27.02.2012
(JIor Ne l)

OAO <(Dapr'acraugaprVQaBHTA>

oAo

3031I I I

Jlercpe4crra>r

or

OAO <@apncran4apr- flenramuu@ ra6 n n/w|o
Ilexcpegcrra>
12 t;ur.,yn. ru. xoHr. (l), nav.

oAo
<@apucraugaprJlercpe4craa>

3AO "@apuroncraura"

3502t2;
340212

Maancrepcrto sApaBooxpaHeEs, u coqraJrlxoro pa3Earts poccsficroi Oeqepaqxrr OE,&EPAJIbHA.f, CJNNIGA UO HA,43OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI,IS II corIuAJIbHOrO PA3BETnS Pyxoro4zrel"" op"u""ruq"fi-l (POC3APABHAA3OP) rrpoI,I3BOAt ITenefr :rexapcrrennrrx Caalnrcxa-s r,J.4, crp. I, Mooo4 109074 cpeAcTB Tene6oE: (495) 698 45 38; 698 46 ll 18,0f Apt& I& 044t- 3g! Pyroeogzrenru opranrasaqv ft - t4MrIOpTepoB neKapcTBeHlrbrx cpe.EcTB HaM Cy6rerrau o6paqenur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peurenze rro pe3yJrbraraM 3Kcneprr.r3br KarrecTBa npfi ocyqecTBJleHntr nrr6opovuoro KoHTpont KaqecrBa JreKapcTBeHr{ExK CpeAcTB

@e4epaarnax cnyx6a HaA3opy r c$epe sApaBooxpaHe'r{, l.r ooqr{anBHoro ''o pa3BLr'rut B coorBercrBuu c n.2.7.2. A.qUunucrpau{BHoro pe raMeHTa @e4epa,rr'ofi c'ryx6u HaA3.py n csepe r4puuoo*pu"" ,'vrr. rr courraJrbHoro pr*Brrrr'
''o rocyAapcrBeHHOi r4crroJrHeHr'rro no sylrrqrau I'o opraHr4 3aquu [poBeAeHrr, 3Kcnepr]r3Lr KaqecrBa' eQ$errrarnocrr.r z 6egonacEocrr.r o"rup"t"""""o cpeAcrB, yrBepxAeHHOfO npr4Ka3oM Mzn:4parcoqp*3BvlTrr' poccun or 30.
10.2006 }r'e 734, ,r6oprrpy.r, qro lro pe3yJrbraraM 3Kcnepra3bi KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKalx nrr60pouuoro KOHTpOT.{ npkrHsro pelreHr4e o coorBercrBr.ra ycraHoBneHHbrM tpe60nauuxnr KaqecrBa JreKapcTBeHHED( CpeAcTB, rlepequcneHHhD< B rrpIrJIoX(eHr4I,I.

flpnnoxenze.. ua2 n. e I cKs.

Bpao pyronoguren.a E.A.TenrHosa

f.B.fanxoqxa 849957 80t 8'I flpuroNerue x nucruy Poc:gpa sua1aopa or '18,01.lJ, x"
cne4enur o 'lexapcrB€HHLrx cpeAcrBax' [o pgyJtbrara' gKcrreprrr3br KaqecrBa noroprrx PoclapaB'aa3opo'
np,,Hrro pe[re'rre o coorBercrBr.rr ,nx KaqecrBa
Hauueuoganue opraHrcaqxs, npencTa8r.rBIIlefi Houep sa.qaulrr JreKapcTBeHHOe CpeAcTBO flponsro.qure,rl o6pasqu Ctpaxa np-aa 3ncneprnaa oprann:aqnr Cepuu neKapcTBeHIIbrx cpeAcTB Np04-3602/12 or 3AO 27.02.2012 BBeAeHrur 500 rlrrlru.q 5 u.rr - 2l11108;
(JIor N 1) arun. r/c (5) - nav. rapr. 2ll1t09 N04-5489/12 or OOO Aqerurca.mnpuonax OOO PoccHq 3AO "@anmxoncrarra" 150212:
26.03.2012 xr,rclora ra6n. 500 ur, l0 rur. 140212;
(JIor Ne 1) - yn. xonr. 6/xv.
130212 IeU4-54E4/12 or OAO Qapuaqemuvecrulfi 3aBOA> 3aBOI) ne04-3591/12 or 3AO Iftrpauon fI ra6n., 10 rur. 3AO Poccuq 3AO "@apuxoncraura" l1l r220t 1;
27.02.2012 yn. xonr. 6/ru.
I1012201 I (nm lG l)
Ns04-3588/12 or OOO < npocrygu Srcrpa nop.
(JIor Nr 1) 4/npnr. nepop. p-pa [161.- xopnvn.], 21.78 r - naxer l,rg xorr.r6. uarep. (10) - nav.
Kapr.
ll!04-3588/12 or OOO
3AO "(DapvxoucraHra" ttt42;
npocryaBr nop. a/npnr.
(IIor Jl! l) 11143 nepop.p-pa, 22.1 r - nar r.nrlcr. (10) - naq. Kapr.
3578112 or OAO <(Dapr'acraugapr- 3AO "tDapruxoucraHra" 050212;
27.02.2012 VQaBHTA> .ru. (2) - nav.rapr. <(Dapucrau4apr- 040212 (JIor Ne l) VQaBHTA>

OAO Jlercpe4crea> yn. rq. KoHr. (l), nat. rapr. r
Ns04-3603112 or OAO <@apncran4apr- flenramuu@ ra6 n n/w|o oAo 3AO "@apuroncraura" 3502t2;
27.02.2012 Ilexcpegcrra> 12 t;ur.,yn. ru. xoHr. (l), nav. <@apucraugapr- (JIor Ne l) 340212 Jlercpe4craa>

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


Руководителям организаций- производителей лекарственных
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 : Руководителям организаций- 18. 054 № DNA 399/14 zee р А ——_ импортеров лекарственных средств На № т Субъектам обращения Г. | лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на2 л.в| экз.

Врио руководителя Е.А,Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-399/12 от 18.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи