Cy6remn o6pauleunr JTeKapcTBeHHLIX CpeACTB
MxHr|crepcrso 3Apssooxpl|te|l{s r| Vupaenenrx Pocs4paana4sopa coul|lnLHom ptSBrrTxB Poccrf, cror oaaapaqrx no cy6rexra"u Poccuficxofi @e4epaquu oEAEPAJIbHttf, CJTyIKEA nO HAA3Opy B COEPE 3.IPI,SOO}GAHEHUS I,I COTAJIbHOTO PA3BI{TI,Ifl Opranusaqur.r, ocyqecrBJrrloulne eoC3.TABHAA3OP) 9KC[epTn3y KaqecTBa CraarHcKar nn. 4, crp. l, Moax8a, 109074 JIeKapcTBeHHErX CpeACTB T€nedoH: (495) 698 46 28: 698,16 I I
;,'l ilna toNJ, Ne 04u- 404 Megr.rqancrre opranlr3arlur,I
Ha Ne Opraurr ynpaBrreHr.rff 3ApaBooxpaHenraerr,r cy6rercrou t- Poccnftcrofi @egepaqrra 06 orsuse r,rs o6parqenr-lr JreKapcTBeHHoro [peuapaTa

Oe4epanrxax cnyx6a no Ha,q3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr lr coquaJrbHoro pa3Burhr'. coo6qaer, qro [por43BoAr.rreJreM npr.fturro pelreHue 06 or3brBe us o6pauleur.rx neKapcrBeHHoro npenapara < cepr{r{ 030211 nporsro4crna OAO Pocs4parHagsop [peAnaraer OAO npeAocraBrlrb cBeAenr,rt 06 us'bfl"rltur r,r3 o6pauleHu r{ yutrqro}KeHr.ru B ycraHoBJreHHoM [oprAxe yxasaHnofi cepua JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
(De4epalruar crryx6a no Hal3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrirr r.r coqlraJrbHoro pasBv.ur. [peAJraraer cy6rerrarra o6pauleHnr JreKapcrBeuubrx cpeAcrB rrpoBecrr4 npoBepKy HaJrr.rqr.rjr cepl,In yKa3aHHoro IeKapcTBeHHofo cpeAcTBa r{ rIpeAcTaBr{Tb B Teppnropr,r€rfibnufi opran Pocsgpaanagsopa ranSoprr.raqr.no o6 vtnlrTvrvt ee n: o6paulennx.
Teppnropuanruuna opraHaM Pocr4paruagsopa o6ecnequrr KoHTponr 3a BburBJreHHeM v r43'bfrTveM r.r3 o6palleHr.rr BbrrueyKa3aHHoft cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npone4ennofi pa6ore r.ruQopullponarr Poca4paruagsop.

Bprao pyrono4urenr E.A.Teruroga

E.A,JIavaxosa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Af 0d 64, No OYU-4O4/4L
Ha No OT
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 030211 производства ОАО «Самарамедпром», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: содержание натрия бензоата». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 №04И-245/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88